展旺 抗生素針劑 法國查廠 符合歐盟GMP

展旺針劑廠 歐盟查廠通過！5月營收將衝高 力拚損平 鉅亨網／鉅亨網記者張旭宏 台北-2013年05月30日 下午21:08 原料藥廠展旺(4167-TW)針劑廠通過歐盟查廠，展旺指出，對公司而言是重大的策略突破及里程碑，通過後針劑訂單將開始出貨，5月營收可望衝上高峰，法人估計單月力拼損平。展旺針劑廠去年12月由法國官方進行查廠後，近日已獲正式公告為符合歐盟GMP規範的無菌製劑製造廠。展旺表示，因針劑直接注入人體，屬高風險產品，因而即使國內廠商符合PIC/s GMP規格後，歐盟仍會派員親自查廠，正式獲歐盟核准通過後，最快本月相關針劑產品將開始銷往歐盟。展旺為原料藥廠，主要生產碳青黴烯類抗生素(Carbapenem)類的Meropenem(美洛培南)及Imipenen(伊諾培南)。今年主力產品Meropenem(美洛培南)將開始擴大銷往歐美，除歐美等法規市場外，展旺也注意到北非、中東及中南等等新興市場的需求，內部也計畫新增產能。展旺前銷往歐盟的針劑產品，已有賽普勒斯的廠商訂單，其中Meropenem(美洛培南)產品先前已獲准，可以馬上出貨，另外Imipenen(伊諾培南)產品則將由客戶申請歐盟核准，預計兩個月後開始交貨。隨著5月起主力產品美諾培南原料藥也將擴大銷往歐美，單月營收有機會較4月成長2成，挑戰今年高峰，最快5月力拚損益兩平。