科妍防沾黏產品 獲准上市 2017-02-20 01:19經濟日報 記者江碩涵/台北報導 科妍跨越醫美市場與預防醫學領域後,再傳捷報,旗下研發的透明質酸防沾黏產品近日正式取得衛福部上市許可,是目前全台唯一「MIT」透明質酸防沾黏產品(Absorbable Adhesion Barrier)。透明質酸又稱為玻尿酸,向來是醫學美容熱門產品,近來也逐漸被運用在婦科、消化系統或外科手術防沾黏使用上,這三大項手術因器官與鄰近組織彼此容易沾黏,導致腸梗阻、不孕症及慢性盆腔疼痛等臨床併發症,為了避免上述狀況,患者多半願意自費使用防沾黏產品,覆蓋在器官傷口與腹壁間。以前的防沾黏產品多是把複合材料放到腹腔,做為物理阻隔,但這種作法對於組織刺激性與異物感較大,且之後還要再手術取出,風險高;透明質酸防沾黏產品不用二次手術取出,可被人體吸收,安全性高,逐漸成為市場主流。根據市調報告指出,手術防沾黏專用人工合成與動物組織萃取產品,未來將逐漸被透明質酸產品取代;2015年全球防沾黏產品市場達21億美元,年複合成長率約8.9%。由於透明質酸生物相容性好,對於組織刺激性與異物感較小,近年逐漸取代其他防沾黏產品,是目前台灣和全球主流防沾黏產品。根據衛福部統計,2015年全台約94萬人進行婦科、外科、消化系統等需防沾黏產品的手術。法人分析,以產品上市初期2%滲透率來看,科妍的防沾黏產品上市後,使用者約為2萬人。中國大陸近年來也因為健康意識抬頭,加上開放生育政策,許多婦女選擇剖腹產,愈來愈多人選擇有效果且安全性高的透明質酸防沾黏產品。科妍計畫在最短時間內申請送件,預計兩到三年內取得上市許可,搶攻更大的市場商機。另外,科妍近日也取得「膀胱灌注液」衛福部上市許可證,該產品主要用於間質性膀胱炎患者。據悉,該疾病患者膀胱內壁保護層缺損,尿液物質經由缺損部位進入,使膀胱壁神經纖維受到異常刺激而引起頻尿、尿急、急迫性尿失禁等症狀,使用該產品後可修補缺損的膀胱內壁,改善狀況。全球間質性膀胱炎產品年平均成長率6.3%,預估2019年全球市值可達2.5億美元。法人表示,科妍近來好消息頻傳,皮下填補劑、關節腔注射劑、國際市場合作、GMP新廠興建及最新取得上市許可的防沾黏產品皆有佳績。
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