Monday, October 29, 2012

兩岸藥品協議 新藥臨床合作慢慢來! 上市藥慢慢等!


兩岸基因藥檢應合作 2012-10-26 01:36 工商時報 【記者呂雪彗/台北報導】 國科會主委朱敬一昨(25)日在行政院院會中建議,台灣具有兩岸基因近似化優勢,未來可在醫藥生技人體實驗進行藥檢合作,提高台灣醫藥生技產業競爭力。行政院發言人鄭麗文在會後記者會轉述,朱敬一提出上述建議,陳揆予以肯定,認為未來兩岸可以往這方面來努力。行政院會昨天聽取陸委會提出「兩岸協議執行與成效」報告,朱敬一在會中提出意見表示,台灣在兩岸醫藥生技產業推動合作具有優勢,尤其兩岸基因近似化,在藥檢合作部分,可以進一步努力。朱敬一說,若有新藥研發推出,必須經過人體實驗階段,由於台灣人體實驗的樣品量有時會有所不足,但兩岸基因近似化,可以解決此一問題,兩岸藥檢協合化合作可以充分利用此一優勢,加強提升台灣醫藥生技產業的國際競爭力。朱敬一曾指出,生技製藥的價值鏈非常長,中國大陸有14億人口,國際藥廠都想賣藥至中國大陸,在這中間台灣可以扮演角色,主因兩岸基因相似度(gene similarity)是全球唯一,兩岸生技製藥分工,最好是建立在gene similarity(基因相似度)上。由於台灣病人樣本不夠,可由台灣做臨床實驗第一階段,中國大陸病人樣本多,可做臨床實驗二、三階段,這是最理想的分工,例如台灣已累積多年華人特有疾病研究像肝癌、肺癌,這是很好利基。大陸「十二五」規劃中,目標25種新藥,兩岸可合作開發5種,朱敬一認為,兩岸已簽定醫藥衛生合作協議,同意加強合作,積極推動雙方技術標準及規範的協調性,以提升醫藥品的安全、有效性。對兩岸已簽署18項協議與2項共識,陳揆昨天也要要求相關各部會定期盤點檢視,務必落實簽署內容所涉及的權利義務,盤檢我方的權利有沒有獲得保障?對方承諾義務,有沒有落實?若有不合時宜,必須進一步檢討修正。


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