Wednesday, August 15, 2012

香港衞生署.. 友華回收未經註冊藥劑Vimpat (lacosamide) !!


友華回收未經註冊藥劑製品 20120814日衞生署今天(814日)指令友華股份有限公司全面回收Vimpat Tablets 50mg100mg的藥劑製品,因友華曾入口及分銷屬未經註冊版本的產品,該產品含大豆磷脂包衣,並非已註冊版本的產品。衞生署表示,Vimpat Tablets 50mg100mg的藥品註冊證明書持有人UCB PharmaHong KongLimited今天通知該署,其授權進口商友華曾入口及分銷含有大豆磷脂包衣的非註冊版本產品到本港市場。調查顯示,友華今年7月曾入口分別506盒及497盒的Vimpat Tablets 50mg100mg的產品到本港。分別有11盒及九盒的Vimpat Tablets 50mg100mg已售予本地藥房及私家醫生。Vimpat TabletsSchwarz Pharma Produktions GmbH於德國製造,含有拉考沙胺以治療腦癇症,須有醫生處方才可在註冊藥房由藥劑師監督下售賣。批發商已設立熱線查詢2578 7080。衞生署會監察回收情況。
衛生署指令持牌批發商友華股份有限公司,從市面全面回收一款治療腦癇症藥物。該款藥物是Vimpat Tablets 50mg100mg的藥劑製品,因友華曾入口及分銷屬未經註冊版本的產品,而該些產品含大豆磷脂包衣,並非已註冊版本的產品。在香港,只有不含有大豆磷脂包衣的Vimpat Tablets 50mg(註冊編號:HK-61175)及100mg(註冊編號:HK-61176)屬註冊藥劑製品。衛生署發言人表示,Vimpat Tablets 50mg100mg的藥品註冊證明書持有人UCB PharmaHong KongLimited今日通知署方,其授權進口商友華曾入口及分銷含有大豆磷脂包衣的非註冊版本產品到本港市場。衛生署迄今的調查顯示,友華於今年七月曾入口分別506盒及497盒的Vimpat Tablets 50mg100mg的產品到本港。分別有11盒及9盒的Vimpat Tablets 50mg100mg已售予本地藥房及私家醫生。Vimpat TabletsSchwarz Pharma Produktions GmbH於德國製造,含有拉考沙胺以治療腦癇症,須有醫生處方才可在註冊藥房由藥劑師監督下售賣。發言人解釋︰「事件涉嫌違反《藥劑業及毒藥條例》。根據該條例,銷售及管有未經註冊的藥劑製品屬違法,一經定罪,最高罰則為罰款十萬元及監禁兩年。」發言人說:「服用上述藥物的人士不應貿然停止服藥,並應徵詢醫護人員的意見。」(即時新聞)

No comments:

Post a Comment

alveice Team. Powered by Blogger.