神隆 抗體小分子複合藥(ADC)藥 美歐2018年上市 待進900萬美元營收

神隆5產品將陸續上市 估年收至少9億 2017-03-01 20:30經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 台灣神隆（1789）近日產品拓展將大躍進，神隆與國際客戶合作陸續申請的藥證，目前有五到六項產品將陸續上市，未來將每年為神隆帶來約3,000萬到4,000萬美元（約新台幣9億到12億元）營收，而這些規劃尚未揭露在未來的預算表中，換言之，神隆的金蛋即將孵育完成。神隆未來兩到三年內將陸續申請藥證，除了去年已經申請的「急性皮膚感染症」產品，後續還有卵巢癌／子宮內膜癌、一二型糖尿病、晚期原發性肝癌、骨髓纖維化、自身免疫性疾病、攝護腺癌、帕金森氏症等適應症產品。其中，急性皮膚感染症產品今年可望在歐美上市，市場規模至少14億美元，該產品去年10月已提出新藥申請，預估今年上市，目前已完成製程確效，明年即有上噸級的需求量，預估可帶來每年600萬美元營收。另外，今年還有一項抗卵巢癌/子宮內膜癌將申請藥證，目標市場也是歐美，市場規模高達60億美元。神隆表示，該產品是一種「抗體藥物複合體」（antibody-drug conjugate, ADC)的藥，預估今年於美國及歐洲提出新藥申請，並於明年上市，上市三年後預估每年可為神隆帶來900萬美元營收。更重要的是，神隆指出，2018年公司將有四項產品申請上市，適應症包括糖尿病、兩個抗癌藥與一個帕金森氏症產品。其中，抗糖尿病產品將鎖定歐美市場，市場規模24億美元，該產品將由常熟進行中間體代工，預估明年於美國及歐洲提出新藥申請，上市後預估每年可為神隆帶來數百萬美元營收。至於兩項抗癌藥，其中一項原料藥將提供三項適應症使用，包括晚期原發性肝癌、骨髓纖維化、自身免疫性疾病等，該產品先鎖定中國大陸銷售，以取得大陸1.1類新藥資格，將於常熟生產，已取得優先審批資格，臨床正加速推進，預估2019年上市，第三年即可有上噸級的需求量。另外攝護腺癌藥部分，將進軍歐美，市場規模則為24億美元，預估2019年上市，目前已著手進行製程確效，上市後預估每年也將可帶來數百萬美元年營收。當前最棘手的帕金森氏症將銷往歐美，神隆表示，該產品全新機制用藥，預估2018年底於美國提出新藥申請，2019年上市，商業量產即有上噸級之需求量，預估每年可帶來數600萬到900萬美元營收。