新英格蘭醫學雜誌: 拜瑞妥(Xarelto)於急性冠狀動脈症候群（ACS）治療 !

标准抗血小板治疗加用拜瑞妥可显著降低死亡率  2012年01月10日   来源：人民网  人民网北京1月10日电（仝宗莉）8日，拜耳医药保健有限公司宣布，每日两次口服拜瑞妥（利伐沙班）联合标准抗血小板治疗，与单用标准抗血小板治疗相比，能显著降低主要疗效终点事件，即急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合发生率。此外，每日两次口服利伐沙班2.5 mg显著降低心血管死亡和全因死亡率超过30%。此项研究结果已在美国心脏协会学术会议上发布，并在《新英格兰医学杂志》上同期发表。 两位教授精彩发言　急性冠脉综合征（ACS）是冠心病的并发症，是美国首位死亡原因，也是全球最流行的非传染病之一。当血凝块堵住冠状动脉，减少心脏血供时就会发生ACS，血流中断可直接导致心脏病发作，或不稳定型心绞痛，这种情况可能预示着很快会发生心脏病发作。现在临床上ACS的标准疗法是低剂量阿司匹林联合或不联合氯吡格雷等噻吩并吡啶类药物 的抗血小板治疗。ATLAS ACS 2-TIMI 51（在ACS患者中应用阿司匹林联合/不联合噻吩并吡啶标准疗法加抗Xa因子治疗降低心血管事件发生率的效果）研究旨在比较在标准抗血小板治疗的基础上，加用利伐沙班或安慰剂对ACS患者心血管死亡、心肌梗死或卒中的预防效果。 “ATLAS ACS 2-TIMI 51研究证实了在标准疗法中增加口服Xa因子抑制剂利伐沙班降低了心血管事件的复发风险，并显著降低了死亡率”，中国医学科学院阜外心血管病医院心内科首席专家、中国工程院院士高润霖院士介绍，“如果本研究资料能被应用到临床实践中，我们将很可能看到未来应用联合抗凝治疗的患者死亡率进一步降低。”　ATLAS ACS 2-TIMI 51研究结果表明，两研究组中标准疗法（低剂量阿司匹林，联合或不联合氯吡格雷等噻吩并吡啶类药物）中加用每日两次（BID）2.5 mg或5 mg利伐沙班在主要疗效终点上优于标准疗法加安慰剂[联合用药8.9%对10.7%1（P=0.008），相对风险显著降低（RRR）=16%]，其中主要疗效终点为重大心血管事件（心血管死亡、心肌梗死或卒中）。此外值得注意的是，利伐沙班和安慰剂相比，显著降低支架内血栓的发生率[2.3%对2.9%（P=0.016）]。　每日两次服用2.5 mg利伐沙班的患者，主要终点事件发生率相对风险显著降低16%[9.1%对10.7% （P=0.020）]，心血管死亡相对风险显著降低（RRR）34%[2.7%对4.1%（P=0.002）]。全因死亡相对风险也显著降低32%[2.9%对4.5%（P=0.002）]。每日两次服用5 mg利伐沙班显著降低主要疗效终点事件相对风险达15%[8.8%对10.7%（P=0.028）]。研究主要安全性终点为冠状动脉旁路搭桥术（CABG）无关的TIMI大出血。利伐沙班联合标准疗法组患者出血率显著高于标准疗法加安慰剂治疗组[2.1%对0.6%（P<0.001）]。同样地，每日两次服用利伐沙班2.5 mg和5 mg与安慰剂组相比，CABG无关的TIMI大出血事件发生率升高[分别是1.8%对0.6%（P<0.001），2.4%对0.6%（P<0.001）]。利伐沙班并未增加致死性出血的风险。治疗期间各治疗组的其他不良事件类似。 “急性冠脉综合征是一种严重的、危及生命的疾病，ATLAS研究的结果表明利伐沙班可以显著改善急性冠脉综合征患者当前治疗的结果”，沈阳军区总医院副院长、心内科主任、全军心血管内科专业委员会主任委员韩雅玲教授介绍。考虑到急性冠脉综合征的严重性和拜瑞妥（利伐沙班）可能带来的临床获益，美国食品药品管理局（FDA）对拜瑞妥在此适应症上的审批开辟了“快速通道”。