美國TOP1仿製藥商Teva 正裁撤14000名雇員 關閉40家工廠

裁員、停產！美國仿製藥企愁雲籠罩 原創 2018-05-03 by 醫藥經濟報今年2月在美國奧蘭多舉行的仿製藥行業年度會議上，與會人員的心情特別低沉，分組討論的話題都是關於藥品價格暴跌、藥品採購集團之間的整合，以及企業面臨著越來越殘酷的現實。以色列梯瓦製藥（Teva）是美國市場上第一大仿製藥供應商，該公司正在裁撤14000名雇員，並將關閉其80家工廠中的一半左右。在美國的處方數量上，仿製藥占比高達90%左右，但是這一行業目前正處於危機之中。仿製藥企業並不像製藥巨頭那樣生產一些價格高昂的尖端抗癌藥物和肝炎治療藥物等，其產品主要是一些常用藥物，如抗生素、關節炎治療藥物、糖尿病和高血壓藥物。隨著這些常規藥物的盈利能力迅速下降，一些製藥公司正在逐漸退出相關業務。

四集團控制九成藥品採購 5年前藥物配送供應鏈中的中間商開始結成採購聯盟，這種擠壓態勢導致一些仿製藥企停止生產一些低利潤藥品仿製藥行業的困境可以用價格暴跌這個詞來概括。當前，美國的醫藥供應鏈被一群高集中度的"玩家"把持，在其推動下，大多數仿製藥的價格越走越低。一方面是因為採購商影響力日益增大，另一方面則是因為它們能夠從不斷擴大的仿製藥供應商群體中加以選擇。以銷售額來衡量，仿製藥三巨頭梯瓦、邁蘭（Mylan）和諾華（Novartis）旗下山德士（Sandoz）的市場份額僅1/3左右，這讓眾多小型生產商紛紛參與其中爭奪業務。行業高管們表示，新的參與者不斷出現，有時候是由其它仿製藥企業的前經理們牽頭組建的小型公司。這些企業委託全球各地的合同生產組織（CMO）來生產藥物，通過提供較低的產品價格進入市場。這與外界對於醫療費用支出上升的印象截然不同。許多人認為，所有醫療產品的價格都在呈螺旋式上升態勢。然而，雖然許多醫療保健產品（其中包括仍處在專利期的品牌藥物在內）通常都可以享受到價格大幅度上漲的紅利，但大多數仿製藥並非如此。由Evercore ISI Research公司研究人員開發的一款價格跟蹤器顯示，仿製藥的價格每年下跌大約11%，而品牌藥價格每年上漲大約8%。大約在5年前，藥物配送供應鏈中的中間商開始結成採購聯盟，以增強對製藥公司的影響力。自那以來，這種整合一直相當積極，截至目前，僅4家集團就控制了美國藥品採購量的90%，其中兩家集團正在聯手採購仿製藥，這可能會進一步推動價格的走低。這種擠壓態勢導致一些生產商開始停止生產一些重要的低利潤藥品。美國第四大仿製藥生產商Endo國際公司首席執行官保羅·坎佩內利（Paul Campanelli）表示："我們無法提供更大的降價幅度，只能停止生產產品，並關閉工廠。"過去18個月來，Endo公司將員工隊伍削減了一半，保留了約3000人，並關閉了其設在阿拉巴馬州亨茨維爾和夏洛特的製造工廠。Endo的仿製藥業務板塊Par公司已經停止生產85種產品。Endo曾是常用高血壓治療藥物賴諾普利（lisinopril）的最大生產商之一，但已經決定停止生產該藥，因為其不再能夠賺取到足夠的利潤。坎佩內利透露："今年Par公司已經接到了6種不同產品的訂單要求，但我們都沒有承接。即使有生產能力，但是產品價格仍然很低，我們無法將產品帶回市場。"坎佩內利沒有具體點出訂單來源，據猜測，有可能是四大採購集團之一。當前在美國，Red Oak Sourcing、沃爾格林博姿聯合發展（被稱為WBAD）公司、ClarusONE Sourcing，以及Econdisc Contracting Solutions是最大的四家藥品採購集團，其通過零售巨頭CVS Health、塔吉特（Target）、沃爾格林（Walgreens）和沃爾瑪（Walmart）等採購藥品。諮詢機構Drug Channels Institute公司首席執行官亞當·費恩（Adam Fein）透露，WBAD正在與Econdisc洽談合作事宜，此舉將把美國市場上第二大和第四大採購商的仿製藥採購能力結合起來，仿製藥的未來不容樂觀。

監管高壓令藥價雪上加霜 因為此前一些大幅提價事件，監管部門對仿製藥企展開了一系列調查，也有地方出臺法律嚴控仿製藥價格不過，這些採購集團認為自己並不是問題的根源。Econdisc總裁簡·布克特（Jan Burkett）直言，由於許多複雜的原因，仿製藥生產商正面臨著提高效率以及建立更加靈活的供應鏈等方面的挑戰，那種"採購集團在某種程度上要為仿製藥生產商陷入困境負責" 的說法是在轉移注意力。事實上，監管部門的緊追不捨也給仿製藥行業帶來了高壓。仿製藥生產商的信譽因為此前一些大幅提價事件受到了負面影響，如2016年，邁蘭將其在2007年通過收購得到的一種救命藥物、抗過敏注射劑EpiPen的價格從每劑大約50美元提高到大約300美元。這引起了公眾的強烈抗議，進而也讓製藥行業面臨著定價調查問題。過去幾年來，來自美國47個州和哥倫比亞特區的總檢察長們在對仿製藥企業調整價格（導致某些藥物價格暴漲）的指控展開調查，仿製藥企業被指控存在串通定價的行為。立法人員也在緊盯這個行業。馬里蘭州出臺的一項新法律禁止仿製藥的價格欺詐行為，並允許該州總檢察長對仿製藥的價格上漲提出質疑。但是，仿製藥行業的高管們表示，這些措施不應該在行業處境越來越糟的情況下出現。Glenmark製藥負責北美事務的總裁Robert Matsuk表示："我們一直在談論仿製藥業務受到了價格的侵蝕，然而，得到的卻是有關價格欺詐的新法案。"Glenmark屬於小型企業，總部位於印度，今年該公司計畫向美國FDA提交15~20只新仿製藥的申請。但是，隨著價格的回落，如果預計難以盈利，該公司可能會放棄上市一隻新獲批的藥物。Robert Matsuk指出，這個問題最終將會演變成"有多少公司將退出市場？市場將會在何處尋找到新的平衡點？"仿製藥行業的損失在持續上升。全球第三大仿製藥生產商山德士報告稱，2017年第四季度其在美國市場的收入下滑了17%，該公司將採購商之間的整合列舉為一個原因。諾華稱，其正在考慮出售部分業務。全球第二大仿製藥生產商邁蘭表示，2017年第四季度的價格通縮比前幾個季度更為明顯。在採購集團組建之前，梯瓦或Endo等製藥公司能夠以更高的價格出售一些藥物，以抵消無利可圖的藥物所產生的損失。即將就任美國第五大仿製藥公司Amneal（該公司即將完成與競爭對手Impax公司的合併）首席執行官的羅伯特·斯圖爾特（Robert Stewart）指出，現在已經不再是這種情況，擁有完整的仿製藥產品組合幾乎不再會帶來任何好處。加拿大仿製藥生產商Apotex公司總裁傑夫·沃森（Jeff Watson）則表示，自己看到了仿製藥產品萬一出現短缺，有望填補市場空白的契機，"預計會有更多這樣的情況出現，我們正在考量自己對此做出反應的機會。"如果仿製藥真的出現短缺，價格可能就會開始上漲，這對仿製藥公司來說是個好消息，但對患者來說並非如此。保羅·比薩羅（Paul Bisaro）是仿製藥行業的資深人士，他將就任新合併的Amneal-Impax公司的執行主席。今年早些時候，比薩羅提出，仿製藥生產商需要考慮利用亞馬遜、聯邦快遞或美國聯合包裹運輸服務等公司的服務，讓藥品直接送達消費者的手中。不過，這還有很長的一段路要走。在這之前，裁員舉措將會繼續在仿製藥行業上演。作為節省成本費用的一項措施，Endo今年決定將其大部分仿製藥研發部門從美國遷往印度。