業界: 因華 為「小」台微體

因華心血管藥 將申請美藥證 2015-12-07 04:06 經濟日報 記者黃文奇／台北報導因華生技總經理許長山表示，公司旗下將有多項產品申請藥證與上市許可，其中，抗心血管疾病的Carvedilol CR即將完成臨床三期，預計明年第3季申請美國藥證，進軍全球274億元市場。因華是新劑型利基新藥開發公司，主要股東有國發基金、大和台日生技創投基金、台安生技（中鋼）等大型創投基金，另有藥廠健喬信元。其中，大和台日基金今年8月積極入股因華，更努力牽線日本藥廠來台與因華洽談合作機會，初步結盟已見曙光。因華素有「小」台微體之稱，業界指出，因華的產品線多元，基本面不輸台微體，而且因華的技術平台OralPAS，更獨步全球，這是一種奈米乳化技術，具備提高藥效、降低負擔雙重利基；能讓口服藥進入胃裡就轉化為奈米乳化分子，奈米分子可直接穿透胃壁，而不通過肝腎造成負擔，乳化技術則可保護有效分子不被提前分解，讓藥效提升。產品線方面，因華除了三項主力的新劑型新藥，還有七支利基學名藥，學名藥中更有兩支產品已經上市銷售，分別為抗淋巴癌、抗感染劑藥品。將申請藥證的產品中，除了Carvedilol CR，另外三項產品也將在明年陸續遞件，包括對抗多種癌症的Gemcitabine Oral口服抗癌藥，另外一支嘉多視健MRI顯影劑。特別的是，因華近年也向德國藥廠技轉「非侵入式血糖機」，僅國內的市場就超過100億元，也是全球第一例將問世的非侵入式血糖機。另外，許長山說，由於公司正開發「糖尿病口服胰島素Oral Insulin」，這也是全球唯一技術與產品，目前仍在臨床前，但全球市場就超過5,000億元，預計明年進入臨床。該產品未來將開發成粉劑，同樣也是OralPas的奈米乳化技術，溶水即可飲，免去糖尿病患扎針的不便與痛苦，利基極高。未來，口服胰島素與非侵入式血糖機互相搭配可創造大利基。雖然口服糖尿病產品Oral Insulin仍在早期，業界指出，口服胰島素安全性應無虞，而搭配OralPas技術，可望讓產品擁有與扎針相同的效果，且糖尿病患者全球將近4億人，兩岸超過1.3億人，臨床收案應該不是問題，若能徹底解決糖尿病患者一天扎四次針的「麻煩」，這個產品的潛力將值得期待。