益得生技(健喬)邁向中國綠色通道: 定量噴霧吸入劑(HFA MDI)藥品

益得生技明年登興櫃 中央社 (2013-07-24 20:23)（中央社記者羅秀文台北2013年7月24日電）健喬(4114)子公司益得生技專注發展「氫氟烷定量噴霧吸入劑」技術平台，上半年已取得國內2張藥證，產品並陸續上市，預計2022年搶下500億台幣的市場；並計畫明年登興櫃。益得生技是專注發展「氫氟烷定量噴霧吸入劑」(HFA MDI)技術平台的新藥公司，目前資本額1.5億元，健喬持股100%。今年上半年取得「帝舒滿(Duasma)」及「欣泛(Synvent)」兩張藥證。其中，「帝舒滿」已上市，「欣泛」則預計今年第4季至明年第1季上市。益得生技表示，由於具有低酒精配方優勢，「帝舒滿」及「欣泛」下半年將循綠色通道，向中國大陸藥監局(CFDA)申請查驗登記，該藥品符合綠色通道，可望於2015年第4季到2016年第1季取得藥證並上市，目標各搶下大陸2成市占率。在學名藥佈局方面，益得生技預計於2014年，取得全球藥品排名第 5及第29的Advair和Sybicort台灣藥品許可證，2項藥品專利將在今年及明年到期，全球市場規模分別達到81億及34億美元，商機可期。健喬暨益得生技董事長林智暉指出，根據BCC Research資料顯示，全球吸入劑市場將於2016年達到440億美元，MDI約占 330億美元。益得生技開發的藥品，除已既定時程表向CFDA提出申請外，也同步規劃在美國進行臨床試驗，初期以單方藥品進軍美國市場，另規劃複方藥品向FDA申請，搶攻首仿藥(第一個學名藥)商機。法人預期，以益得生技開發品項觀察，到2022年可望搶下新台幣500億的MDI市場，約占全球市場值3%。在掛牌時程方面，林智暉表示，益得生技今年 2月已獲經濟部審定為生技新藥公司，預計明年初公開發行，第2季登錄興櫃，屆時資本額將從目前的1.5億元增加至5億元，並引進策略投資人，但健喬持股將維持在50%至60%。