Monday, May 7, 2018

國璽幹細胞 成立診所 推動關節炎新療法/關節炎新藥GXCPC1 -軟實立申請IND !!


治療關節炎新選擇 國璽幹細胞新藥再創新 記者季大仁/新竹報導  2018-05-04國內幹細胞新藥領導大廠-國璽幹細胞集團再以【關節軟骨修復用組合物之注射劑型】成功獲得台灣發明專利,創新專利技術將有助眾多關節炎病患提升生活品質。為了廣大關節障礙病人之福祉,國璽幹細胞集團將投資成立專業診所,共同推動關節炎新療法,造福病患。 關節炎在日常生活中相當常見,諸如:退化性關節炎、類風濕性關節炎、痛風性關節炎等,不論何種關節炎最終將造成軟骨磨損,導致關節活動受限進而產生疼痛,因此,工作或過度使用關節的運動、自體免疫疾病或喜吃高普林食物者不可不慎!根據衛福部醫療統計資料顯示,民國104年關節病變及相關疾病之患病人數約為326萬人,台灣平均每7人就有1人有關節疾病的困擾,如何預防及治療關節炎,成為現今最重要的健康課題。 現今治療不同程度或種類的關節炎可透過注射止痛劑、玻尿酸或血小板濃厚液(Platelet-Rich-Plasma, PRP) 以緩解不適,若關節軟骨破壞程度嚴重則需開刀治療,然而傳統治療方式存在僅能短期減緩疼痛或開刀後有感染的風險,因此,幹細胞治療將提供一個新的契機。國璽幹細胞集團新獲專利技術,在動物實驗已證實,此注射劑可使兔子後肢股骨關節軟骨缺損部位修復及再生,並有效減緩關節炎的惡化。鑑於動物實驗之成功與專利獲得,國璽幹細胞集團將致力於治療關節炎新藥「GXCPC1 -軟實立」的臨床試驗 (Investigational New Drug,IND) 申請,並預計2019年進入臨床試驗第一期,這將是繼治療肝硬化「GXHPC1-清肝淨」和治療腦中風「GXNPC1-思益優」後,第三個進入臨床試驗的新藥。 國璽幹細胞集團為了具有量產與提供委外幹細胞製劑之服務,2016年斥資新台幣5億元,於新竹生醫園區興建亞洲首座符合PICS GMP規範的幹細胞製劑藥廠,並訂於20185月中旬舉行上梁典禮,預計2018年底完工,期盼正式營運之後為台灣幹細胞新藥立下新的里程碑。

 


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