浩鼎將付Abzena最高50億元 (布局ADC 借力ThioBridge技術)

浩鼎獲英商Abzena技轉新製程 將用於抗癌新藥 2017-07-11 19:44經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 台灣浩鼎（4174）11日宣布，與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena plc（ABZA）簽署授權協議，將技轉抗體小分子藥物複合體（ADC）所需的連接鍵（Linker）技術ThioBridge。浩鼎表示，將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs，第一個產品為OBI-999。浩鼎表示，ThioBridge是將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台，其關鍵在於維持抗體穩定性之外，須兼顧藥物與抗體比率的一致性，以保持產品更高的均一化。根據授權條款，浩鼎將支付Abzena一筆小額首付簽約金（upfront），以獲得ThioBridge技術運用於Globo 系列ADC研發與商品化的全球獨家權利，未來完成一定研發、法規或商品化里程碑時，則將另支付總額最高可達英鎊1.28億元（約新台幣50億元）的里程碑款項（milestones）。此外，Abzena亦可從浩鼎以ThioBridge技術生產之產品銷售額中，獲取一定權利金（royalties）。其中，浩鼎旗下的新藥產品OBI-999就是以Globo H為辨識抗原的ADC，它可藉由抗體專一性，引導釋放小分子化療藥物，針對Globo H高度表現的癌症細胞直接進行細胞毒殺治療。目前已完成的臨床前試驗，成果令人振奮，浩鼎正積極進行化學製造控制（ CMC）及毒理試驗設計等申請進入人體一期臨床試驗（IND）前準備。除了Globo H之外，相關的碳水化合物抗原還包括SSEA3和SSEA4，統稱為Globo系列；Globo系列在14種以上的癌症均有高度表現，包括乳癌，肺癌，胃癌和大腸癌等，在正常細胞卻沒有；因而在釋放細胞毒殺毒素，觸發癌細胞凋亡的同時，對正常細胞的毒性卻極低；浩鼎除了OBI-999係針對 Globo H開發的ADC之外，並計劃加速其他Globo系列的ADC產品開發。浩鼎和Abzena除了授權協議，亦同時簽署一份主服務暨臨床供應協議，為OBI-999等ADC產品提供製程開發與GMP製造等相關服務。