生醫產業創新推動方案 完善生醫產業發展體系 帶動民間投資成長 2018-01-10推動生醫產業發展為蔡總統所揭示「五加二」創新研發產業計畫的重要計畫之一，為建置台灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」，促進生技產業發展與增進國人健康福祉，行政院推動「生醫產業創新推動方案」，並責成科技部擔任主辦部會，協同經濟部、衛福部、國發會等相關部會積極規劃推動。科技部為落實方案推動效能、發揮專案管理及政府智庫角色，並設立「生醫產業創新推動方案執行中心」。自展開「生醫產業創新推動方案」以來，政府即以兼顧短期積極行動與長期建置生態體系的方式，落實方案的規劃。期望在短期即可發揮產業聚落效益，積極促進投資與銷售，並同步展開中長期基礎建置，自法規調適著手，構建法規環境，增進效能，完善生醫產業生態體系。106年我國生醫產業營業額預估可達4,884億元新台幣，較前一年成長4.5%。其中醫療器材產業營業額預估達1,463億元，製藥產業營業額預估達819億元，應用生技預估達977億元，健康福祉營業額預估達1,625億。同時在106年，已帶動生醫產業民間投資案共計118件，較前一年增加24件，成長率25.5%；投資額526.2億元，較前一年增加16.8億元，成長率3.3%。其中國外公司來台投資6件，投資額為30.4億元，約占投資金額5.8%。在整體產業創新方面，除持續在台灣推出新產品上市外，我國醫療器材產品已積極進軍國際。106年1月至11月，通過美國食品藥品管理局 510(K)核准之醫材項目共計50項，較前一年成長率11.1%，其中包含了高值醫材產品（骨科、牙科、微創、體外診斷、輔具、醫用耗材、眼科醫材與醫學影像）共計34項，較前一年成長率達21.4%。106年臺灣研發新藥上市共計3項，截至目前，已在各先進國等國際市場，獲得藥證上市之我國廠商所開發的新藥已達4項。在具未來市場潛力的創新產品部分，台灣研發中新藥於國內、外已進入進行臨床試驗之項目，累計已達237項，包含106年新增加之63項；其中，獲美國FDA許可進入臨床試驗階段計有132項，106年新增加50項。政府推動「生醫產業創新推動方案」，是以「連結在地、連結國際、連結未來」的三大策略主軸，落實「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動方向，來促進生醫產業發展與增進國人健康福祉。
生醫方案的四大行動方向與近期成果，舉例說明如下：
一、「完善生態體系」：強化人才、資金、智財、法規、資源、選題六大構面，建構良好基礎環境，提升生醫產業創新效能。目前已完成「科技基本法」、「生技新藥發展條例」等重要法律修訂。將從創新源頭銜接產業發展，鼓勵學術界研發成果加速產業化，導引學界人才參與產業，獎勵發展創新新與醫療器材及新興醫藥品。目前也將銜接科技事業審定與上市櫃審議，協助具良好公司治理實務的生醫企業順利上市籌資。同時運用台灣-史丹福計畫及前瞻基礎建設等人才培育機制，加速學研醫人才迅速貢獻於生醫企業之新創及茁壯。以台灣-史丹福計畫為例，開辦至今，共吸引43位醫師與博士接受訓練，由此新創了18家醫療器材公司，帶動35億資本市場的投入，包含一家興櫃公司；也將國際新創思維、人脈及創業家精神引入台灣，並藉由新創事業與人才培育持續在台灣植入創新醫材種子。
二、「整合創新聚落」：將串接從北到南的特色聚落，使台灣成為生醫廊帶。這包括串連醫療與區域產業的「南港新藥研發聚落」、結合學研及產業的「新竹生醫創新醫材聚落」、搭配中南部產業優勢（精密機械、植入式醫材、PIC/S藥廠等），所發展的「特色醫材聚落」、與發展利基藥品促成傳統製藥廠升級之「學名藥特色聚落」。例如，目前新建之南港國家生技研究園區，已自106年10月起陸續進駐，預計可結合轉譯研發、法規輔導與核心設施及動物中心量能，強化創新服務與育成，加速發展我國新藥、醫材與智慧醫療(DigiHealth)。臺大醫院新竹生醫園區分院在106年2月動工至今，實際工程進度已超前預期，未來可整合臨床需求與產品開發，同時支持地區急重症治療與特色醫療聚落。而在高雄科學園區生技醫療器材聚落方面，共進駐73家生醫廠商，包含了14家廠商獲得「生技新藥發展條例」資格審定、37家廠商產品通過衛福部食藥署認證、13家廠商產品通過美國食品藥品管理局 510(K)認證、23家廠商產品通過歐盟CE認證。
三、「連結國際市場資源」：除上述台灣-史丹福等計畫，積極將國際市場思維導入台灣外，生醫產業創新推動方案也發揮台灣特點、推動與國際策略聯盟，開拓國際市場。例如，近期成立之「台灣醫藥品聯盟」，其中囊括包含生產生物製劑、鼻噴劑、針劑、眼用製劑、高藥理活性製劑等高門檻藥品。已推動國際參展6場次，共促成數百萬美元國際訂單，並簽訂多張保密協定及合作備忘錄，持續有多個合作品項洽談中。此外，台灣近來發展的登革熱防疫科技等現代化的蚊媒傳染病防疫技術，將為外交合作基礎，架構台灣公衛醫療南進政策發展。
四、「推動特色重點產業」：衡量未來趨勢，針對國人健康所需，生醫產業創新推動方案提出「發展利基精準醫學」、「發展國際級特色診所聚落」及「推動健康福祉產業」三項重點，來發展利基精準醫學之新興醫療服務模式，建立尖端醫學專業場域，導引醫療服務與周邊支持性產業（休閒、旅遊、健康服務）共榮發展，將台灣ICT產業與醫療照護之優勢能量結合全方位服務模式，發揮醫療福祉效益，型塑我國特色醫療，促進國人健康福祉與生醫產業發展。推動至今，在精準醫療方面，台灣參與國際癌症登月(Cancer Moonshot)計畫，中研院及長庚團隊已共同領先發表研究成果，成為該國際聯盟發表之第一篇論文成果。衛福部除已將整合ICT與醫療照護之健康福祉技術導入長照服務外，並完成長庚醫院、成大醫院、彰化基督教醫院等 83 家設置台灣優質醫療服務展示中心，成為醫療服務與醫療管理產業輸出的行銷之平台與接觸點。 並建置 Taiwan Healthcare+平台，藉「2017 台灣醫療科技展」，聚集超過 60 家醫療機構、300 家企業及團隊共同展出，吸引超過 800 位國際人士來台觀摩。政府對於積極推動台灣生醫產業的發展，並同時提升國人健康福祉，有堅定的決心，也對國內產學研醫各界，協同合作，深具信心。相信藉由政府政策的導引，與各界的努力，可帶動我國藥品、醫材及健康福祉營業值之成長，同時也建置台灣成為亞太生技醫藥產業之重鎮之一。 【101傳媒／整理報導】
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