美時與 日本 合作TS-1學名藥 !!!

美時進軍國際 結盟美日藥廠 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年12月10日 04:10 美時（1795）發展困難學名藥獲美、日藥廠青睞，預計16日將舉行國際結盟酒會。法人圈表示，此三方結盟可能藉股權合作或合資方式進行，而對象則排除先前鬧的沸沸揚揚的羅氏製藥，可能與目前與日本藥廠合作的抗癌藥TS-1學名藥有關。美時今年以來，一直被盛傳要被羅氏併購，儘管市場解讀機率不高，但該股股性表現卻活絡，成交量能幾乎都是店頭市場的前20名，昨日則因美、日藥廠合作確定，激勵該股以82.3元改寫歷史新天價，成交量11,251張，總市值達61.22億元。專注於開發新劑型新藥505B(2)及高門檻的困難學名藥的美時，與安成、益邦（IMPAX）、台微體、法德藥被列為是國內學名藥五強，目標都鎖定美國、歐洲、日本等法規市場。生醫業界指出，美國FDA（食品藥物管理局）近年人力吃緊，待審件的藥證超過3千件，其中更以印度高達七成居冠，由於案件太多，導致送件申請藥證至獲准時間從過去的1年多拉長至32個月。為此，FDA祭出從源頭整頓政策，並且以中國大陸及印度製劑廠開刀，加強對印度藥廠查廠，一旦廠房未過關，即將其已送件等待藥證案源將全部撤銷下，也掀起學名藥廠大洗牌，而台灣製藥廠擁有的PIC/S認證和製藥技術品質，也成為吸引國際藥廠紛紛來台結盟，除了有代工訂單外，合資或入股都會是策略聯盟方式。另外，全球藥品市場龐大，2013年合計達7,170億美元，其中學名藥約佔10％，約700億美元，主要市場分別是美國、歐洲、日本，而崛起中的大陸醫療消費市場也被認為深具潛力，美時由於台灣唯一一家兼具4大市場的產品註冊並獲核准的公司，且廠房也通過美國、歐洲、日本和中國市場查核，因此，才吸引美、日等藥廠結盟。法人表示，今年8月日本有6家藥廠取得抗癌藥TS-1的學名藥證，其中4家是美時客戶；另外，在美國市場部分，美時也可望在明年第二、第三季取得荷爾蒙、止痛藥及二種劑量抗癲癇藥的藥證。而大陸也與當地代理商合作，已有一產品進軍銷售，年銷售額約3千萬元，這都是激勵美時未來營運看好的主因。