Mycocep紅斑性狼瘡 腎炎藥(9億市場) 健亞2018年估藥證核准

健亞紅斑性狼瘡用藥獲藥證預審，盼啟動下波營收墊高 MoneyDJ新聞 2018-03-30記者 蕭燕翔 報導卡位利基市場，特殊劑型藥廠健亞(4130)布局已久的紅斑性狼瘡腎炎用藥，已盡速國內藥證的預審階段，外界預期，順利的話，最快今年有望取得藥證核准，內部估計該藥國內市場潛力有超過9億台幣，也是內部設定首個單一產品高峰年銷售能突破1億台幣的指標型產品，若能順利銷售，可望帶動健亞年營收墊高。健亞總經理陳正(附圖資料照片)算是國內第一批投入新藥的海歸派之一，雖當初的開發經驗並未成功，但累積的臨床試驗與藥證的送件經驗，仍是後續發展相關行業的基礎。公司目前的營收來源主要來自自有品牌的特殊學名藥銷售與ODM/OEM，去年營收佔比各為46%及54%，2014年起年度營收都維持在4億餘元，除2017年有靠業外挹注每股稅後盈餘拉高到1.49元，其餘年份的每股獲利都低於1元。健亞在學名藥市場，深耕布局的是特殊劑型且具利基的品牌學名藥，像是第三代雙效機制清腸劑、口腔念珠菌感染粉劑等，都有不錯銷售；而利用既有成分投入新劑型與新適應症的新藥臨床，也是公司的另一重心，指標如間歇性跛足的新劑型新藥PMR與治療紅斑性狼瘡腎炎的新適應症用藥Mycocep，近半年都有不錯進展。如Mycocep方面，今年2月中已收到國內衛服部的藥證預審通知，若一切順利，今年下半年不排除有機會取得藥證。健亞預期，該藥品一顆45元，患者一天需使用4顆，且須每天用藥，國內患者約1.5萬人次，以此推估，國內潛在市場有9-10億台幣。健亞認為，若以高峰銷售來看，有機會拿下國內潛在市場兩位數的市佔率，成為公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，在該產品挹注下，也將帶動公司年營收向上墊高一個區間，到5億元以上。另外在治療間歇性跛足的新劑型新藥PMR，公司也已在去年11月送出美國的臨床試驗申請，將循新劑型新藥模式，臨床試驗也在進行中，有機會也是未來兩年內送出藥證的品項。健亞這幾年除利基型的品牌學名藥外，另一營運重點在於策略投資新藥價值鏈，包括已經在那斯達克掛牌上櫃的 Soleno與已登入興櫃的華宇，近期聚焦超音波腦部藥物釋放系統的浩宇，正進行增資，未來將與健亞合作神經疾病的區域市場。法人認為，健亞短期內營收獲利穩定，營收下一波的墊高，先看腎炎的新藥貢獻，假設上市順利，年營收可望墊高至5億元以上，獲利緩步跟進，但若策略投資公司有更大進展，將有助外界想像提升。