中化&安成 合作 各取所需(生產/法規)!

學名藥廠衝刺海外藍海，大咖結盟成顯學 精實新聞 2013-12-13 08:10:49 記者 蕭燕翔 報導 搶食學名藥市場，藥廠與大咖結盟成趨勢，特別是人生地不熟的海外市場，如果能找到行銷與通路的「地頭蛇」，不僅能省下上市後推廣時間，還可能分攤研發時期支出，而現階段也有不少廠商從學名藥開發階段就開始找大咖結盟，以利產品上市後創造最大價值。 全球醫療保險財源緊縮，如美國、日本及中國政府都鼓勵使用學名藥，以降低財源支出，其中，美國1984年的Hatch-Waxman Act頒布後，即創造了學名藥的榮景，目前學名藥佔處方藥的比例早已過半；日本政府則設定這兩年學名藥佔比將推升至三成。這些已開發國家政府的鼓勵行為，加上過去幾年都處原廠藥專利到期高峰，都帶動全球學名藥廠的一番榮景。台灣本土學名藥廠長期在國內健保藥價壓縮的背景下，早就希望能走出台灣，尋求海外市場的藍海，如中化(1701)、永信(3705)、生達(1720)、美時(1795)、南光(1752)等，不約而同都在這幾年進攻日本、美國等一級市場，其中美時過去幾年陸續開發出抗癲癇、止痛、荷爾蒙及抗癌學名藥，其中抗癌學名藥TS-1在日本已發出六張學名藥證中，已有四家為美時客戶；另三類適應症則申請美國藥證，最快明年可得。 在已有產品的基礎上，美時先前也預告將與美國及日本國際醫藥集團結盟，外界期許，如果能尋得對其海外通路及銷售有互補效益的夥伴，對其拓展海外市場將有加乘效益。 中化則與專擅美國學名藥市場的安成藥(4180)合作，開發降血壓特殊劑型用藥；中化高層坦言，相對於其他學名藥廠，該公司海外布局起步較晚，目前外銷營收占比都還僅個位數，與安成藥合作的降血壓學名藥，具備雷射穿孔緩釋的技術門檻，期許能盡速取得美國FDA藥證，成為集團首個銷美商業化的產品，明年外銷投資效益開始逐步顯現，2016年外銷佔比目標拉升至10%以上。 不只國內學名藥廠，過去經營團隊熟稔美國學名藥市場的安成藥及法德醫(4191)，在產品Pipeline聚焦高技術門檻、競爭者少的藍海基礎上，更與全球排名前十大的夥伴合作，爭取產品的價值最大化；如安成藥已送出FDA藥證申請的產品中，全數都已敲定行銷夥伴，對象包括TEVA、Boca(後遭ENDO合併)、Par等大廠；法德藥產品Pipeline進度最快的降血壓用藥，順利的話明年第一季有機會取得FDA藥證，行銷面也因Boca關係與Endo搭上線。 至於台灣藥廠又愛又怕的中國市場，台資藥廠過去多是單打獨鬥，但苦於中國藥監局藥證審件進度較難評估，加上當地法規不見得全數與國際相同，與在當地市場耕耘已久的對象結盟，就成顯學；其中從抗病毒市場起家的康聯(4144)，就成為神隆(1789)、南光、美時、法德藥等特定品項的合作夥伴，且多數都是自藥品上市前的開發階段即已攜手，以爭取產品提前布局時機。 業者分析，目前不少藥廠都會在產品還未正式取得藥證前，先行敲定行銷夥伴，讓取得藥證到產品鋪貨的時間，盡可能無縫接軌，尤有甚者，合作夥伴提前加入也可分攤上市前的研發費用，並提前加入市場端的意見回饋，藥品上市後雙方再依合約分潤，此對專注於研發的藥廠來說，除降低研發支出外，也有機會靠大咖加持，爭取產品上市後能在最短時間內達銷售高峰(Peak sale)。