奈諾沙星（Nemonoxacin）SFDA 1.1類新藥

太景許明珠：奈諾沙星明首季申請兩岸NDA 後年上市 2012/7/27鉅亨網提供由永豐餘(1907)轉投資的太景生技，今(27)日應邀在生技展分享「中國佈局經驗」，董事長許明珠表示，創新新藥是中國十二五計畫中重點發展，公司的奈諾沙星6月已授權浙江醫藥，明年首季將在中國及台灣申請藥品查驗登記(NDA)，後年上市，搶攻每年銷售額將達10億元人民幣(約50億元新台幣)大陸抗生素市場。許明珠表示，太景是在2005年才開始進入中國市場，中國政府啟動醫藥產業的十二五計畫，未來5年內創新藥品仍是中國的重點，將創造4家的大型醫藥通路，目前除北京醫藥、上海醫藥及國藥集團外，但這大型醫藥通路集團，具有國家背景，因此會是中國政府控管藥價及醫藥通路的方法。許明珠認為，中國不可能把醫藥市場交給外人掌握，十二五計畫後，外商在中國市場3成的占有率會被壓縮，目前如輝瑞、默克開始尋求中國在地的合作夥伴，在藥價壓縮下，加速劣質學名藥廠的淘汰。許明珠強調，太景奈諾沙星授權與浙江醫藥，協議簽約金約800萬美元，在取得中國藥監局口服藥證後，浙江醫藥將支付太景100萬美元的里程碑款，接著取得注射劑型藥證後，浙江醫藥將支付太景100-500萬美元的里程碑款，在奈諾沙星上市後，浙江醫藥依奈諾沙星在中國大陸市場銷售額支付太景7-11%的銷售權利金。許明珠進一步指出，奈諾沙星是中國第1批申請1.1類新藥的廠商，也是首個適用兩岸ECFA聯合NDA者，奈諾沙星明年第1季將向中國藥監局(SFDA)及台灣藥監局(TFDA)申請NDA；另外，布立沙福(TG-0054)也會啟動新藥臨時程。