陳建仁….NRPB最終的目標是 "台灣本土新藥" !!

國家型科技計畫吹熄燈號  NRPB何去何從? 文/林亞歆2015. 4月號  主宰著台灣科技國力發展的國家型科技計劃， 傳出政府以產業成果效益不彰決定吹熄燈號…  從「基因體醫學計畫」、「生技製藥計畫」到今日的NRPB2000年迄今， 生技相關國家型計畫政府總計投下近300億台幣預算。走過台灣生技產業展翅時期，近4年的NRPB亦投入268件研發， NRPB究竟產出哪些重要成果? 對產業推動的貢獻何在?當對台灣生技製藥發展影響巨大的國家型計劃不再有， NRPB的後續將何去何從? 累積的成果又該如何轉進?NRPB 總主持人陳建仁指出 NRPB 將加強進行海外推廣,使台灣研究成果走進國際舞台。 台灣以國家之力培育高知識經濟的生物科技領域，在近二十年來的歷程上，有過幾次發展上轉折…。1997年，歐美生物科技興起，並躍為帶領各國科技競爭力發展的領域，現任中央研究院副院長、NRPB總主持人陳建仁，時任國家科學委員會生物處處長，便開始規劃了生技相關的國家型計畫。隔年，由中央研究院、農業委員會與國家科學委員會等單位率先聯合推動「農業生物技術國家型科技計畫」，有意藉由加值台灣優質的生物育種與種植技術，啟動台灣生物技術的發展，讓科技成為帶領國家經濟成長的動力。但執行初期，卻由於相關智慧財產配套措施發展不足、保護不周，造成農業技術外流，甚至引發業界罵聲連連。自此之後，政府投入科技研究除學術性研究，相關部會便更加重視讓業界有感的「產業效益」。1999年後，台灣製藥業始自小分子藥物開枝散葉，延伸至生物製劑、細胞治療、疫苗研發等領域，雖有萌發的態勢，但早期政府投入的科技預算，主要仍在法人單位之科技發現研究，臨床前研發到進入臨床開發的產業化發展，所謂第一、第二棒連結仍不夠。因此，臨床前所需的CMC、藥物動力學、毒理試驗及相關經驗與人才，產業發展的基礎建設亟待加強。於是經濟部、衛生署（現衛生福利部）、國科會、中研院等相關單位分別於2000年與2002年推動「生技製藥國家型科技計畫」與「基因體醫學國家型科技計畫」，盼能打好製藥上游研發的基礎。陳建仁接受訪問時表示，「藥物開發能量累積後，便要開始往中、下游發展。」因此2011年，為妥善連結中、下游，實際推動製藥產業的發展，國科會決議將生技製藥與基因體計畫進行資源整合，並配合政府於2009～2012年間推動的「臺灣生技起飛鑽石行動方案」，開始執行「生技醫藥國家型科技計畫」（National Research Program for Biopharmaceuticals, NRPB）（2011～2016年）。4年投資268件研發 往產品導向推進  NRPB先後找來台灣「冠狀病毒之父」賴明詔院士、台灣大學校長楊泮池及陳建仁擔任計畫總主持人，並規劃了六大計畫分項：研究群組、臨床前發展群組、臨床群組、資源中心、產業化推動暨國際合作組、倫理、法律、社會影響組（ELSI）等。NRPB透過這六大分項計畫串聯、動員了台灣主要的生技法人機構，借助各單位的優勢進行大整合。如臨床前發展群組主要利用國衛院生技與新藥研究所既有的新藥研發平台，以及DCB的先導藥物篩選平台；特定疾病轉譯醫學部分，則持續強化各醫院單位之卓越臨床試驗與研究中心；.產業化推動暨國際合作工作，則主要透過生物技術開發中心的產業推動小組進行。陳建仁強調，「NRPB最終的目標是希望能做出台灣自己的新藥。」他表示，NRPB目標在強化產業價值鏈的中游研發角色，讓上游研究者的觀念改變，將計畫的研發成果推進臨床前及初期臨床試驗，再透過橋接計畫技轉、授權、產學合作等機制，最後將研究成果導入業界，加速其產業化與商品化。NRPB自100年～103年間，亦陸續補助執行268件研究發展案源、4件先導藥物開發與候選藥物推動計畫、100件轉譯醫學計畫、66件臨床試驗計畫及27件產學合作計畫等。據資料顯示，若依研究屬性分類，其中以小分子藥物研究仍高居首位，佔所有補助計畫的37.3%；其次是生物標記研究，占比17.2%；生物製劑也占有13.1%。若依疾病分類，癌症(CA)研究一直高居首位，占比超過一半達51.5%；其次是相關跨領域研究(IN)，高達13.8%；感染性疾病(ID)也是熱門領域，占比13.4%。從NRPB研究計畫申請發展趨勢看，神經及精神疾病(NP)計畫有增加趨勢，至103年度新進計畫中，NP已經佔有21%；生物製劑計畫亦有增加趨勢，在新近計畫中，已經從100年度的12%，103年度增長至17.54%。陳建仁指出，在此期間NRPB已經逐漸降低偏屬研發上游案源的補助，聚焦資源在「以產品為導向」的潛力案源。103年度進案計畫之研發階段往下游推進的比例已經大幅增加。--本文節錄自環球生技月刊2015年4月合刊號