Thursday, August 18, 2011

低血糖錯誤..回收拜耳血糖試紙!

本局回應有關香港回收拜耳血糖試紙乙事 (TFDA發布日期2011-08-18)  據香港衛生署指出,該署於2011816責成當地的「拜耳醫療保健有限公司」,從消費者端回收所有批次的ContourContour TS血糖試紙,因為該兩款試紙於原廠內部的例行檢測中,被測出有部分試紙會產生錯誤的低血糖數值原廠調查發現此問題可能係因試紙被瓶內氣體影響所致。香港衛生署表示,所有4種包裝規格(5片裝、10片裝、25片裝及50片裝)的ContourContour TS試紙均須全面回收,並呼籲民眾改用其他不受影響的試紙來測血糖。如未能即時改用其他產品,不應停止使用受影響試紙檢測血糖,因為根據現時情況,停止檢測可能產生的危害風險,比出現錯誤性低血糖數值的風險更高。經本局向拜耳台灣授權代理商查證結果顯示,我國只有進口Contour TS血糖試紙,其包裝為每盒2瓶,每瓶25片裝,許可證為衛署醫器輸字第019943號,登記品名為「"拜耳"拜安康血糖監測系統」,國內外目前並無該款試紙的不良事故報告。

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