Monday, October 29, 2012

中国2013年 肠病毒71型(EV71)上市


手足口疫苗有望明年上市 发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心针对今年持续上升的手足口病例,北京市疾控中心表示,不排除今冬会出现疫情的小高峰。另悉,能够预防手足口病的疫苗有望明年获批生产上市,将适用于半岁以上的儿童,疫苗价格将参考目前市场上的自付费接种疫苗价格定价。

不排除今冬现手足口病小高峰 根据卫生局每周发布的疫情报告统计,今年以来,北京市已报告手足口病例36000人左右,比去年同期累计报告病例数增长了四成多。 记者从北京市疾控中心获悉,以往监测资料均显示,夏季为北京手足口病发病高峰。不过,与往年不同的是,2011年北京出现了两个手足口病发病高峰,分别为5-8月份及11月份,第二个发病高峰明显低于首个高峰。 目前,北京市已进入手足口病疫情的低峰期,但每月仍将有部分手足口病病例报告。这意味着,不能排除冬季出现手足口病发病小高峰的可能。

今年预计完成疫苗临床研究 针对这种主要侵害5岁以下儿童的传染病,目前尚无疫苗和特效治疗药物。但据了解,可预防手足口病的疫苗已经在研发当中。 据了解,肠病毒71(EV71)是引起人类手足口病的主要病原,手足口疫苗即指EV71灭活疫苗。目前,国内已有多家单位开展了EV71灭活疫苗的研制工作。 其中,进展最快的北京两家公司已分别于2010年获得中国国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批件,并分别启动临床研究,预计今年能够完成临床研究工作,2013年有望获批生产上市。 据悉,疫苗将适用于半岁以上的儿童。不过,由于该疫苗尚处于研究阶段,还未研究是否纳入计划免疫,上市后价格将参考二类疫苗价格定价。

-名词解释 手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病,主要侵犯儿童,特别是3岁以下的儿童发病率最高。大多数患儿症状轻微,主要表现为发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹等特征,但一般情况下大多数患者一周左右可以自愈。不过,少数病例可能发生脑膜炎、脑炎、心肌炎和肺炎等重症,个别重症患儿病情进展快,发生死亡。

 

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