綠膳纖 :TFDA再評估安全資料!!

安全惹疑！綠膳纖預防性下架食藥署瞞消息近1個月陳鈞凱 2014年 12月 09日11:43 記者陳鈞凱／台北報導 藝人陶晶瑩代言、拿到衛福部健康食品認證的「綠膳纖」膠囊，遭爆蘆薈素超標恐致嚴重腹瀉、甚至肝腎毒性。衛福部食藥署今（9）天表示，曾接獲民眾不適反應通報，早在11月中旬即啟動安全再評估機制，要求業者預防性下架，補提更進一步的安全性資料，下架快一個月，食藥署卻都未對外公布，未對消費者示警。 綠膳纖是國內第一個通過「不易形成體脂肪功能」的健康食品，卻被媒體爆料送驗蘆薈素超過國際公認行業標準達到1770倍，過量恐致腹瀉、脫水、肝腎毒性。 食藥署食品組簡任技正王慧英表示，食藥署先前曾陸續接獲有民眾反應綠膳纖的蘆薈素過高，且有人食用後出現便秘、不舒服等非預期性反應，因此決定啟動再評估機制，要求業者補提更進一步的安全性資料，供專家學者審核。 食藥署早在11月中旬即因安全疑慮要求業者預防性下架，卻未同步對外公布消息，引發外界質疑，但王慧英僅回應，現行法令並未規定預防性下架需要公布消息。 王慧英說，目前國際間皆無訂定蘆薈素標準，現行規定，除了精製的蘆薈素不能添加在食品當中之外，只要經去皮，蘆薈葉肉就可做食品原料，但還是會有微量蘆薈素殘留，未來釐清重點之一，也要確定綠膳纖使用的是不是合法的去皮葉肉當原料。 王慧英指出，綠膳纖是在101年申請健康食品，今年年初核准，業者有提出以全產品進行的安全性實驗資料，包括基因毒性、28天動物餵食安全性實驗等，經專家學者委員會審核後，並沒有安全疑慮，才過關拿到小綠人標章。 不過，王慧英強調，業者拿到的是「不易形成體脂肪功能」的認證，並不等於具有減肥功效，且按業者建議的一天兩次、一次兩顆用量而言，蘆薈素攝入約30至32毫克，蘆薈素萃取物的確偏高，但產品的安全性不能單以蘆薈素來看，還是得以全產品的配分、所有成分來評估考量。 食藥署強調，已要求業者針對詳細製程進行說明，也須提出更進一步的安全性資料供專家學者再評估，若評估有問題，就會取消認證，也會協助消費者進行退費。