生醫GMP軟硬體規劃: 聖暉工程

聖暉工程　生技製藥產業最佳夥伴  2011/07/15 聖暉工程早在1986年即完成國內第一個GMP工程。隨著人口熟齡化、新興市場崛起，全球生技製藥業未來的發展可期。上櫃公司聖暉工程（5536）在工程界經營多年，特別針對生醫產業規劃獲國際認證的軟硬體解決方案，為國內生技業搭起行銷國際的橋樑。聖暉工程早在1986年即協助台中大甲井田製藥完成國內第一個GMP工程，後續並完成濟生化學、永信藥品、信東生技、優生公司、台灣神隆、國光生技等多家廠商的服務，在生技製藥領域擁有豐富經驗，極受業界肯定。「各國GMP認證機制各不相同，歐美規範較為嚴謹，中國則已發展出自己的特色」。聖暉工程經理林國立分析，「生醫產品要切入市場，需先通過GMP規範，但國內生技製藥產業的法規人才不足，是亟待突破的瓶頸」。林國立說，聖暉團隊長期主動搜尋歐美製藥相關法規，並不定期發行GMP News，與製藥業共享最新資訊；此外，該公司也定期舉辦GMP座談會，與相關業界溝通、交流，期成為生技製藥產業最佳夥伴。該公司網羅多位在製藥業界擁有多年經驗的專業人員組成團隊，提供法規遵循、前導設計、效能規劃、運轉規劃、節能設計以及成本最佳化等服務；並從歐美與中國GMP法規中找到最大公約數，規劃出符合最佳總體成本的工程，協助生技業快速克服工程面的困難，順利投入量產。