兩岸藥品協議 新藥臨床合作慢慢來! 上市藥慢慢等!

兩岸基因藥檢應合作 2012-10-26 01:36 工商時報 【記者呂雪彗／台北報導】 國科會主委朱敬一昨（25）日在行政院院會中建議，台灣具有兩岸基因近似化優勢，未來可在醫藥生技人體實驗進行藥檢合作，提高台灣醫藥生技產業競爭力。行政院發言人鄭麗文在會後記者會轉述，朱敬一提出上述建議，陳揆予以肯定，認為未來兩岸可以往這方面來努力。行政院會昨天聽取陸委會提出「兩岸協議執行與成效」報告，朱敬一在會中提出意見表示，台灣在兩岸醫藥生技產業推動合作具有優勢，尤其兩岸基因近似化，在藥檢合作部分，可以進一步努力。朱敬一說，若有新藥研發推出，必須經過人體實驗階段，由於台灣人體實驗的樣品量有時會有所不足，但兩岸基因近似化，可以解決此一問題，兩岸藥檢協合化合作可以充分利用此一優勢，加強提升台灣醫藥生技產業的國際競爭力。朱敬一曾指出，生技製藥的價值鏈非常長，中國大陸有14億人口，國際藥廠都想賣藥至中國大陸，在這中間台灣可以扮演角色，主因兩岸基因相似度（gene similarity）是全球唯一，兩岸生技製藥分工，最好是建立在gene similarity（基因相似度）上。由於台灣病人樣本不夠，可由台灣做臨床實驗第一階段，中國大陸病人樣本多，可做臨床實驗二、三階段，這是最理想的分工，例如台灣已累積多年華人特有疾病研究像肝癌、肺癌，這是很好利基。大陸「十二五」規劃中，目標25種新藥，兩岸可合作開發5種，朱敬一認為，兩岸已簽定醫藥衛生合作協議，同意加強合作，積極推動雙方技術標準及規範的協調性，以提升醫藥品的安全、有效性。對兩岸已簽署18項協議與2項共識，陳揆昨天也要要求相關各部會定期盤點檢視，務必落實簽署內容所涉及的權利義務，盤檢我方的權利有沒有獲得保障？對方承諾義務，有沒有落實？若有不合時宜，必須進一步檢討修正。