溫士頓&南光 生產 PI-88藥品!

基亞肝癌新藥攻歐美授權 （中央社記者羅秀文台北30日電）基亞今天宣布，肝癌新藥PI-88三期臨床試驗已完成收案目標，董事長張世忠表示，預計明年中完成期中資料分析後爭取歐美授權，授權金預估2億美元起跳。基亞生技宣布肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗，於27日達成預定的500名病人收案目標。若試驗結果符合預期，最快將於2014年申請藥證。由於目前全球尚無藥物用於早期肝癌治療，PI-88有機會在早期肝癌術後預防復發的領域，成為全球第一個上市的新藥。基亞今天舉辦媒體茶敘。張世忠表示，PI-88在台灣、大陸、韓國及香港四地共25個醫學中心進行第三期臨床試驗，全球計畫主持人為國際知名肝癌專家陳培哲，台灣地區的計畫主持人為台大醫院教授李伯皇。張世忠說，目前衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)已對PI-88展開滾動式審查(Rolling Review)程序，預計最快將在明年底前取得台灣藥證。在上市規劃方面，張世忠表示，PI-88預計2015年取得包括大陸、韓國、香港等亞洲地區藥證，並計畫透過各地代理商銷售，大陸、韓國、印尼、菲律賓及泰國等都有藥廠主動洽談代理銷售事宜。台灣市場則規畫由持股68%的子公司台灣溫士頓醫藥銷售。日本將由基亞與日商夥伴共同開發，共享日本市場。在歐洲及美國市場方面，張世忠說，預計明年中完成期中資料分析後，爭取歐美授權，授權金目標訂2億到4億美元，搶攻全球肝癌術後用藥新台幣300億元商機。張世忠表示，目前PI-88第三期臨床用原料藥目前委由澳洲PharmaSynth公司製造，下游針劑由美國JHP Pharmaceuticals代工生產。規劃PI-88藥品上市後，部份藥品轉由溫士頓醫藥和南光生產，就近供應大中華市場。