國璽GTP幹細胞中心 目標肝硬化clinical trial !!

國璽獲美專利完成1億增資今富族網記者黃秀雄／報導2013-06-11 國璽研發幹細胞運用再獲重大成就！今年4月份以「幹細胞治療肝纖維化、肝硬化及其他肝臟疾病之使用方法」獲得美國專利局核發發明專利證書，成為台灣少數在美國取得的幹細胞發明專利之一。公司同時完成今年增資，102年第一次現金增資新台幣1億元，已於5月30日順利募資完成，增資後股本為3.98億元。 國璽為全國第一家以幹細胞技術進駐新竹生物醫學園區的公司，也是第一家以幹細胞新藥符合「生技新藥發展條例」的生技新藥公司。首創食用型的幹細胞生長因子，成為國內第一家幹細胞保健食品的品牌。公司更將跨入儲存業務，預計在7月份啟動「自體脂肪幹細胞儲存庫」，正式對外營運。 在獲得美國專利局核發幹細胞發明專利後，國璽在今年下半年可望順利取得台灣及大陸發明專利。公司表示，預計將可在下半年以「幹細胞治療肝損傷的新藥製劑」進入人體臨床第二期；且與大型醫學中心合作，「幹細胞治療腦中風的新藥」也將進入人體臨床第二期。 國璽目前致力於開發醫療用幹細胞製劑與幹細胞相關檢驗分析技術，在研發上具有幹細胞製劑製程平台、幹細胞分析平台、幹細胞製劑開發平台的技術與認證。並於新竹生物醫學園區建置GTP幹細胞研製中心，將臨床應用的需求與基礎研究的研發整合，以發展新型的幹細胞製劑用於臨床治療上，全力打造以幹細胞技術為平台的生技新藥公司 公司表示，就幹細胞製劑而言，以肝硬化的臨床治療為目標。由於肝硬化一直是亞洲人十大死因之一，目前肝硬化除了肝臟移植外，並無其他有效的治療方法，成功換肝者也僅有2％，且換肝後須長期吃抗排斥藥。國璽所研發的幹細胞製劑，在動物實驗上證實具有促使肝細胞再生，也可以逆轉肝纖維化，此技術創新性在於利用病患自體脂肪幹細胞，經過適當操作程序，達到細胞量化，以進行肝臟的自體再生治療。為了快速搶佔市場，國璽採用「幹細胞製劑與保健食品並行發展」的市場策略。在保健食品方面，國璽利用的幹細胞分析平台與激活技術，找到適合的成分配比及利用先進的製程技術，開發出可以增加體內幹細胞的食用型天然保健食品，此為全球首創，其獨家技術成果發表論文也登上SCI學術期刊。 目前國璽已開發的保健食品有「SCGF蛋白」、「激活蛋白」、「免疫靈」、「糖抑安」等產品，未來也計畫在幹細胞、組織工程與基因工程上整合性發展。同時，計畫在7月份「自體脂肪幹細胞儲存庫」正式對外營運，屆時將可使台灣幹細胞再生醫學的開發運用更上層樓。