台康 張志榮 手攜 中裕 TMB-360抗體藥物!!!!

台康 獲中裕委託新藥研發 2014年07月07日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 台康繼聯手台耀開發ADC藥品，獲經濟部補助7,100萬元後，昨（6）日宣布取得中裕第二代愛滋病新藥TMB-360（原代號LN52）製程開發及GMP臨床生產服務，力拚明年第4季進入人體一期臨床。台康專案管理部副總經理張志榮表示，該項合作案，台康提供的服務是由DNA序列建構開始經由18～21個月執行至臨床一期GMP生產製造，以符合國際規範的臨床試驗用藥，未來藥品上市，台康也將是TMB-360的生產製造（CDMO）策略夥伴。專注於愛滋新藥開發公司的中裕新藥，第一代愛滋病藥物TMB-355靜脈注射劑型，極有可能在明年上半年取得美國藥證，目前正積極布局第二代愛滋病藥物TMB-360的開發計畫。台康表示，TMB-360是一單株抗體藥物，與TMB-355相較，不論在抗藥性、藥效及藥動數據上都有大幅度的改進，是極具競爭力下一代愛滋病新藥，隨第一代TMB-355成功推進，在台康生技提供高效率及成熟技術開發服務下，將可加速推動TMB-360的成功上市。張志榮表示，台康擁有符合國際認證的cGMP蛋白質生產廠與上、下游製程開發及蛋白結構分析關鍵技術能力，目前已完成擴充GMP產能1,000L單次使用（SUB）生產廠試運行，在積極投入ADC技術平台，並成為中裕TMB-360的戰略夥伴後，也與國內外新藥開發公司洽談合作計劃，營運已逐步上軌道。去年6月正式成立的台康，目前資本額5.4億元，主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。