憂新藥審查結果凸槌 寶齡昨暴跌10% 自由時報-2014年08月29日 上午07:07 〔自由時報記者陳永吉／台北報導〕由於基亞（3176）的殷鑑不遠，即將於9月7日確定能否拿到美國FDA藥證的新藥股—寶齡（1760），昨在興櫃股價重挫44元，跌幅達10%，但公司昨表示，主要是每股配發100股所致，公司基本面沒有變化。 基亞公布期中分析報告前，市場一片樂觀，認為可望達到標準後直接申請藥證，結果報告公布後不如預期，股價連摔20根跌停，讓市場對新藥股戒慎恐懼，如今距離9月7日還有6個交易日，寶齡配股就先爆量下跌，顯示不想賭結果的人開始提早下車。 寶齡的腎病新藥Nephoxil為口服全新鐵型磷結合劑，臨床試驗證實能同步治療慢性腎病之高血磷症與舒緩貧血。寶齡在二期臨床完成時，與美國藥廠—Keryx合作，授權其歐洲、美國、日本市場，亞洲市場則由寶齡自己主導。 今年1月17日Nephoxil已取得日本厚生省新藥上市許可，現已進入銷售階段，原本接下來是台灣市場，但在TFDA的新藥審查會議中未通過，現在還在補件審查中；而美國FDA原本的審查結果日期訂在6月7日，後來延到9月7日。 寶齡在這波基亞股價暴跌時，表現相對抗跌，最大跌幅才14%，週三股價還一度大漲來到452元，創半年來新高價，完全收復之前基亞事件的影響，只是在創高後昨天又量增下跌，應該是擔心發生跟基亞一樣的情況，有人先行出場，因如果寶齡拿到FDA藥證，也可能是利多出盡，萬一沒拿到，下場跟基亞一樣，既然都要跌，選擇先獲利出場。
Friday, August 29, 2014
寶齡富錦 內稽 李經珮 辭職!!!!
寶齡富錦：公告本公司內部稽核主管異動 鉅亨網新聞中心 2014-07-31 15:34:41 第三十四條 第11款 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管 2.發生變動日期:103/07/31 3.舊任者姓名、級職及簡歷:李經珮經理、本公司內部稽核主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:新任內部稽核主管待董事會通過派任後另行公告 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」）:辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:103/07/31 8.新任者聯絡電話:不適用 9.其他應敘明事項:由稽核副理林淑寬小姐暫行接任職務，俟新任內部稽核主管經董事會 通過派任後再行公告。
基亞 VS 台灣巴菲特下車症候群
台灣巴菲特精準出擊 帝寶幫被爆炒基亞海撈1.4億2014年08月27日 03:42陳鴻偉 製做肝癌新藥的生技股王基亞，研發失利後股價狂洩，總計連續20根跌停，市價蒸發400多億，創下台股紀錄，投資人哀鴻遍野，但本刊接獲爆料，以許慶祥在內的帝寶幫，風暴前用極度神準的操作，光靠台東的2家號子進出上千張基亞，7個月獲利1億4,000多萬，幾近完美的脫手，被坑殺的散戶卻只能欲哭無淚。對不少生技股民來說，7月28日絕對是難忘慘痛的一天，基亞的肝癌新藥PI-88，對外宣告「解盲」（未達預期療效）失敗，藥效不如預期，股價從最高的486元一路狂跌，僅有1天靠公司派砸錢打開，從此連續20根跌停，直到本月22日才結束，前所未有的恐慌殺盤，重創生技產業大夢，也讓許多投資人痛哭。「基亞風暴」對台股影響甚鉅，這段期間風聲四起，不少主力、股民甚至是媒體，都聽說公司派結合主力，放消息設局坑殺，更傳出一堆丙種墊款的金主被套牢，甚至不滿被騙，找來黑道大哥，揚言要好好「處理」。為此基亞董事長張世忠召開記者會，強調沒被恐嚇，對《財訊雙周刊》的「炒股騙局」報導，提告求償1億元，基亞大股東「云辰」也向台北地檢署告發，要求揪出炒股的禿鷹集團，還他們公道，但仍難挽市場信心，基亞還是不斷跌停，前後蒸發的市值超過450億元。一堆人被基亞慘套，但本刊接獲爆料，許慶祥在內的帝寶幫，透過台東富邦、華南永昌證券的戶頭，約在3年前開始買賣基亞，今年5月開始密集加碼，並在風暴前出脫9成以上持股，從1月到7月，總計獲利約1億4,000多萬，神準精確的操作手法，連專業經理人都讚歎：「不愧是台灣巴菲特！」許家委任律師葉建廷表示，許慶祥的確有買賣基亞股票，進出有賺有賠，獲利並沒有外傳的1.4億這麼多。
帝寶幫炒股基亞 海削1.4億元 2014年08月27日07:44 生技股王基亞，因肝癌新藥未達預期療效，導致連續20天跌停，不少股民因此套牢。但是，小S公公許慶祥卻因基亞，成功在7個月獲利1.4億元，其精準的操作手法，被尊稱為「台灣巴菲特」。今日出版的《周刊王》報導，以小S公公許慶祥為首的「帝寶幫」，透過台東富邦、華南永昌證券戶頭，在3年前開始買賣生技股王基亞，今年5月開始密集加碼，並在基亞達高點前3日出脫9成以上持股，粗估獲利高達1.4億，讓許多理專都讚嘆不已。對此爆料，許家委任律師表示，許慶祥確實有買賣基亞股票，但並無外傳的1.4億元那麼多。(葉國吏／綜合報導)
菸品健康捐擬先擋 !!冰桶挑戰(點名) 衛環委員會???
冰桶挑戰護漸凍人 藍委籲修法守護2014年08月29日11:42近期掀起的「冰桶挑戰」，喚起社會對漸凍人的關注。國民黨立委楊玉欣今召開記者會，進一步呼籲《罕見疾病防治及藥物法》修正案應儘速通過，以簡化罕病藥物許可審查程序。對此，衛環委員會下會期召委、國民黨立委王育敏承諾將列為優先法案，積極推動三讀通過，透過立法保障罕病患者用藥沒有空窗期。楊玉欣表示，許多罕病病友急需用藥穩住病情，但部分罕藥常卡在健保審核流程，遲未納入健保給付，造成家屬必須自力負擔高額藥費，因此透過《罕見疾病防治及藥物法》的修正，除了加速審藥的行政流程，也新增政府提供心理支持、生育關懷等服務，讓病友得到制度化的照護服務。漸凍人家屬鄭太太、非典型溶血尿毒症病童蘇小第的父母皆到場聲援，呼籲儘速修法通過。衛福部國民健康署副署長游麗惠表示，健康署今年已開始推動全年照顧罕病的試辦計畫；且針對罕病用藥已於去年成立緊急用藥物流中心，提供多達30多種特殊營養品及10多種緊急用藥，約提供1千多名患者使用；若修法通過，將能擴充服務品質至8萬8千多人受惠。游強調，修法通過後預計每年增加6千萬至7千萬的預算，但除健保給付，非健保給付則透過菸品健康捐提撥2％，目前足以應付，因此支持修法通過。（李英婷／台北報導）
冰桶挑戰(點名) 健保署/國健署???
罕病法修正案 藍委承諾列優先法案 鉅亨網新聞中心 (來源：中廣新聞網) 2014-08-2913:29 冰桶挑戰活動激發社會對漸凍人的關注，立委王育敏和身患罕見疾病的立委楊玉欣今天（29號）召開記者會，宣示要讓《罕見疾病防治級藥物法》部分條文修正草案儘速在立法院下個會期三讀通過，將罕病患者緊急用藥和心理支持計劃的運作有明確法源。（戎華儀報導）行政院版《罕見疾病防治及藥物法》部分條文修正草案已經送進立法院，衛生福利部國民健康署副署長游麗惠指出，國健署今年擬訂全人照顧試辦計劃，同時成立罕見疾病營養品物流中心，提供緊急用藥和特殊營養品，修正草案中都將入法。游麗惠：『空窗期當中，健保不給付、具有實證成效的藥物治療，都可以依照罕病法第33條來申請，由罕病審議會做逐案的個案認定，依審查的結果來給予補助。』國民健康署評估，全國的罕病患者有八千八百多人，根據未來修法後的新規定，罕見疾病每年需要增加六千到七千萬的經費，都由菸品健康捐經費支應。立委王育敏可望在立法院下個會期擔任社會福利及衛生環境委員會召集委員，王育敏承諾，罕病法修正草案將列入委員會審查的優先法案，希望儘速審查後送院會三讀。
罕病藥 直接 納入健保?
冰桶挑戰恐退燒 政府擬修法補助罕病治療 2014年08月29日 13:55 唐筱恬 「冰桶挑戰」幫助漸凍人活動掀起一陣熱潮，國民黨立委楊玉欣、王育敏擔心熱潮總有一天會退燒，罕見病患仍然要負擔龐大醫療費用，今天開記者會提出《罕見疾病防治及藥物法》草案，希望將罕病治療藥物納入健保，不讓病友用藥出現空窗期。衛生福利部也支持修法，國健署副署長游麗惠表示，行政院版《罕見疾病防治及藥物法》部分條文修正草案已送到立法院，希望立法院開議後儘速完成三讀，修法完成後，每年將增加6000萬元到7000萬元預算，受惠人數約有8800多名。
楊玉欣: 冰桶挑戰一秒鐘、立法守護一輩子
立委楊玉欣籲速通過修法 提升罕見疾病防治及照顧品質胡健森 2014年 08月 29日12:43記者胡健森／台北報導 近期全世界掀起「冰桶挑戰」為漸凍人募款的公益活動，希望喚起眾人對漸凍人等罕見疾病患者的關心，本身也罹患罕見疾病的國民黨立委楊玉欣，今（29）日與同黨籍立委王育敏共同召開記者會，除表達對社會大眾的感謝，同時也呼籲應盡速通過罕病法修正案，提升漸凍人及罕見疾病的防治及照顧品質。 今天出席這場「冰桶挑戰一秒鐘、立法守護一輩子」─《罕病法修正案盡速三讀》記者會，還包括罕見疾病基金會、漸凍人協會、漸凍人及罕病非典型溶血尿毒症(aHUS)病友家庭等成員。 漸凍人家屬鄭太太在記者會中坦言，多年來生理及心理上的壓力，曾讓她有輕生念頭，但「眼淚哭乾了、眼睛哭壞了都沒有用，必須學習去接受。」盼望政府能夠提供更多心理支持與關懷服務，讓漸凍人家庭能夠繼續為生命奮鬥下去。 非典型溶血尿毒症(aHUS)病童蘇小弟的爸爸則說，許多罕病病友亟需用藥穩住病情，一旦拖延施藥很容易錯過治療黃金期，但是部分罕藥卡在健保審核流程，遲遲未能納入健保給付，造成家屬必須自力負擔高額藥費，先前已經發生過罕病家庭買不起藥，導致病童過世的事件，希望政府單位能盡快處理健保給付空窗期的問題，避免悲劇重演。 立委楊玉欣表示，希望透過修法，健全我國罕見疾病防治及照護工作，讓近期台灣社會對於弱勢病友的關懷熱潮能夠轉化為持續性、制度化的照顧服務；立委王育敏則表示，樂見行政院在上週通過罕病法部分條文修正草案，將在下個會期努力促成罕病法修正案排入立院衛環委員會審查，期盼這項草案能早日三讀通過，帶給罕病病友更完善的醫療照護及家庭支持。
冰桶挑戰 ? 霍金 鼓勵
最偉大漸凍人 物理大師霍金挑戰冰桶 2014年08月29日 08:31 林宜靜／綜合報導 冰桶挑戰至今已超過3星期多，隨著挑戰者陸續指名，也為漸凍人協會募款金額創新高。然冰桶挑戰也不免讓人質疑，玩到後來變成名人博版面，忽略其真正意義。現在全球最知名漸凍人，物理大師霍金也來挑戰，然基於健康考量，改由他的3名子女代淋冰水。談到漸凍人，你會想到誰？或許你會想到完全癱瘓、無法說話，全身只有3個手指的物理大師史蒂夫霍金（Stephen Hawking）。英國《每日郵報》報導，身為全世界最知名的漸凍人的他現在也接受「冰桶挑戰」任務。現年72歲的霍金在影片說，「我支持漸凍人協會的冰桶挑戰，然因為我去年得了肺炎，如果讓我淋冰水是不明智的，但我的3個孩子，羅伯特（Robert）、露西（Lucy）和提姆（Tim）勇敢地主動代我接受挑戰。我鼓勵你捐錢給漸凍人協會，以消滅這種可怕的疾病。」霍金是英國劍橋大學應用數學和理論物理系的終身教授，如此光榮職位，之前只有牛頓享有過。霍金被公認為是「活的愛因斯坦」，因為他是繼愛因斯坦之後最傑出的科學家、思想家。霍金在相對論、「大爆炸」和黑洞等領域得到傑出的研究成果。他1998年著作《時間簡史：從大爆炸到黑洞》（A Brief History of Time: from the Big Bang to Black Holes），不但是一部難以超越學術著作，竟成為暢銷書籍，被譯成40多種語言，全球發行逾1千萬本。除在學術領域超凡成就，霍金也是全世界最知名的漸凍人（肌萎縮性脊髓側索硬化症，ALS），從21歲確診至今全身癱瘓，1980年代後因肺炎手術，也失去說話能力，但靠著高科技輪椅，可藉由合成語音發音、通電話，寫下深奧的方程式和書籍。漸凍人症至今沒辦法治癒，而由於是罕見疾病，藥廠無利可圖，不願意研發藥物。透過「冰桶挑戰」，讓世人認識ALS，進而捐款幫助，是這項公益活動的意義。當「冰桶挑戰」已逐漸失焦時，霍金大師的語重心長再度喚起人們對漸凍人的重視。即使天不從人願、遭受病魔侵襲，但從霍金的例子中，我們得知人的外表不重要。一個人最有價值的地方是大腦。用自己的腦力創造智慧，就能散發出無窮的魅力。
乳癌 vs 惡性微小成團聚集鈣化點
認識乳房攝影 台大醫院影像學部主治醫師 王薏婷 近幾年來，數位女性名流罹患乳癌的新聞，使得女性同胞感受到乳癌魅影的惶恐，確實，根據衛生署統計，乳癌發生率快速上升，高居台灣女性癌症第二位。乳癌的可怕在於多數沒有症狀，待無意間發覺時，腫塊往往已經大於2公分，已是乳癌第二期以上了。爲了能早期發現、早期治療，提高乳癌的治癒率，定期乳癌篩檢是不可或缺的重要方法。其中，「乳房攝影」是在歐美國家中，最廣為人使用的乳癌篩檢工具之一。乳房攝影是利用X光照射，輔以乳房壓迫的專業技術，以不同角度照射，並得到高解析度、高對比度的乳房影像。一般人常擔心輻射劑量傷害身體，其實，一次篩檢性乳房攝影的有效輻射劑量約為0.7毫西弗，是腹部電腦斷層攝影的十二分之一。攝影時，適當的乳房壓迫技術，可以讓影像更清晰，但若能增加檢查正確性以及減低輻射量，忍受這種小小的不舒服是值得的。在乳房攝影中，X光可以穿透的部分會呈現灰黑色，X光無法穿透的部分，會呈現白色。我們可以利用乳房攝影，來尋找乳房中的腫瘤及惡性鈣化。但如果乳腺組織較緻密，乳房攝影片子看起來就是白白一片，要在其中找同樣白白的腫塊，相對上較困難。年紀大的婦女，隨著年齡增長，乳腺退化，黑色的脂肪組織會慢慢取代白色的乳腺，腫塊也會更易辨認。也因此，乳房攝影比較適合年紀大的婦女。而年紀較輕、或乳腺緻密的乳房，可以乳房超音波作為輔助。偵測鈣化就不受此限制，因為鈣化點比乳腺更白。但是，並非所有的鈣化都有問題。鈣化的原因非常多，絕大多數都屬良性，據統計，50歲以上的婦女，約有一半的比例會有或多或少的良性鈣化。惡性鈣化點有其特殊型態，分佈上大多是成團聚集，型態上較不規則、大小不一、呈線狀或樹枝分岔狀，每一鈣化點小於0.5毫米，又稱微小鈣化。這種成團聚集、型態不一的微小鈣化，非常具有診斷價值，它可以幫助我們偵測出許多早期的乳癌及原位癌。然而，有部分的微小鈣化型態，無法被明確判斷為良性或惡性，此時，便需作切片化驗。據國內外的統計，可疑鈣化點接受切片的結果，約有20%是惡性，80%是良性。另外，有一部分的微小鈣化型態，看起來「很像是良性，但無法有絕對的把握」，此時，醫師會建議每六個月追蹤一次，若在追蹤過程中，微小鈣化數目增多或型態發生變化，才進行乳房切片。雖然，乳房攝影無法偵測出百分之百的乳癌，但是，在國外有幾個長達數十年的大型研究結果顯示，使用乳房攝影作為篩檢工具，可以將死於乳癌的病患數，減少了20~40%，對全體婦女的健康、家庭社會的影響、國家醫療費用的支出，都有相當正面的助益。附註：全民健保現在提供50~69歲婦女每2年1次乳房X光攝影篩檢。(此文章經聯合報刊登)
乳房鈣化點 by 臺北市立聯合醫院仁愛院區
1. 什麼是乳房鈣化點?
乳房攝影和乳房超音波發現乳房內有鈣化點是很常見的。影像上可見到數毫米到數厘米大小的白色亮點的構造即是。
2. 它是是良性或惡性的？
良性腫塊和乳癌的鈣化點相比較，其鈣化點通常比較多，形狀也較規則。良性的鈣化點通常有圓的和平滑的外觀，不過，有些良性纖維腺瘤有粗糙的爆玉米花般的外型。蛋殼狀的鈣化點常常在良性乳房囊腫中看到。乳房鈣化點的中央如果是透明的，通常代表是良性的。大型的桿狀外觀的鈣化點可以在良性乳腺擴張中看到。
3. 乳癌的鈣化點外觀為何？
典型的乳癌的鈣化點，其形狀和大小都不均勻，而且幾乎都小於0.5毫米。
其數目通常很多，而且聚集在一個小區域內。發生在原位乳房管狀癌的鈣化點，可以是線型的或是分支狀的。超過百分之五十的乳癌的患者，其乳房攝影都可見乳房鈣化點。
4. 何時需作切片檢查？
乳房攝影和乳房超音波發現乳房內有聚集一群可疑的微小鈣化點，即使沒有乳房腫塊，也須要做病理切片。因為百分之二十五的乳癌，其微小鈣化點沒有特定的外觀。也就是說，有些鈣化點因為影像上無法確定良性或惡性，因此一定要做切片檢查。這些人後來證實約有百分之二十五是惡性的。
核研所布局系統整合: 乳房專用PET 比MRI低 (成本1/4~1/6)
掌握關鍵技術，創建台灣醫療高階影像器材新紀元－核研所乳房專用正子攝影儀開發 2011-07-11 資料來源：原能會 核研所以累積40餘年的輻射相關研發能量，在經濟部、原能會支持下，以準確、舒適、平價為宗旨，研發具專利之檢測與圖像引擎等關鍵技術，打造新世代之早期乳癌偵檢利器－乳房專用正子攝影儀(INER BreastPET)。此系統由概念設計、雛型系統整合、安全檢驗通過至邁入人體試驗階段，多項性能超越世界水準，為國內高階醫學影像設備發展樹立新旅程碑。 乳癌是全球女性的第二大死亡原因，發生率逐年上升，且有年輕化趨勢。台灣乳癌發生率已高居亞洲第二，在國內為女性癌症首位。東方女性乳房脂肪較少，乳腺緻密比率偏高，不利於現行之X光乳房攝影檢查，部分婦女因此選擇檢查費用較高之MRI核磁共振攝影。根據去年美國國家衛生研究院支持之6家醫院388名婦女檢測研究結果顯示，乳房專用正子攝影儀對早期乳癌偵測準確度優於MRI攝影，且輻射劑量較傳統正子攝影減少7成。核研所開發之高性能乳房專用正子攝影儀成本低，系統價格僅MRI之1/6至1/4。高科技產品平價化，可望降低檢測費用，節省醫療成本。目前定位為乳癌第二線檢查用之乳房正子攝影儀，不僅可防第一線漏接，並可輔助診斷早期惡性腫瘤與乳癌治療追蹤，估計每年可造福3萬餘名國人婦女。 全球放射影像高階醫材市場2010年高達160億美金，佔醫學影像市場的52%，相關技術包含醫用和非醫用衍生之產值龐大，經濟效益可觀。行政院生技產業策略計劃推動國內高階醫療器材發展，並期2020年擠身全球前3大高階醫學影像大國。核研所發展放射影像高階醫療器材軟硬體，兼顧技術創新與實務經驗累積，引領高階醫材發展，對有意跨入放射影像醫療電子組件或全機產品開發之業者不啻是一劑強心針。未來在我國光電、電子、資訊、機械等產業優勢以及政府之強力政策推動下，相信台灣業者進軍國際放射影像高階醫材市場將指日可待！
【新聞小辭典】 正子攝影儀(Positron Emission Tomography)，簡稱PET，是一種高科技醫學影像檢查，曾榮獲美國時代雜誌評選為進入21世紀最有價值的醫療儀器發明之一。PET以分子細胞學為基礎，將帶有正子放射核種特殊標記的合成藥劑注入受檢者體內，利用PET攝影的高靈敏度作全身或目標區域的掃描。藉由癌細胞分裂迅速，新陳代謝特別旺盛，攝取該藥物達到正常細胞二至十倍，造成影像上出現明顯的「亮點」。不必等到癌細胞生長成熟與組織結構改變，即能於細胞產生變異初期準確地判定屬惡性或良性腫瘤。目前已發展出各種不同的正子放射造影劑用來偵測腫瘤病變，現行最常見的是被稱作世紀發明之去氧葡萄糖 (F-18-FDG)。此造影劑主要以癌症細胞具有葡萄糖代謝增加的特性，做為正子攝影分辨惡性或良性腫瘤之關鍵。 本系統圖像引擎採特殊設計之三維影像重建方法，已獲國內外發明專利。此發明有別於傳統環狀偵檢器，利用簡易的偵檢幾何架構，即可獲得三維影像且能提升分子影像的病灶偵測能力。此發明實現於低成本大檢測面積特色之乳房專用型正子攝影儀研製，等效造影範圍可減少40%偵檢器材料成本。
核研所INER BreastPET 台大IRB過 收案中 等待approval !!
核研所乳癌診察用正子攝影儀(INER BreastPET)進入臨床試驗 上傳日期： 2013-02-08 14:48更新日期： 2013-02-08 14:48天眼日報記者 黃彥樺 / 台北市 報導【天眼日報記者黃彥樺/台北市報導】 臺灣高階影像醫療器材邁入新里程碑－核研所乳癌診察用正子攝影儀(INER BreastPET)進入臨床試驗 核能研究所乳癌診察用正子攝影儀(INER BreastPET)，為國內自主開發大型影像醫療儀器首例，已進入臨床試驗階段。臨床試驗計畫於101年8月獲衛生署許可後，11月於台大醫院完成系統組裝與功能測試，12月會同台大醫工室進行醫療電性安全複驗合格，預計農曆春節後可正式進行人體造影試驗。 全球乳癌發生率逐年增加，且有年輕化趨勢，亞洲地區台灣發生率為十萬分之52.8人，排名僅次於新加坡。依據國民健康局公佈之98年國人癌症發生率，乳癌是台灣婦女惡性腫瘤第1位，且發病年齡較西方國家年輕十歲。目前乳癌的防治的重點即是「早期發現、早期治療」，對於零期乳癌(原位癌)治癒率可高於98%。現今常用的乳癌診察方法中，X光與超音波乳房攝影受緻密型乳腺等物理限制，無法有效的早期乳癌偵測，僅乳房磁振造影(Breast-MRI)有較佳的偵測能力，但卻有收費昂貴、假性誤判率高的缺點。正子攝影可避免上述物理限制，而乳房專用型正子攝影可提供更高靈敏性，是國際間證實唯一優於磁振造影，卻沒有其誤判缺點，同時減少無謂切片檢驗等的診察方法，尤其有利於緻密型乳腺比率高的東方女性之乳癌診察。 核能研究所主導開發乳癌早期診斷專用INER BreastPET，此儀器具有無壓舒適、早期與轉移偵測、平面攝影斷層顯像、大面積單側全乳攝影等特色。99年完成系統開發，100年醫療電性安規檢驗合格獲證，101年通過衛生署臨床試驗審核與台大醫院人體試驗委員會(IRB)審查，預計將於今年(102)可正式獲得人體影像與數據；預期不日可有商品問世。 核能研究所以累積40餘年的輻射相關研發能量，大型醫療影像儀器之開發由基礎技術至系統整合，逐步從雛型系統、臨床前測試驗證至邁入人體實驗階段，以實際行動證明台灣確實有能力開發大型、高階的影像醫療儀器，對有意跨入相關零組件或全機產品開發的國內業者不啻注入一劑強心針。未來優質平價的醫療影像儀器技轉生產上市，可望提升高科技產品普及率，嘉惠國人婦女健康。
核研所 自行開發 micro PET/CT
核研所微型PET/CT 有助腫瘤用藥篩選與評估 2007-01-08 02:29:15 （中央社記者楊淑閔台北2007年1月8日電）行政院原子能委員會今天發布自行研發的「微型PET/CT雙功能動物分子影像系統」，除將為台灣腫瘤及中樞神經系統疾病治療藥物研發提供高準確的小動物活體造影專業服務，並將率先嘗試用于乳房攝影，以助益新藥篩選與藥效評估。原能會今天召開記者會發布原能會核研所輻射應用中心主任沈立漢、副研究員詹美齡等團隊研發的「微型PET/CT雙功能動物分子影像系統」。詹美齡說，4年前核研所與國衛院合作引進微型正子斷層掃描系統（micro-PET）作為藥物臨床前動物試驗用；由于微型PET系統只提供功能性影像，在發展高專一性藥物時，影像解讀較為困難。為此核研所自行研制具結構性影像的高解析度微型X光電腦斷層掃描系統（micro-CT)。她說，核研所並結合原有的微型PET系統，成功完成領先國際的微型PET/CT雙功能動物分子影像系統開發。她並說，研發成果已于2005年9月生醫科學影像技術國際會議（International Conference of ImagingTechnology in Biomedical Sciences）上發表，並獲選為該年度的突出研究（highlight）；本研究屬于世界創新等級，目前核研所與美國洛杉磯大學、德州大學同步研發。上述研究係指核研所為獨立研發，並非與其他大學合作；包含獨自完成微型CT全系統的規劃、設計、選材、研發、與測試；系統組件，除X-光產生與感測外，其餘都尋求國產的解決方案，以降低開發成本；並在完成前階段的微型CT系統研制後，研發團隊整合雙功能系統的軟硬體、建立三維影像融合技術，完成微型PET/CT的開發與測試。關于應用面；她說，微型PET/CT雙功能動物分子影像系統，配合核研所分子造影探針開發，將為台灣腫瘤及中樞神經系統疾病治療藥物研發上，提供高靈敏、高品質與高準確的小動物活體造影專業服務，成為新藥篩選與藥效評估的利器。她強調，已確定將先用于「正子乳房專用攝影」領域，估計3年後可進入臨床試驗；此系統可藉由腫瘤吸收藥物與正常組織吸收藥物間的差異化，強化影像精確度，減低X光拍攝呈現的誤差值，其輻射劑量也低于X光拍射。
(c-99m/ TRODAT-1爭議) 核研所/台灣新吉美碩公司(台灣欣科)
核研所被指欺騙業者 產銷造影劑 排除合作夥伴 2006年08月06日核研所研發生產的造影劑，引發合作廠商質疑違反協議。 【王烱華╱台北報導】早期以研發核武為主要任務的原能會核能研究所，近年投入巴金森氏症造影劑（TRODAT-1）的核子醫學研發生產行列，卻遭合作廠商台灣新吉美碩公司總經理張立人控訴核研所惡意欺騙，在顯影劑生產後完全排除共同參與專案計劃的新吉美碩，主管科技專案的經濟部也未善盡監督之責。 核研所所長林立夫表示，核研所當初參加經濟部科技專案計劃，與台灣欣科（後更名為新吉美碩）共同研發「診斷用同位數藥劑及技術開發」，針對TRODAT-1的新技術研究與開發，只有第一期的三年計劃，第一期研究成果書面報告早已送給經濟部及新吉美碩，並未強佔研發成果。之後核研所的自行研發，應與新吉美碩無關。
「根本是欺負人」 據指出，核研所當年完成與新吉美碩的第一期計劃後，自行生產TRODAT-1造影劑，並向國內各大醫學中心推銷，並沒有讓新吉美碩參與，無視於第一期的先期技術授權契約書，明確規定新吉美碩享有造影劑銷售權利的協議。當時經濟部還去函核研所阻止，但核研所置之不理。 張立人指出，目前國內僅核研所擁有核能研究的迴旋加速器，民間至今仍不能進口，使核研所享有研發的唯一優勢，核研所「根本就是欺負人嘛！」 根據核研所的報告指出，65歲以上人口罹患巴金森氏症候群的族群約佔15%，再加上如金屬中毒及其他原因引起的巴金森氏症候群，估計國內至少有28萬人須進一步確認、分類。而TRODAT-1就是利用放射性物質的半衰期，經核磁共振儀器，找出巴金森氏症的病源，並加以控制。
巴金森氏症造影劑爭議 日期/事件
1999/07至2002/12 經濟部專款補助核研所與台灣新吉美碩公司進行巴金森氏症造影劑（TRODAT-1）新技術研發，並達成核研所生產、新吉美碩銷售共識。
2005 05/26 核研所取得衛生署核發藥品許可證，決定自行產銷。
2005/11 核研所向醫院銷售TRODAT-1；新吉美碩去函經濟部，表達自行商品化意願。
2005/12 經濟部回函新吉美碩，表示此案已轉核研所處理。
2006/07 核研所強調要以國家最大利益為原則，不願正面回應記者詢問。 資料來源：經濟部、核研所、新吉美碩公司
回應蘋果日報95年8月6日「核研所被指欺騙業者」不實報導 發佈日期： 2006-08-08一、報導不實部分1.「….台灣新吉美碩公司總經理張立人控訴核研所惡意欺騙，在顯影劑生產後完全排除共同參與專案計劃的新吉美碩，….。」2.「…核研所當年完成與新吉美碩的第一期計劃後自行生產TRODAT-1造影劑並向國內各大醫學中心推銷，…。」3.「…..無視於第一期的先期技術授權契約書，明確規定新吉美碩享有造影劑銷售權利的協議。當時經濟部還去函核研所阻止但核研所置之不理。」4.「….目前國內僅核研所擁有核能研究所的迴旋加速器，民間至今仍不能進口..........。」5.「……經核磁共振儀器，找出巴金森氏症的病源…..。」二、核研所說明1. TRODAT-1係用Tc-99m標誌後作為巴胺轉運體造影劑，該造影劑是使用單光子造影儀 (SPECT) 進行造影，而非報載利用核磁共振儀器進行診斷。Tc-99m生產係經由反應器而非報載經由迴旋加速器。核研所使用的Tc-99m係由國外進口。另外，TRODAT-1為凍晶組套製劑，Tc-99m與TRODAT-1台灣新吉美碩公司(原台灣欣科公司)均可申請自國外進口。因而核研所並無享有研發的唯一優勢。2.台灣欣科公司係經濟部科專第一期經公開徵選的先期參與廠商，在執行期間核研所已依「先期技術授權契約書」第二條第一款之規定，將第一期研究成果書面報告交予台灣欣科公司，核研所並無強佔研發成果。3.依據「先期技術授權契約書」，並未授予台灣新吉美碩公司對核研所自行生產藥品之銷售權利，並經萬國法律事務所去函說明在案。4.核研所開發Tc-99m-TRODAT-1造影劑歷經藥物合成、藥物同位素標誌、動物試驗、臨床試驗及查驗登記等步驟，共花費9年時間，其中經濟部科專計畫支持3.5年，其餘均由中央科專計畫支持。台灣欣科公司只參與藥物合成與藥物同位素標誌之研發。5.台灣新吉美碩公司係國外代銷商。經濟部於92年9~10月公告研發成果技術轉移，結果無廠家有意承接，經濟部技術處於93年2月27日函核研所告知可商品化本產品。核研所依「經濟部及所屬各機關科學技術委託或補助研究發展計畫研究成果歸屬及運用辦法」，報准同意自行商品化在案。
紅電醫總經理 王志隆 退/ 鄭夙君 (董事長特助) 接
紅電醫總經理異動 2014/08/13 18:17 中央社日 期：2014年08月13日公司名稱：紅電醫 (1799)主 旨：本公司總經理異動 言人：鄭夙君說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:103/08/13 .舊任者姓名及簡歷:王志隆/紅電醫學科技股份有限公司總經理3.新任者姓名及簡歷: 鄭夙君/紅電醫學科技股份有限公司董事長特助4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職5.異動原因:因個人健康因素請辭6.新任生效日期:103/08/137.其他應敘明事項:總經理一職由本公司董事長特別助理暫代。
紅電醫總經理改由王志隆擔任 證交所重大訊息公告(1799)紅電醫-公告本公司董事會決議總經理人事任命案1.董事會決議日期或發生變動日期:102/11/06 2.舊任者姓名及簡歷:謝治緯:紅電醫學科技(股)公司 總經理 3.新任者姓名及簡歷:王志隆:開曼太和生技有限公司財務長 4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整 5.異動原因:職務調整 6.新任生效日期:102/11/06
華大基因 貴州 建駐 健康 醫學科學村 !
华大基因落子黔西南 打造生物产业基地 2014-08-22 09:51:23来源： 南方日报华大基因与贵州省兴义市合作的万峰华大科学村、华大西南数字化健康中心、华大阳光医院、华大基因兴义研究院、华大基因西南库五个项目开工仪式暨揭牌仪式日前在兴义市举行。"华大阳光医院"建设项目主要以健康测评、调养改善为主导思想，将打造综合型的疗养医院，前期计划200张疗养床位，预计建设用地面积131500平方米，容积率0.5。华大基因与贵州省兴义市合作的万峰华大科学村、华大西南数字化健康中心、华大阳光医院、华大基因兴义研究院、华大基因西南库五个项目开工仪式暨揭牌仪式日前在兴义市举行。其中，华大基因西南库分为干库和湿库，干库用来储存数据，数据存放量达到EB级，湿库存放样品，样本存放量可达千万级别。据了解，华大基因与黔西南兴义市将因地制宜，紧密依托本地资源和产业优势，依靠当地人才，并积极引进国内外高水平人才，密切联系本地实践，大力发展新生物产业和新型医学健康服务业，优先将华大基因国际领先的科技成果在当地转化，探索并实践追赶型地区的民生改善与经济发展同步进行的发展新模式，支撑黔西南州逐步成为西部地区乃至全国有影响力的生物产业基地，形成辐射带动效应。其中，"万峰华大科学村"项目位于兴义市万峰林景区纳灰村，是贵州省黔西南州兴义市与华大基因合作，着力打造的科学家工作、休闲、思维碰撞的村落，农舍、田园、酒吧相映成趣，是生物学家、数学家、计算机学家等多学科交叉的科学家的聚集社区。"华大西南数字化健康中心"项目位于兴义市万峰林景区徐霞客广场，是定位为将健康体检、科普宣传、测序检测融为一体，将客户的健康指标通过精确、有趣、可视化的设备进行收集，以数字化的方式进行健康管理的健康产业项目。"华大阳光医院"建设项目主要以健康测评、调养改善为主导思想，将打造综合型的疗养医院，前期计划200张疗养床位，预计建设用地面积131500平方米，容积率0.5。"华大基因兴义研究院（人工智能算法研究院）"项目以大数据下的算法改善为主要研究方向，通过算法的改进推动对大数据的分析及把握，让有价值信息从大数据的噪音背景中分离出来。
核能所 開發 台灣乳房專用PET
正子攝影儀 檢測乳癌更準更便宜2011/07/12 【聯合報╱記者蔡永彬／台北報導】圖為「乳房專用正子攝影儀」模型。 記者蔡永彬／攝影 不少女性一聽說要做Ｘ光乳房攝影就皺眉頭，因為要緊壓乳房。原子能委員會核能研究所開發「乳房專用正子攝影儀」，讓檢查也可輕鬆進行，台大醫院核子醫學部主任曾凱元說，如果即將進行的臨床實驗順利，最快三至四年後上市。核研所物理組副組長詹美齡表示，乳癌影像檢查儀器大多從西方來，對東方女性脂肪少、乳腺緻密的「緻密型」乳房效率較差。加上檢查時重壓，也讓女性不願意接受篩檢。詹美齡說，「乳房專用正子攝影儀」是台灣第一台「乳房專用」儀器，受測者在機器上趴著或側躺，大約一分鐘內就建立影像。它的解析度比現行MRI（磁振造影）好，輻射量僅有一般正子攝影儀的三成，價格也便宜。目前「乳房專用正子攝影儀」定位在Ｘ光乳房攝影後的第二線檢查，輔助診斷早期癌症，或是治療後追蹤。
核研所 技術授權 美德沛特核醫
核研所乳房專用正子攝影儀(INER Breast PET) 正子斷層掃描（Positron Emission Tomography，PET）技術廣為應用於核醫分子影像領域，此功能性醫學影像檢查比一般提供解剖性資訊的醫學影像儀器(如超音波、X光CT電腦斷層、核磁共振MRI等)能更為專一。PET攝影利用不同的正子顯影劑，例如最常見類似葡萄糖的18F-FDG，可針對全身或特定器官，評估病人體內葡萄糖的代謝狀況，並據以診斷腫瘤，為臨床上一個重要的診斷工具。然而，現行全身正子斷層掃描儀(Whole-Body PET)，因其靈敏度不夠可能會忽略早期的乳房腫瘤，所以通常用於較晚期(二、三期)的乳癌檢測。而乳房專用正子攝影儀相較全身型掃描儀可以提供更佳的靈敏度與解析度且造價經濟，對於初期(零期、一期)乳癌偵測診斷可發揮功效。 INER BreastPET(圖1)由組件開發、系統整合、至性能調校，皆由本所自行開發製作(如圖2)。在主要組件的開發上，正子影像探頭採用德州大學MDACC之PQS技術，以圓柱形光電管矩陣搭配特殊光學技巧，達成大面積、無縫隙的平面成像探頭。INER BreastPET的特色包含：(1)專利檢測方式，可採趴式檢測，病患前胸壁可以盡量貼近檢查台面，亦可檢測受測者腋下淋巴部位(如圖三)；(2)特殊材質設計，解決床板厚度造成的檢測死角；(3) 專利造影方法，以平面造影三維成像影像重建法及精確之系統物理數值模型，提升乳癌偵測能力；(4)偵檢探頭之關鍵組件採用成本低之圓型光電倍增管降低造價成本；(5)一次靜態造影可以有至少E 罩杯的偵測範圍，能減少乳癌檢測的造影時間。本所研發團隊於2010年完成INER BreastPET雛型儀系統整合後，再延伸至系統優化與臨床前測試如動物實驗、系統效能實驗等。經系統優化與技術整合調校後，可清晰辨識2 mm大小之腫瘤，提高系統對小腫瘤的偵檢能力。 INER BreastPET雛型儀系統後續於 2011年完成醫療電性安規檢驗獲證(IEC 60601-1-1、60601-1-2)。2012年INER BreastPET臨床試驗計畫獲衛生署食品藥物管理局(TFDA)與台大醫院人體試驗委員會(IRB)審查許可，現正於台大醫院進行臨床實驗。整機系統亦於2012年簽約技轉專責醫療器材之國內業者，目前本所全力輔導業者開發關鍵組件技術，以期全機自主化，並儘速達成商品化上市目標。 乳房專用正子攝影儀可望提高早期原發性乳癌檢查正確率，輻射劑量約為傳統全身型PET的30%。東方女性緻密型乳房比率高，乳房專用正子攝影儀不受組織緻密性影響，可輔助現行X光乳房攝影的不足。核研所以累積40餘年的輻射相關研發能量，INER BreastPET之開發由基礎技術至系統整合，一步步從雛型系統、臨床前測試驗證至邁入人體實驗階段。核研所以實際行動證明台灣有能力開發放射影像高階醫療器材，未來優質平價的INER BreastPET技轉生產上市，可望提升高科技產品普及率，嘉惠更多的婦女。
美德沛特核醫影像系統公司 董事長 李光陸
| 項目 | 公司(簽約人) | 簽約名稱 | 種類 |
| 1 | 美德沛特核醫影像系統 | 正子攝影儀研製及整合技術 | 技術授權合約書 |
正子攝影加馬成像探頭研製 | 合作開發合約書 | ||
| 2 | 友達光電 | 可撓式薄膜元件及製程開發 | 合作研究合約書 |
電致變色薄膜元件及製程開發 | 合作研究合約書 | ||
| 3 | 育璽實業 | 可撓式低輻射膜製鍍節能窗整合推展 | 合作意願書 |
| 4 | 盛貿科技 | 透明導電膜於電致變色元件最適化開發 | 合作意願書 |
| 5 | 磁技興業 | 光電產業切削料純化與LED用陶瓷基板製作技術 | 合作意願書 |
| 光電半導體產業切削料純化與製作LED用陶瓷基板可行性評估 | 技術服務案合約 | ||
| 6 | 漢泰科技 | 電漿噴塗金屬支撐固態氧化物燃料電池片 | 合作意願書 |
| 7 | 中國石油化學 | 石化產品生物法製程開發 | 合作意願書 |
| 8 | 遠東新世紀 | 纖維酒精前處理系統建置 (建置20 kg/h蒸爆閃化設備) | 技術服務案合約 |
| 纖維酒精前處理系統建置 (建置200公升臥式水解發酵槽) | 技術服務案合約 |
台大 開發出MRI/PET
一次到位！磁振正子同步提升檢查準確性 撰文 / 健康醫療網 關聯關鍵字： MRI, PET, 台大醫院, 影像醫學部, 施庭芳, 核子醫學部, 曾凱元, 2014/03/11磁振掃描（MRI）和正子造影（PET），因磁場及晶體互相衝突且干擾，無法共存於同一檢查室；台大醫院克服傳統正子造影偵測器，無法在磁振造影的高磁場環境運作的限制，成功將MRI及PET整合於同一機台，提供一次掃描即可完成所有評估，大幅提升檢查的準確性，並降低患者不適感及輻射劑量。（健康醫療網／記者郭庚儒報導）磁振掃描（MRI）和正子造影（PET），因磁場及晶體互相衝突且干擾，無法共存於同一檢查室；台大醫院克服傳統正子造影偵測器，無法在磁振造影的高磁場環境運作的限制，成功將MRI及PET整合於同一機台，提供一次掃描即可完成所有評估，大幅提升檢查的準確性，並降低患者不適感及輻射劑量。PET主要應用於癌症偵測及分期、腦部病變的評估；而MRI的零輻射線及組織造影則用於高階影像檢查，可應用於全身各器官。台大醫院影像醫學部主任施庭芳表示，磁振暨正子掃描同步整合系統（MRI-PET）結合兩者於同一機台，可以同步採集兩種不同的訊號，同時完成兩項檢查。施庭芳指出，以癌症患者為例，透過MR-PET同步掃描檢查，不但可以評估原發的腫瘤部位，也可評估是否有臨近組織侵犯，以及其他部位的轉移。相對於分別進行磁振掃描和正子造影檢查，藉由同步掃描，可更準確結合兩項檢查的資訊，醫師在診斷及治療規劃更有準確性。台大醫院核子醫學部主任曾凱元指出，MR-PET可大幅降低檢查的輻射劑量，約為原有劑量的3分之1或更低。以日常生活的輻射暴露劑量推算，只略高於台灣到美國來回飛行所增加的輻射劑量相近，大幅提高醫學影像檢查的安全性。台大醫院副院長何弘能強調，MR-PET同步掃描檢查，可透過單次全身掃描，同時完成磁振掃描及正子造影的檢查，讓病患在最短的時間，減少多次不同的檢查，除了提高診斷和治療規劃的準確性外，也大幅提升檢查舒適度，可望提升腫瘤醫學、神經退化性疾病及心血管領域的治療成功率。磁振掃描（MRI）和正子造影（PET），因磁場及晶體互相衝突且干擾，無法共存於同一檢查室；台大醫院克服傳統正子造影偵測器，無法在磁振造影的高磁場環境運作的限制，成功將MRI及PET整合於同一機台，提供一次掃描即可完成所有評估，大幅提升檢查的準確性，並降低患者不適感及輻射劑量。
Monday, August 25, 2014
換手成功!!!老市場派賈文中等 出手基亞 (不怕跌，怕不流通)
金主出手 基亞危機解除了嗎？【經濟日報╱記者劉德宜／台北報導】 2014.08.23 02:25 am 連跌20根停板、造成內資流動性問題的基亞，在昨（22）日打開跌停，最終收漲停，成交張數達8,885張，「誰打開的？」成為市場熱議題，據了解，這是前日下午老一輩金主與中實戶串聯的決議。一位參與會議的老金主說，前日下午，市場最大金主賈文中、大展證董事長朱茂隆等幾位老金主與中實戶，討論市場流動性問題，最後的結論，是因為賈文中估計下周一基亞應會跌破100元，屆時只要1,000張買單進場，就可以打開跌停，因而決定聯手解決金主圈流動性問題。加上這二天空頭消息滿天飛，中小型股頻重挫，資金困住的主力因丙種斷頭迫使賣出手上其他持股，也使得主力股浮額完全清洗乾淨，才使得這群老市場派願意出手解決內資亂象。由於基亞遭處置必須預收款券交割，據傳賈文中在前日下午會議結束後，隨即存入1.8億元現金入證券交割帳戶，這個舉動馬上在市場傳開、說大金主將在隔天進場打開基亞跌停，搞得原本講好下周一才要進場打開基亞的這群老市場派提前在昨日進場敲單搶進，這位老金主說，賈文中原本預計要買2,000張，昨天只搶了100張。基亞這麼一打開跌停，風暴算是結束了嗎？這位市場經驗約40年之久的老金主篤定地說：「到此為止，因為所有丙種資金不怕跌，只怕不流通。基亞昨日成交量為今年最大量，說明換手成功。」【2014/08/23 經濟日報】空方張牙舞爪，基亞再吞跌停 2014-08-25 12:07 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 基亞（3176）上周五打開無量跌停的命運後，今早多空對峙激烈，但多頭逐漸敗下陣來，至11點，基亞又鎖在跌停板112.5元，成交量超過2500張。 基亞在連續19根跌停後，22日盤中在強力買盤介入打開跌停，之後更曾攻上漲停120.5元，今日多頭敗陣，盤中又被打至跌停，影響新藥股人氣。基亞近20個交易日股價跌幅達72％，市值蒸發逼近440億元，上櫃生技指數近20個交易日跌幅達2成。基亞董座張世忠先前強調，對肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗結果仍有期待，而基亞也不只有PI-88，還有其他肝癌藥正在台灣與韓國申請第二期臨床試驗，其餘包含單株抗體研發平台與溫士頓醫藥等，營運與財務正常。
暫別PI88 基亞主打疫苗/抗體/IVD
股價面臨百元保衛戰 基亞信心喊話 2014年08月22日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 連跌19根停板後，基亞（3176）昨日公告除了PI-88外，包括OBP-301肝癌新藥、單株抗體、類病毒顆粒疫苗等新藥仍持續研發，而分子檢測試劑和基亞疫苗廠都在興建中，另外，今年初收購的溫士頓醫藥公司，目前工廠申請PIC/S GMP評鑑中，目前財務業務一切正常運作，各項研發專案及子公司業務進展皆按既定計畫推動。由於用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，三期期中數據分析未達預期顯著療效，導致股價無量下跌，市值蒸發逾500億的基亞生技，昨日再吞第19支跌停板，以113元坐收，這兩天將進入百元關卡保衛戰。法人認為，基亞由於受災戶大都為實戶和大股東，都還有能力可以抗壓，如果基亞公司的基本面和價值可以說服，或許下周就有機會擺脫無量跌停命運。就基亞公告指出，PI-88目前第三期臨床試驗持續進行中；而治療中晚期肝癌新藥OBP-301，則由基亞與日本上市公司Oncolys共同進行臨床 開發，已獲台灣FDA及韓國MFDS同意，得進行第一／第二期臨床試驗，並得在台大醫院與韓國國立釜山大學醫院進行臨床試驗。另外，臨床前藥物研發部分，團隊開發的「全人源單株抗體」技術，目前正運用該技術開發感冒類病毒、呼吸道感染病毒、皰疹病毒類等抗體藥物；而「類病毒顆粒疫苗」技術，已於今年8月7日正式向美國專利局（USPTO）提出專利申請（provisional patent）。至於興建的新廠中，生產分子檢測試劑的德必碁生物科技（廈門）公司，目前進行內部裝修。而基亞今年也與花蓮慈濟醫院簽署兩年供應合約，提供HLA（人類組織抗原）檢驗試劑予慈濟骨髓幹細胞中心。基亞疫苗則與國家衛生研究院簽署授權合約，取得流感（H5N1、H7N9等）、腸病毒（EV71）之開發及商業權利，同時在竹北建廠，未來開發完成後可生產疫苗。另外，今年初取得68％股權的溫士頓醫藥，主要業務為眼藥及荷爾蒙等藥物的製造與銷售。溫士頓醫藥目前工廠申請PIC/S GMP符合性評鑑查核中。
翁啟惠穩拿台灣最大技轉授權案 (醣基6億元)
醣體新藥夯 醣基現增 大股東全包了 2014年07月18日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 來自中研院技術授權的醣基，在醣體新藥熱度中，近日辦理現金增資，每股溢價40元，大股東全都認。董事長路孔明表示，募集的24億元資金，規畫投入包括預防性或治療性的抗乳癌、抗類風濕性關節炎等具全球市場的大藥。備受關注的醣基，是在去年技轉中研院17項包括醣蛋白、醣晶片、醣探針和抗流感藥物與檢測等系列產品，該產品的發明人為中研院院長翁啟惠，他把全部專利奉獻給中研院。該技轉案，中研院以技術入股持有5成股權，以去年成立時的12億股本估算，中研院折合股本對價約6億元，創台灣最大技轉授權案。而這次醣基辦理的現增，由於中研院未出資，因此，股權也由5成降至37％，仍是最大股東；不過，原始股東中天、台新、潤泰等認購熱烈，外界根本無法加入此輪增資。路孔明表示，醣基計畫3年內將有2～3個藥物將進入人體臨床試驗，其中投入研發的抗乳癌、抗類風濕性關節炎等具全球市場的大藥，單一藥物的市場都超過10億美元。另外，胰臟癌和流感檢測、攝護腺癌疫苗以及第二代乳癌疫苗，也積極規畫進入臨床實驗。為加速藥物開發進度，醣基也大力網羅人才，最近從生技中心退休的執行長汪嘉麟，將轉任醣基擔任副執行長，而曾擔任生技整合育成中心（Si2C）營運長的王玲美則已加入團隊。生醫業表示，台灣的醣體研究技術一直都領先國際，除了翁啟惠被美國化學界公認為酵素有機合成及醣類研究的權威，曾獲分量僅次於諾貝爾獎的亞瑟科博獎（Arthur C.Cope Award）、美國總統年青化學獎、國際醣化學獎、德國宏博（Humboldt）資深科學家獎外；中研院士李遠川亦因研究醣分子，獲醣生物學會「羅莎琳德康菲德終身成就獎」，李遠川是曾獲諾貝爾化學獎李遠哲的兄長。
玉晟生技&水木易德基金(清大) 先飛 !! BHF基金再等等(360ip)
生技熱潮未退 募資秒殺 2014年08月11日 04:10 記者杜蕙蓉360ip／台北報導 國內生技創投由於潤泰集團尹衍樑的加入，加上路孔明的鑽石、林榮錦的玉晟生技投資，三足鼎立局面，讓生技熱潮不僅未因基亞PI-88新藥期中分析未達預期療效熄火，反而因鑽石和玉晟的募資「秒殺」而燃起火苗。目前除了尹衍樑有天王、天后名人牌相挺外，鑽石生技基金是與國際大型投資機構簽訂戰略協定MOU，雙方將共同合作投資亞洲最頂尖的生技科技，而玉晟生技投資則可望和北京清華大學的水木易德基金有更緊密的合作。據了解，原本晟德、國發基金和以色列360ip公司是要合資1億美元成立BHF基金。360ip母公司是世界知名非營利科技研發與商業組織Battelle Memorial Institute轉投資，擁有將技術商品化的豐富經驗。該BHF基金的規畫是國發基金投資4千萬美元、持股高達40％外，晟德和360ip也分別投資3千萬美元。不過，外資公司有一定的作業程序，林榮錦在卸任東洋後，致力於生技創投，尤其是大陸布局，在無法等待360ip的進度，又「要與大陸最聰明的人一起工作」下，為了加速和水木易德一起合作投資，因而先成立玉晟投資，等360ip資金到位後再成立BHF基金。沒想到，才向股東和友人宣布要先成立玉晟，玉晟15億資金馬上爆滿，最後還需按比例退還股東投資金額。無獨有偶的，鑽石基金也因投資績效佳，去年投資部位約18億元，潛在帳上未實現利益高達16億元，主導成立的醣基和轉投資的美國永生、基龍米克斯、環瑞醫和安特羅等，也陸續登錄興櫃，在鑽石的增資中，資金也是一夜到位。目前鑽石除了和國際級的創投建立戰略聯盟，將一起投資亞洲生技外，路孔明表示，未來也將和國內、外最頂尖的學術和醫學機構合作，創造最大的投資效益，並扶持國內的生技產業。
懷特 Phytosensulin新敏胰定 牽手NMC(Nano Care Medic Group)集團!!
懷特與馬國最大醫療通路商NMC合作 2014-08-25 聯合晚報 記者徐睦鈞╱即時報導 上市生技股懷特(4108)今宣布，與馬來西亞最大醫藥通路NMC(Nano Care Medic Group)集團啟動國際合作，NMC將儘速引進懷特新藥產品進入馬來西亞等東協國家。懷特今受惠此項利多，盤中上漲逾2%，收復半月線。看好懷特新藥充沛研發能量及已上市產品市場潛力，NMC集團副總裁張文興日前來台洽談時表示，將儘速引進懷特新藥產品進入馬來西亞等東協國家。NMC集團為馬來西亞第一大醫藥通路，擁有超過7000個據點。這次會談已達成結論，鎖定「懷特新敏胰定」及已獲健字號的產品共4項。由於馬來西亞衛生部於去年9月新公告藥品可用成分，懷特已修改處方製成「Phytosensulin新敏胰定」(新處方)，將提供技術資料，協助NMC辦理馬國藥品查驗登記。懷特與NMC集團合作不但是拓展馬來西亞及東協各國市場的重要布局，同時也是前進回教國家市場的跳板，前景看好。懷特執行長林恆良博士表示，「新敏胰定」屬複方中藥新藥，對於糖尿病併發胰島素阻抗症候群的患者，具有增強胰島素藥效作用，且殆無副作用，是糖尿病患者的福音。此外，NMC對已上市的「懷特血寶注射劑」之授權，意願極高，惟需待懷特對整體東協國家之授權同步考量。「懷特血寶注射劑」是衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准的第一個新藥，專治現仍無有效治療的「癌因性疲憊症」注射劑處方新藥，各大醫院已開始使用。
柏登 策略: 一手掌握具規模性市場 (藥證/健保/通路) 印度、中國、巴西
柏登明年Q2上櫃 獲美健保資格+市場遍地開花 後年賺錢 2014/8/7鉅亨網提供 櫃醫材廠柏登(4177)預計今年底可以拿到工業局高科技核備函，最快明年第二季IPO。目前公司主力產品膠原蛋白基質已通過美國健保初審會議，將於今年第四季就可以在美健保補助上市銷售，為國內唯一獲美健保上市產品公司，將搶攻美國25億元市場商機。 法人估計公司在全球市場遍地開花下，估計2016年開始賺錢。 柏登膠原蛋白基質(CM)都已取得歐盟CE和美國FDA許可上市，適用於各種眼組織修復的利基市場。 柏登以自有品牌銷售，藉此熟悉各國法規、行銷、醫療生態體系，而研發中的生物眼角膜備受歐盟各國政府重視，目前全球沒有解決角膜性失明的人工眼角膜。 柏登董事長賴弘基表示，歐洲因沒有健保給付，因此銷售量不大，如今獲得美健保給付，預計銷售量將大幅提高，美拿到健保後，隨即將會遞件申請歐盟健保。 目前膠原蛋白基質適用於青光眼、修復濾泡、斜視及原組織修復，目前全球需求達2億歐元(約新台幣80億元)，美國佔3成，除了眼科外，也可以衍生至牙科及整型外科上。 賴弘基強調，公司目前在全球各地攻城掠地，韓國市場已簽約4年，目前已申請許可證印度及中國都已經設立公司，預計2016年上市銷售，未來大市場都會公司自己來買，包含印度、中國、巴西，其他如東協菲律賓、泰國、越南市場規模較小，則有當地經銷商負責申請銷售。柏登除了膠原蛋白基質外，明年也會跨入牙科領域，推出相關產品，包含牙周膜及組織再生應用的膠原蛋白基質，其中牙周膜是全世界最薄，用於植牙手術，另外還有3個牙科產品也將陸續推出；此外也會跨足整型外科領域。隨著柏登產品最快今年底將再美健保上市外，進接著也會遞件申請歐盟健保補助，加上全球市場逐步遍地開花，及推出牙科及整型外科等新產品，法人估計2016年將會開始賺錢，明年第二季IPO。
泰合 開發 阿茲海默症貼片(galantamine)/ 馬來西亞負責PK
泰合今登興櫃；自主開發新劑型新藥明年漸開花 MoneyDJ新聞 2014-08-14 07:39:41 記者 蕭燕翔 報導 特色藥廠泰合(6467)將於14日登錄興櫃。該公司核心技術在於劑型改良的利基平台，目前自主開發進度較快的三項藥品，適應症分別為化療止吐、阿茲海默症及過動症，進度最快的化療止吐口溶膜劑型預計今年底、明年初進入人體臨床試驗，2018年送件申請日本藥證，期間將以最快的速度洽談國際授權。泰合成立於2010年7月，目前資本額5.2億元，董事長為現任華威國際合夥人李世仁(附圖)，格外受到市場關注，今年上半年營收624.6萬元，因仍處研發支出階段，稅後淨損4,971.2萬元，每股稅後淨損1.05元。該公司技術核心為Transepithelial Delivery System (TDS)，並開發出Transdermal(貼片)及Transmucosal(口溶膜)兩種不同藥物傳輸平台，並鎖定中樞神經用藥及癌末安寧照護用藥進行開發。 李世仁解釋，該公司關鍵技術之一的穿透上皮細胞的透皮貼片，優點在於沒有經過胃的首渡效應(FIRST PASS EFFECT)，且低肝毒性、藥效長，並擁有比針劑更佳的用藥便利性。至於口溶膜，同樣具備無首渡效應的優點，且可解決吞嚥困難病人的用藥問題。他表示，對公司營運來說，選擇新劑型新藥，臨床試驗僅需進行一期臨床的藥物動力學(PK)與小規模的三期臨床試驗(Pivotal Trail)，平均開發時間5-8年，低於新成分新藥的10年以上，成功率也可拉高至近七成水準，且享有專利保護及3-5年的市場獨賣權，成為發展利基。目前該公司產品Pipeline包括自主開發的三項新劑型新藥，包括化療止吐口溶膜TAH 4411 ODF、阿茲海默症貼片TAH8801 Patch與過動症貼片TAH 9901 Patch；另也在成立之初就從外授權而引進的癌末止痛用TAH 5501 Patch、阿茲海默症TAH 8802 Patch，兩項都已將台灣權利再授權給國內藥廠，並認列授權金與階段權利金。其餘還有接受委託開發的巴金森氏症的TAH-TW-01 Patch。 其中進度最快的化療止吐口溶膜，泰合已針對一款老藥劑型改良，開發出Ondansetron ODF劑型，全球市場潛力超過1億美元。該公司的策略將採學名藥模式，由日本先行切入，預計今年底、明年初進入人體試驗，明年完成人體試驗，明年底申請日本藥證，順利的話，2018年可得。除日本市場外，其他國家則規劃循505(b)(2)的新劑型模式，相對省去純新藥的時間及成本投入風險。李世仁也指出，只要人體臨床數據出爐，就可與大廠洽商授權，明年有機會啟動。 另外在阿茲海默症市場，2011年全球藥品銷售已達60億美元，2020年估計將超過100億美元。目前主要藥品包括Donepezil、Galantamine及Rivastigmine，現僅Rivastigmine有貼片劑型，且貼片上市後，全球銷額超過10億美元，幾乎是原廠口服劑的一倍。 泰合自主開發的貼片，是針對目前年銷5億餘美元的Galantamine口服劑型改良，除規劃送件申請美國人體臨床試驗外，也預計將於馬來西亞啟動12人的一期臨床的PK(藥物動力學)試驗。他解釋，選擇該地區進行臨床，主要考量數據可被歐美及東協接受，且成本相對較低。未來待人體數據出爐，也將啟動大廠授權談判。至於過動症領域，泰合已針對一款老藥Methylphenidate HCI開發出24小時貼片，現已完成藥物劑型開發，將循臨床最適國家及區域切入。
GENERIC NAME: galantamine BRAND NAME: Razadyne, Razadyne ER DRUG CLASS AND MECHANISM: Galantamine is an oral medication used to treat patients with Alzheimer's disease. Galantamine is in a class of drugs called cholinesterase inhibitors that also includes tacrine (Cognex), donezepil (Aricept), and rivastigmine (Exelon). Cholinesterase inhibitors inhibit (block) the action of acetylcholinesterase, the enzyme responsible for the destruction of acetylcholine. Acetylcholine is one of several neurotransmitters in the brain, chemicals that nerve cells use to communicate with one another. Reduced levels of acetylcholine in the brain are believed to be responsible for some of the symptoms of Alzheimer's disease. By blocking the enzyme that destroys acetylcholine, galantamine increases the concentration of acetylcholine in the brain, and this increase is believed to be responsible for the improvement in thinking. Galantamine was approved by the FDA in 2001. (The brand name of galantamine was changed in 2005 from Reminyl to Razadyne.)
添進藥業(大樹藥局) 靠藥局通路 進入資本市場
大樹藥局 加速展店 2014年08月14日 04:10 張秉鳳 以「大樹連鎖藥局」為藥局通路品牌的添進藥業（6469），10年創業初成，面對屈臣氏、康是美等連鎖通路領導品牌競爭，以及大型企業挾資源投入藥局藥妝產業，將加速全台展店腳步，5年內上看百家。8月股票正式公開發行，朝資本市場邁進，厚植企業長期競爭實力。創立於2001年的添進藥業，係全國第一家由專業藥師團隊領軍之藥局連鎖服務企業，以「大樹藥局」為品牌，以連鎖藥局門市經營銷售各式藥品、保健食品、婦嬰用品、化妝品，並提供各式診所、聯合門診中心、群聚醫療社區、收受處方及藥品統籌採購服務。添進藥業初期是從桃園地區出發的複合型社區藥局，目前股本2億1千萬元，今年直營門市突破30家，服務範圍涵蓋桃園、台北、新北、新竹、台中、高雄等地區，5年前在家樂福賣場內設立健康營業部門，以共同商標設立藥局，今年進駐「桃園國際機場第一航廈綜合商場」，守護國家大門來往旅客的健康。近兩年添進藥業營運快速成長，2012年、2013年營收分別為，9.11億元、11.01億元，營收年增率2成以上，婦嬰用品、健保處方藥品、保健藥品、醫材用品及居家用品約各占48％、26％、19％、4％、1％，獲利金額翻倍成長，EPS分別為3.37元、4.51元，獲利成長性表現亮眼。以「最值得信賴的藥局」自我期許，大樹藥局為少數全面提供健保調劑、非處方藥品（OTC）、婦嬰用品、保健食品及醫療器材之連鎖藥局，將用專業與貼心服務，建立品牌信賴感，首創業界「10天內退換貨服務」。
Subscribe to:
Posts (Atom)
Posts
