健喬 布局505b(2) 慢性肺阻塞新藥!!!

健喬子公司擁MDI新藥 年底登陸 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年07月25日 05:40 健喬（4114）搶呼吸道用藥市場每年逾7,500億元的龐大商機，公司董事長林智暉表示，子公司益得生發展的MDI（定量噴霧吸入劑）技術平台，已有6支MDI新藥2016年前陸續發酵，其中帝舒滿（Duasma）與欣泛（Synvent）單方產品已取得國內藥證，預計今年8月和年底，將循綠色通道，申請大陸藥證。益得生是全球第7家，亞洲第1家有能力生產MDI的廠商，該6支新藥已成集團秘密武器，2016年全球銷量達300萬～400萬支，營運將呈現損平，2017年起營運將三級跳，初估2020年整體業績將占全球吸入劑市場值1.5％，營業規模上看257億元。益得生預計明年登興櫃。益得生副總經理吳維修表示，目前已取得國內2張藥證，預計明年底取得2張複方藥許可證，目標2015年在美上市搶得第1家學名藥商機，搶攻115億美元商機；另2個新藥則規畫2016～2017年在台灣、美國上市，搶下10％～20％的市場。就2011年IMS資料顯示，全球吸入劑市場值約7,500億元，市場需求量達12.8億支以上（不含新藥、非呼吸道藥品）。根據BBC Research資料，全球吸入劑2010年達225億美元，2016將成長至440億美元，其中MDI約占330億美元。除了帝舒滿與欣泛外，益得生也積極投入新藥開發。吳維修表示，目前發展中有新複方新藥SY097006及新劑型新藥SY101007，前者是用於氣喘的急救治療及常態控制，全球相關用藥潛在市場可達4億支。另個新藥則為505b(2)的劑型改良新藥，屬治療慢性肺阻塞的單方新藥，該藥原大廠為乾粉吸入劑的產品，一年全球銷售約5,200萬支，銷售額約44億美元。