中国药典（2010年版）第一增补本

新药典第一增补本 将发行涉及645品种 发布时间：2012-8-16 来源：药品资讯网信息中心8月11日，国家药典委员会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典（2010年版）》第一增补本（以下简称《第一增补本》）发行工作座谈会。记者在会上获悉，《第一增补本》对《中国药典（2010年版）》的内容进行了很大的调整和补充，涉及645个品种。目前，该书已编制完成，并付梓印刷出版，2012年10月1日起将正式实施。据悉，在《中国药典（2010年版）》的基础上，《第一增补本》收载新增品种139个，其中一部（即中药部）新增81个，包括药材3个、成方78个；二部（即化学药部）新增品种58个。修订或订正品种504个，其中一部修订或订正品种204个，包括药材70个、提取物3个、成方制剂131个；二部修订或订正品种298个，其中化学药289个，辅料9个；三部修订或订正预防类生物制品2个。《第一增补本》对各部的附录部分也进行了修订，其中一部6个，二部9个，三部9个。另外，根据审评结果，《第一增补本》还删除了2个品种，一部1个，二部1个。国家药典委员会秘书长王立丰介绍，《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。药典增补本更好地体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果，进一步扩大了收载品种的新增幅度和修订幅度，使现代分析技术得到进一步应用，药品的安全性得到进一步加强，药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升，药品标准内容更趋科学、规范、合理。据介绍，增补本是对《中国药典》的进一步补充，按照规划，增补本每年一本，5年形成一版新的药典。据悉，《第一增补本》将以各级药品检验所为主渠道，近期面向全国公开发行。中国医药科技出版社社长兼总编辑吴少祯提醒，近期一些非法组织和个人盗用中国医药科技出版社名义，大肆散发盗版增补本征订通知。经查证，盗版增补本由网上资料拼凑而成，内容粗制滥造，错误百出。提醒各级药品监管部门、药品检验机构和涉药企业谨防上当，以免给药品安全带来严重隐患