北極星 將進行 Argininosuccinate Synthetase缺乏 肺癌合併治療: ADI-PEG 20+ Tecentriq (Roche) + Pemetrexed + Cisplatin (英癌症中心負責)

北極星藥業-KY 發言日期107/01/10 發言時間20:36:58 發言人吳伯文 發言人職稱執行長 發言人電話02-2656-2727 主旨 本公司於第5屆AACR-IASLC國際聯合會議發表ADI-PEG 20 聯合Pemetrexed 和Cisplatin治療非小細胞肺癌試驗數據 符合條款 第43款 事實發生日107/01/10 說明1.事實發生日:107/01/10 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:(1)本公司研發中的蛋白質新藥ADI-PEG 20聯合Pemetrexed 和Cisplatin，由計劃總主持人Dr. Peter Szlosarek於英國進行治療非小細胞肺癌之一期試驗數據，獲選於第5屆AACR-IASLC International Joint Conference: Lung Cancer Translational Science from the Bench to the Clinic以壁報方式發表。(2)此試驗由70位病患中篩選腫瘤細胞缺乏合成精胺酸所必需的ASS (Argininosuccinate Synthetase)之病患，共計選出21位病患來接受ADI-PEG 20 的聯合用藥治療。(3)本試驗的主要療效指標為腫瘤反應率(ORR)，次要療效指標包括安全性、疾病控 制率(DCR)、整體存活期(OS)及無惡化存活期(PFS)。(4)以RECIST 1.1判讀本試驗的腫瘤反應率為47.6%，而疾病控制率為85.7%。在因為缺乏ASS而癒後較差的病患族群中，整體存活期仍可達7.2個月，無惡化存活期也有4.2個月。6.因應措施:基於本試驗結果，本公司將與Roche藥廠合作進行下一個非小細胞肺癌臨 床試驗，由Roche藥廠提供其免疫療法新藥Tecentriq，本公司提供ADI-PEG 20，再加上Pemetrexed 和Cisplatin的聯合用藥，針對缺乏ASS的非小細胞肺癌病患的一期臨床試驗，此試驗將由英國的癌症中心負責執行。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。