原創 輻射新藥(鐵核心奈米微胞) 拚直接上市!!!

原創傳捷報！輻射新藥通過美IND 明年上半年完成一期臨床 鉅亨網記者張旭宏 台北2015-08-1309:05興櫃新藥廠原創生醫(6483-TW)新藥進度跨大步！旗下輻射傷害預防藥物(OBM-A01)通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查 (IND)，一切順利的話，最快年底前開始收案，明年上半年完成臨床一期並申請FDA新藥申請。原創2014年12月底登錄興櫃交易，主要技術為專利設計的奈米複合微胞及醫學上難以突破的控制釋放技術，原創指出，公司擁有特殊專利設計的鐵核心奈米微胞技術，可用於延長藥物半衰期，降低藥物毒性，減低副作用及病人服藥頻率。 原創進一步指出，利用特殊的鐵核心，搭配其特殊的螯合能力，使微胞載體在人體運送時能達到定點定量釋放所包覆的藥物，達到傳達的最高效率，已向全世界20幾個國家申請專利。目前積極研發擴展可包覆藥物，特別在抗癌及抗感染的藥物研發上，受各界矚目。原創為全台灣唯一適用美國動物療效原則(Animal Rule)的公司，由於輻射保護用藥符合美國動物療效原則(Animal Rule)，即因倫理或實務上不適執行人體療效試驗新藥或新生物藥品，在臨床一期人體試驗得到安全性數據後，即可跳過臨床二期，而使用靈長類動物代替第三期人體試驗，合併人體安全數據及動物療效數據分析後，可馬上申請美國藥證，符合法人對於快速取證、快速授權與進入獲利。