林榮錦 東洋將成為生醫界的 “蘋果”

東洋林榮錦：台藥廠僅1/3能存活 2012-12-28 【時報-各報要聞】國內生技大老、東洋集團(4105)董事長林榮錦昨（27）日表示，台灣生醫產業在結構調整中，現有163家製藥業，最後可能只有50家可存活，而生醫業要展現新能量，要擁有世界級黃金療法的專利，要做創新型的「小蘋果」，而不是規模經濟的「台積電」或鴻海。林榮錦表示，不要用大的概念去做生技大夢，而是要用創新和技術專利模式去經營生技產業，台灣的生技業不適合發展出張忠謀或郭台銘的強人模式。據了解，為了打進國際競技場，東洋是定位為全球微脂體（Lipo-Dox）權威，由於有技術專利，該公司已接獲嬌生授權代工生產癌症藥，明年起將大舉出貨。林榮錦表示，台灣成為PIC/S會員國後，在2014年底以前，現有163家藥廠必須要完全的符合PIC/S規範，產業面臨的淘汰競賽中，未來只有50家藥廠可以存活，發展純新藥、特殊劑型新藥和排行居前的學名藥廠，才有生存的利基。由於大陸自2012-2016年醫藥消費市場的年增率高達15％，光是藥品市場即高達1,600億美元，且將躋身全球第二大下，中國龐大的醫療商機預料也成兵家必爭之地。但林榮錦認為，大陸目前有4千多家藥廠，各區勢力盤結複雜，進軍談何容易？未來如果要在大陸佔有一席之地，除非是相對有經濟規模的生產條件，要不然就是產品的完全差異化，而創造產品差異，是台資藥廠進軍較有利的可行模式。林榮錦是昨天在KPMG台灣所舉辦「從兩岸生技發展趨勢看生技產業之投資布局」的論壇中，發表上述的看法。他表示，以大陸的原本結構和生產模式，台灣學名藥廠要進軍大陸是很困難的，因為我們的成本幾乎是大陸藥廠的售價，甚至還更高，自然很難有競爭的利基。他並舉例指出，東洋的紫杉醇拿到歐洲第一張學名藥證，但在歐洲市場的銷售卻被晚進軍的全球第一大學名藥Teva打到是虧損100萬美元，即可見有一些沈默的成本是大家想像不到的！ (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

創源 將由IVD 跨入製藥領域

創源4產品，明年營收比將攀至2成 2012-12-28 【時報-台北電】創源生技(4160)繼基因檢測已創造不錯的佳績後，總經理蔡政憲表示，目前已透過伴隨式診斷、藥物開發用資料庫、新藥開發及電子化實驗環境等四大管道，搶佔全球藥業開發商機，預期此領域將是2013年營收成長的主力，有機會達20％的佔比。受惠龍子生育率激增風潮，今年前11月營收達2.59億元，年增率高達75.7％的創源，由於市場看好其未來成長動能，近日股價表現突出，一度站上50元大關，不過，這兩天已跌至46元。根據研究資料，國際大型藥廠與基因檢測公司合作伴隨式診斷藥物，2008-2011年成長高達5倍。而美國FDA今年的新規定，鼓勵新藥核准前發展搭配式診斷，以降低用藥風險，目前至少有40項伴隨式診斷測試獲認證。以羅氏為例，2011年推出檢測皮膚惡性黑色素瘤搭配式診斷的基因檢測試劑，價格介於120-150美元，2011年8月獲FDA核准上市，以該藥物每年全球使用患者16萬人次估算，市場潛力上看1,920萬美元，商機可觀。蔡政憲表示，未來基因檢測技術對國際藥廠發展藥業將成必要工具，大多數藥廠必須將此流程委外執行或透過併購，這也使創源有機會成為國際及台灣藥廠主要結盟對象。蔡政憲表示，創源的藥物開發用資料庫、新藥開發已發展多年，台灣藥廠多有合作，將以此基礎擴大發展，發展伴隨式診斷及電子化實驗環境二項業務。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

景岳 廠房 先不蓋了 !!!

景岳生技(3164) 公告本公司99年度第一次及第二次有擔保可轉換公司債之資金用途變更發言時間 101/12/2719:38:23發言人 王美玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 06-5052151 主旨 : 公告本公司99年度第一次及第二次有擔保可轉換公司債之資金用途變更符合條款第16款事實發生日101/12/27說明 1.董事會決議變更日期:101/12/272.原計畫申報生效之日期:99/12/133.變動原因:因最近國內整體經濟環境低迷，景氣回升態勢不明，為避免在產業不景氣時貿然投資，造成資金壓滯及設備產能閒置，因此擬將可轉換公司債五億元資金尚未支用金額499,045仟元用途由興建廠房及購置機器設備全數變更為償還99年度國內第一次暨第二次轉換公司債。4.歷次變更前後募集資金計畫:原計畫:興建廠房 235,000仟元購置機器設備 265,000仟元合計 500,000仟元變更後計畫興建廠房 955仟元償還債務 499,045仟元合計 500,000仟元5.預計執行進度:變更後計畫預計103年1月底前完成6.預計完成日期:變更後計畫預計103年1月底前完成7.預計可能產生效益:原計畫募集金額未動用之499,045仟元及自有資金955仟元，預計將於102年第一季及103年第一季用以償還國內第一次及第二次有擔保轉換公司債，將可有效改善本公司之財務結構。以本公司101年第三季之財務結構推算，其負債比率將由36.07%分別於102第一季及103年第一季下降為29.84%及4.92%。8.與原預計效益產生之差異:(1).計劃變更前，預計可減少租金支出、增加銷售量及營業利益。(2).變更計劃後，將可有效改善本公司之財務結構。以101年第三季之財務結構推算，其負債比率將由36.07%分別於102第一季及103年第一季下降為29.84%及4.92%。9.本次變更對股東權益之影響:本次將原定興建廠房及購置機器設備計畫變更為償還原發行之國內第一次暨第二次可轉換公司債，主要係衡量自決議發行國內轉換公司債之後，受到事後客觀改變，整體經濟環境反轉之影響，致使原預定執行之投資計劃已不符合時宜，故經董事會決議變更該次發行轉換公司債之資金運用計劃，除可避免貿然興建廠房及購置機器設備，致機器設備閒置外，並可避免因面臨公司債持有人執行賣回權或到期償還之龐大資金壓力，對公司營運發展有具體且及時之正面助益，故公司股東權益並無受到重大不利之影響。10.原主辦承銷商評估意見摘要:(1).計劃變更之必要性與合理性景岳公司99年度辦理國內第一次暨第二次有擔保轉換公司債總募集金額500,000仟元，其計劃項目為興建廠房235,000仟元及購買機器設備265,000仟元。該公司已實際投入資金955仟元進行廠房建築之設計，然受塑化劑事件之影響，因此興建廠房、購置機器設備之計畫尚未如期執行，主要係因該公司有鑑於該產業之市場成長未若預期，根據根據財團法人食品工業發展研究所(以下簡稱食品所)報告顯示，2011年5月我國食品業爆發塑毒事件，影響產品範圍自果蔬汁、運動飲料等，擴大至糕點、麵包及保健食品上，同時衝擊該類產品銷售表現，受波及食品廠商估計逾400家，產品數近900項，產值損失約100億元，影響產業層面自最初的果蔬汁、運動飲料等非酒精性飲料產品，擴大至糕點、麵包及保健食品上，其中又以非酒精飲料和部分保健食品（如：乳酸菌錠狀口服食品）之受創程度較高。在整體市場尚未明顯回升之下，為避免在產業不景氣時貿然投資，造成設備產能閒置及未來面對公司債持有人執行賣回權及到期償還之龐大資金壓力，故經該公司董事會決議變更原計畫內容，將尚未動用之499,045仟元變更為用於償還國內第一次暨第二次有擔保轉換公司債，其計劃變更有其必要性及合理性。(2).計劃變更後預估效益與進度達成之可行性原計畫募集金額未動用之499,045仟元及自有資金955仟元，預計將於102年第一季及103年第一季用以償還國內第一次及第二次有擔保轉換公司債，將可有效改善該公司之財務結構。以該公司101年第三季之財務結構推算，其負債比率將由36.07%分別於102第一季及103年第一季下降為29.84%及4.92%，其效益及進度達成可行性尚屬合理。11.其他應敘明事項:無。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

雙美&曼都合資醫美診所 (曼都美容科技公司)

雙美雙喜 明年成長五成【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.12.28 01:49 am雙美生技董事長王進富表示，等了3年終於等到大陸官方核發長效膠原蛋白植入劑證照，明年公司大陸業績將有具體成果。 記者黃文奇／攝影 雙美生技（4728）董事長王進富昨（27）日宣佈，公司產品「長效膠原蛋白植入劑」獲大陸食品藥品監管局（SFDA）銷售許可；公司也將與美髮集團「曼都」合資控股公司，3年內全台拓展5個醫美診所。法人估，雙美明年營運將躍增三到五成。 雙美昨日股價收34元，下跌1.3元。王進富說，「長效膠原蛋白」證照等待3年終獲SFDA核准，公司預計明年元月起，將透過大陸直營代理商及20個指標省、地區代理，全面上架該產品，以搶占當地市場。雙美在獲得大陸長效膠原蛋白植入劑證照之後，將成為大陸首家長、短效膠原蛋白產品皆備有證照的生技廠。王進富表示，目前公司膠原蛋白的長效劑型，定位將鎖定高端客戶，價格約當短效劑型的1倍以上；目前和大陸醫美通路霸主福建莆田幫洽談合作，明年首季可望拍板，每個省份將進入1到2家醫美通路。雙美目前大陸業務轉自營，第4季營收明顯優於上季；法人估，今年雙美在對岸營收可望超越台灣，而明年在長效劑型銷售挹注下，自營銷售讓獲利衝高狀況下，大陸營運營收、獲利都看好。據悉，雙美當前廠房年產能約5公噸，產能利用率約六成；法人預期，明年在大陸市場擴張效應下，該公司產量可望攻頂，並可能規劃擴產。曼都合作案部分，雙方議定合資公司將以「曼都美容科技公司」為名，並由曼都持股40%、雙美及集團旗下專業醫師團隊各持股30%，下月將成立首家整形美容診所，地點選定台北預估元月5日將正式開張。 【2012/12/28 經濟日報】

 

台灣自由經濟示範區PK海峽西岸經濟區 ??!!!

尹啟銘：國際醫療可納示範區 （中央社記者林惠君台北24日電）經建會主委尹啟銘今天表示，自由經濟示範區是自由經濟的示範，如果有國際觀光醫療的產業環境，自由經濟示範區也可以容納。尹啟銘今天赴立法院進行專案報告，在接受媒體訪問時作以上表示。尹啟銘表示，自由經濟示範區不是要強調產業別，這像過去很多國家的經濟開發區理念，自由經濟示範區強調的是「自由經濟示範」，與國際接軌；現在有很多法令採取保守、保護自己市場的作法，自由經濟示範區最重要的目的是希望充分發揮台灣潛力。媒體問，自由經濟示範區是不是會規定某一區為國際醫療區？某一區為物流？尹啟銘說，「也是可以的，這是一個期許和一個願景」，但重要的是生產要素，包括市場的開放等，這是自由經濟示範區的核心。至於自由經濟示範區對經濟成長的貢獻，尹啟銘說，目前還沒辦法估算出來，要等到制度、法規都制定完成後，看吸引力為何，帶動多少投資、創造多少成長，才可以確定帶動經濟成長率。尹啟銘在回答立委質詢時指出，國際觀光醫療區的想法是幾年前由衛生署提出，不是現在；自由經濟示範區是自由經濟的示範，如果有國際觀光醫療的產業環境，自由經濟示範區也可以容納。1011224

 

 

 

台灣自由經濟示範區 引進“特別法”將徹底實現”醫療”產業化??? !!!!

力排限制，醫療業入駐自經區 2012-12-24 【時報-各報要聞】行政院本週三（26日）政務會談擬安排經建會報告自由經濟示範區計畫草案規劃。據悉，經建會希望在示範區內打造亞洲的國際醫療重鎮，並以特別法排除醫療法限制，未來國際醫療機構可以公司化。 此外，自由經濟示範區建立國際物流中心，擬允許銷售額10％貨品可輸往台灣島內，並予免稅優惠以吸引國際物流業者進駐；這項租稅優惠，財政部則傾向同意。自由經濟示範區構架藍圖一直屬於「最高機密」，很多參加協調會的跨部會人員，也難窺探真正意涵。未來將訂定「特別法」，排除現行法規限制，實現自由經濟的理想。據悉，服務業部分擬計畫打造亞洲國際醫療重鎮，將桃園航空城無法實現國際醫療專區夢想，在自由經濟示範區落實。 官員說，台灣醫療水準具國際口碑，適合國際人士來台進行重症醫療，且費用便宜，吸引不少陸客來台醫療觀光，進行健檢及美容，有利打造成為亞洲國際醫療重鎮。 原本醫療法擬修法，鬆綁國際醫療機構允許公司法人（不含大陸）入資且可公開上市櫃，但因醫界反對「醫療行為以營利為目的」因而擱置。高鐵青埔站產專區日前由國泰集團得標，雖可設國際醫療專區，但受制醫療法未鬆綁無法以公司型態經營。 此外，自由經濟示範區擬打造全球最具效率、高附加價值國際物流中心，並有意比照自貿港區條例，凡進駐區內企業進行儲存或簡易加工，9成貨物要求出口外銷，若輸往台灣島內，可享受免徵營所稅優惠，但以不超過國內外銷售總額10％為限，以吸引國際物流業來台進駐。 除國際物流中心免稅外，經建會也拋出取消保留盈餘加徵10％營所稅，區內廠商海外盈餘匯回再投資免稅等租稅議題。 據悉，前者財政部認涉及兩稅合一稅制難同意；後者則有待了解示範區內容再議。 儘管經建會認為金融服務業納入示範區難度較高，不過，財經高層認為，深圳正打造金融服務特區，台灣腳步已太慢，國際醫療專區不宜單獨引進，應結合人流鬆綁，納入會展、觀光、物流，且作人民幣業務開放（包括銀行、債券、證券）的練兵場，在區內指定外匯「金融機構」進駐，藉機培訓金融人才，如此才有機會與香港競逐人民幣金融市場，創造人民幣離岸中心有利條件。 自由經濟示範區主要定位與區域自由貿易銜接，將區內人流、物流、金流「鬆綁極大化」，具境內關外概念，含蓋製造業、服務業，初期擬由中央指定二、三處先行，高雄將會是其一。 (新聞來源：工商時報─記者呂雪彗／台北報導)

 

生技產業! 勤業眾信 不讓 資誠聯合 專美 ….

生技業火熱 「藥」進黃金十年2012/12/26 11:36 生技產業蓬勃，生技公司進入資本市場家數急遽成長，為了協助生技業進入上市後解決稅務、法規及併購等問題，在經濟部工業局指導下，勤業眾信於12月19日舉辦「醫療生技產業企業化與轉型實務面面觀」研討會，特邀請產官領域專家針對財會、稅務、通路、購併、IPO等領域，進行專題演講及分享。 兩岸合作 推進到深水區虞成全 （勤業眾信生技醫療負責會計師）勤業眾信生技醫療負責會計師虞成全表示，台灣生技產業逐漸成熟，將進入下一個「黃金十年」；虞成全指出，雖當前資本市場低迷，但明年起生技上市櫃公司可望繼續支撐資本市場扮演「火車頭」角色。勤業眾信12月19日舉辦「醫療生技產業企業化與轉型實務面面觀」研討會，在總裁陳清祥邀請下，共有5位財會、稅務、通路、購併及IPO專家，針對生技產業企業化與轉型等議題提出觀點；出席者包括勤業眾信稅務部會計師陳惠明、德勤財務顧問副總經理潘家涓、經濟部工業局民生化工組組長洪輝嵩、康聯控股公司執行長李欣等人。虞成全呼籲，建議政府應更積極以多元政策、優惠方式鼓勵生技產業，結合當前的「生技新藥產業發展條例」，讓生技產業在未來10年更具爆發能量。對於目前生技產業概況，虞成全表示，過去科技業獨霸的時代，生技市場受到忽略，而今「十年磨一劍」讓生技產業逐漸成熟，未來的生技黃金十年即將報到。他解釋，科技產業經過多年的「合縱連橫」結果，經過一番市場整合、購併讓留存下來的公司大者恆大，而資本市場也漸趨「穩定」；但生技產業也因兩岸社會進步，而對健康需求逐漸放大，台灣生技成果正完成10年的養成期，投資大眾已經逐漸認識其內涵，也預告生技將近入下一個黃金十年階段。在政策面上，由於2010年底兩岸透過經合會簽署了「兩岸醫藥衛生合作協議」，明定了兩岸生技產業將進一步合作，尤其在臨床、新藥審查方面，將共同以ICH（藥物國際法規協和會議）和GHTF（全球醫療器材法規調和小組）架構進行，也將兩岸醫藥合作推進一步。尤其，12月11到13日兩岸衛生單位攜手在成都召開年度產業交流會議，其主要目的在於雙方針對兩岸臨床、新藥審查規範，進行細節方面協和，可見兩岸在醫藥產業合作上已走到深水區。另外，社團法人國家生技醫療產業策進會（生策會）也在今年中，由該會創辦人、現任立法院長王金平的主導下，完成了4篇、16條、33項的生技產業政策建議，並與行政院院長陳冲聯袂宣布，其中11項將在今年底前完成，包括獎勵在台研發新藥、放寬生技新藥條例補助對象等都立即啟動。諸如此類，政府對產業的推波助瀾都有實質作用；在法規方面，尤以「生技新藥產業發展條例」為碩果僅存的「促產條例」，對於生技的貢獻可謂功莫大焉。虞成全指出，除了政府的推進外，台灣生技公司也都非常奮發，例如永豐餘集團的大家長何壽川，近期號召國內新藥公司成立台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA），攜手搶進國際市場。以上因素，都讓台灣生技產業在資本市場有大展身手的餘地；虞成全說，目前生技產業上市櫃的公司中，本益比大多偏高，這意味著投資人開始了解生技，願意投入資金，甚至上演「本夢比」行情的公司也不在少數，這都是有趣的現象。雖然生技股正熱，但虞成全也建議，政府對於生技產業的扶植應具有前瞻性，須站在已有的法規基礎上，繼續更多元鼓勵、開放生技、新藥產業成長。他舉例，如創新製程、具體創新作為就可透過擴大獎勵方式，扶植企業走的更快、更遠。 併購整合 4招擴張版圖潘家涓 （德勤財務顧問副總經理）德勤財務顧問副總經理潘家涓表示，國內醫療生技產業蓬勃發展，但同時也面臨集中度偏低的問題；她建議，當企業主在思考擴大規模或從代工轉型的過程中，可以將併購整合列入考量，藉此獲取更大占有率及企業競爭力。潘家涓在勤業眾信主辦的「醫療生技產業企業化與轉型實務面面觀」研討會中，以「兩岸醫療生技產業如何透過併購整合增加競爭力」為題，進行專題演講。她指出，2011年台灣生技產業營業額為新台幣2,403億元，但企業平均員工數小於50人，平均年營業額僅不到2億元；雖近日醫療生技產業在資本市場中表現亮眼，但從長遠看來，公司營收及競爭力仍是影響股價的關鍵因素。潘家涓表示，雖然目前生技產業在資本市場中估值高於科技業，但公司的營收和競爭力表現仍是影響股價的關鍵因素之一。以原料藥龍頭台灣神隆為例，由於規模大，其股價表現已優於其他原料藥競爭者。她認為，要讓公司有效增長競爭力以維持企業價值，兼併收購一定是主要方式之一。因此，生技產業未來可思考幾種併購方式，包括境內、入境或境外併購，而併購過程中則要考慮到價格、策略、主導權和經營管理能力等客觀因素。潘家涓指出，在企業的併購樣態中至少有4個面向值得參考；一是和合作夥伴合組控股公司，例如承業控股；其次則是和夥伴（戰略投資者）間的股權交易，如統一集團向華生收購神隆30.63%股權，一躍成為神隆的法人最大股東。此外，國外生技同業，也常透過併購方式來提升國際市場的競爭力，而品牌也可以藉由和國際大廠結盟，提升國際競爭力；潘家涓指出，如諾華併購大陸的浙江天元藥業即是一例。另外，企業主也可藉由出售股權給私募基金或創投，以達到實現經營成果，其優點是藉由私募基金在業界的資源，迅速擴張企業版圖。潘家涓指出，兩岸三地較顯著的例子如「金衛醫療」，獲得知名私募基金KKR旗下中國投資基金、於2012年4月投資6,500萬美元，因此金衛醫療於大陸的臍帶血事業今年成長近三成。潘家涓指出，成功的併購重組不僅可幫助企業實現低成本擴張和跨越式成長；對於有心想快速拓展不同產品及品牌，或進軍國際市場的企業而言，更能展現重大成效。但潘家涓也強調，企業併購並不是盲目地進行擴張，應釐清目標再評估需求，確認所需要提升的核心能力，再展開併購策略；因此若企業的目標是追求市場滲透或開發，可考慮橫向併購，透過併購交易做大做強，以擴大市場占有率。 稅務規範 留意3大型態陳惠明 （勤業眾信稅務部會計師）勤業眾信稅務部會計師陳惠明指出，當前的「生技新藥產業發展條例」可謂碩果僅存的「促產條例」，不僅在研發、人才培訓都可抵減稅額，有意投入新藥產業者可以仔細了解，讓法規成為扶助產業推手之一。陳惠明在勤業眾信主辦的「醫療生技產業企業化與轉型實務面面觀」研討會，擔任主講者並針對「醫療生技產業常見的稅務問題」進行分享。他表示，生技產業有3個較常涉及的稅務型態，包括政策鼓勵性的租稅減免（如促產條例）、涉外租稅問題及技術入股相關稅務等。在「促產條例」部分，就是「生技新藥產業發展條例」。陳惠明表示，政府為激勵業者投入生技新藥研發、人才培育，2007年頒布的生技新藥產業發展條例，主旨在於鼓勵新藥產業，只要是符合相關認定的生技新藥業者或其股東，將可享有多項租稅獎勵，包括研究發展及人才培訓支出之35%。其中，更重要的是「自公司有應納營利事業所得稅之年度起，可享有連續5年投資抵減」。在股東投資抵減方面，陳惠明則指出，除技術投資人取得之技術股「得享緩課所得稅」之優惠外，另針對法人股東只要持股滿3年以上，得就其投資金額20%，並自其有「應納營利事業所得稅」年度起算5年內，享有股東投資抵減之優惠。凡此，都是政府為了協助生技新藥產業募集資金所做的優惠。但陳惠明提醒企業，根據生技新藥條例及相關子法規定，企業須取得經濟部核發的生技新藥公司審定函，方能夠享受相關租稅獎勵，審定函自核發次日起5年內有效。在涉外租稅問題方面，陳惠明指出主要涉及兩種樣態，包括國外營利事業將其「智財」或「專利」授權或讓與國內生醫公司，各有不同課稅型態；例如讓與IP（智慧財產）是屬「財產交易所得」，而授權認定則為「權利金」。此外，上述二者的租稅繳納方式也不同，IP授權須就源扣繳20%的授權金；扣繳讓與則須申報「境內財產交易之增益」的20%。技術入股方面常見型態，陳惠明也指出，包括技術作價、溢額增資和企業併購。技術作價（入股）取得股票時，一開始並不予以課稅，亦即「緩課」，但未來若持有者轉讓持股，可能將視作證券交易所得，一併扣抵證所稅。

美時…達注意交易資訊標準 !!!

美時製藥(1795) 公告本公司股價達公佈注意交易資訊標準相關資訊 發言時間 101/12/2616:59:23發言人 洪堯樂 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27785188 主旨 : 公告本公司股價達公佈注意交易資訊標準相關資訊符合條款第51款事實發生日101/12/26說明 1.事實發生日:101/12/262.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司有價證券達公佈注意交易資訊標準，故公佈相關資訊，以利投資人區別瞭解6.因應措施:依櫃買中心通知公告(1)基本資料

單月 101/11月 100/11月 與去年同期比%營業收入(百萬元) 39.92 51.31 -22.20%稅前純益(百萬元) -15.79 -10.52 -50.10%稅後純益(百萬元) -13.26 -8.84 -50.00%每股盈餘(元) -0.30 -0.20 -50.00%

最近二個月累計 101/10-11月 100/10-11月 與去年同期比%營業收入(百萬元) 84.69 92.57 -8.51%稅前純益(百萬元) -34.01 -5.26 -546.58%稅後純益(百萬元) -28.57 -4.42 -546.38%每股盈餘(元) -0.64 -0.10 -540.00%

單季 101/第三季 100/第三季 與去年同期比%營業收入(百萬元) 147.98 122.97 20.34%稅前純益(百萬元) 3.42 -116.82 102.93%稅後純益(百萬元) 3.70 -111.08 103.33%每股盈餘(元) 0.08 -2.49 103.21%

最近四季累計 100第四季至101第三季營業收入(百萬元) 532.78稅前純益(百萬元) -106.57稅後純益(百萬元) -113.88每股盈餘(元) -2.55

 (註1.以上101年11月份之財務資料係本公司自結數，尚未經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。註2.最近一季係單季數字，非為最近財務報告中之累計數字。(2)本公司並無「財團法人中華民國證券櫃買賣中心對上櫃公司重大訊息查證暨公開處理程序」第二條所列重大訊息情事。7.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

負EPS 生技股 & 凶兆 ??

生技股遍地開花是凶兆2012-12-27 出現所有個股都漲停的遍地開花景象，絕對是凶兆而非吉兆，這代表市場後知後覺的投資人，全面盲從性地追搶籌碼，正好給大戶從容下車的良機，生技股目前就是處於這種狀態。生技股幾乎是今年漲幅最大的類股，在基亞、智擎等個股帶動下，市場上相當大比重的資金全投入生技股。只是每家公司所作的項目，風險、獲利、展望差異甚大，一般投資人根本無從了解。大部份的投資人是見漲追漲，也不知道自己手上的生技股，到底是在做什麼的？原本氣勢如虹、揚言要軋空的奇美電，最近卻連吞2根跌停板，頓時豬羊變色，短多立即停損出場，難道生技股能夠違反市場定律，一直強勢到底？當然是不可能，本週一所有的生技股，不分良劣盈虧，全面漲停，這就是要回檔的訊號。另一造成生技股將回檔的因素，是籌碼供應暴增，最近半年來，生技股新掛牌者超過10家，資金有限、籌碼增加，自然上升力道就大不如前。股神巴菲特對生技股的評價很經典，在此節錄這部份供讀者參考，「在生物科技這類公司當中，究竟有多少家的年營業額，能夠突破百萬美元？幾乎沒有，這類公司最可能的發展，就是停滯在某種吃不飽、餓不死的狀態」，不知台股有哪位投資人自認功力高過巴菲特，巴菲特不碰生技股，那你呢？ （金貝貝）

吃麥片治痛風?違法加西藥牟暴利

2012/12/25 18:58 綜合報導地區：台中市報導麥片裡面竟然添加痛風藥。台中一名陳姓業者開設生技公司，製造添加治療痛藥的麥片，再把產品放在自已開設的診所裡，以健康食品名義，一包80元的價格向病患推銷，五年來賣出超過62萬包，暴利至少五千萬元，現在業者和醫師都被依藥事法移送。撕開這包，早安喜樂美麥片，加到冷開水裡沖泡，攪一攪，像糙米粉，喝起來少了麥片香，但是葉太太和先生到診所看病時，護士強力推銷說，這款麥片特別適合尿酸痛風患者喝，一盒麥片要價兩千多元，還是不少人慕名而來，連美國患者也要求宅配，原本以為是健康食品，沒想到這麥片裡竟然添加治療痛風的西藥。衛生局會同調查人員到診所搜索，查獲8880包成品和半成品，從96年到現在賣出超過62萬包，暴利超過五千萬，添加的西藥是痛風二線用藥，必須由醫生診斷才能服用，事情爆發，診所和樓上的生技公司立刻搬家，生技公司的負責人和醫師為了賺錢，讓患者吃西藥麥粉，長期食用會害得患者終身洗腎，衛生局將他們依違反藥事法送辦，處以十年以下徒刑，併科一千萬罰金。

 

聯合骨科現增案 完成補件

【經濟日報╱記者邱金蘭／即時報導】 2012.12.26 10:25 pm 金管會公告，聯合骨科器材公司申報現金增資發行新股700萬股，每股面額10元，總額新台幣7,000萬元暨募集與發行國內第1次無擔保轉換公司債總面額新台幣2億元案，公司因原檢附申報書件不完備，己在12月24日補正。依規定，自完成補正日重新起算，如無重大異常，預計屆滿12個營業日申報生效。【2012/12/26 經濟日報】

 

 

双美生技總座 分享創業之路

2012-12-26 01:19 工商時報 【台南訊】 台南市政府經濟發展局為服務台南市在地產業，今年度委託財團法人台南市創新技術服務基金會執行「101年協助台南市產業即時輔導計畫」，日前邀南科廠商双美生技總經理謝達仁談創業之路分享及全球生技產業投資分析專家王為敏董事長談如何看待生技產業之投資，由於契合產業趨勢，現場詢問聲不斷。該基金會表示，因應全球高齡化、新興市場醫療需求上升以及生活型態的改變，預估至2015年全球生醫材料的市場將達到647億美元，較2010年生醫材料市場319億美元，其年複合成長率將高達15％；此外，台灣生技業面臨美國、中國醫療改革的龐大商機，ECFA簽訂重新定位台灣投資價值，台灣有機會扮演集資橋樑以及外商進軍中國的跳板。此次研討座談會即以双美生技專業經理人如何審慎面對產業挑戰，從開拓市場、增資到上市櫃，並且在完全未用到信保基金、創投基金及任何政府資源下，公司如何擺脫困境，並朝多元布局發展，在與大陸醫療通路商簽訂代理合約，一舉弭平前8年累虧，並呈爆發性成長。另方面，讓國人藉由生技創投業者的視野，看到生技公司市場價值，創投基金投資的考量因素及影響生技股的市場因素又為何？相信在生技、創投業兩位先進經營洞見，將提供給各產業創新發展的新泉源。洽詢電話：（06）511-3508。

 

 

雙美長效劑型膠原蛋白 中國SFDA過了 !!!

長效膠原蛋白植入劑助攻 雙美2013年陸營收跳增 精實新聞 2012-12-27 08:57:07 記者 蕭燕翔 報導雙美董座王進富手持長效膠原蛋白植入劑中國產品執照。 雙美生技(4728)宣佈，長效膠原蛋白植入劑正式取得中國藥監局(SFDA)產品執照，成為中國唯一一家擁有長、短效兩張證照的生技廠商，明(2013)年中國銷售可望跳增；該公司也將與國內美髮連鎖集團曼都合資美容控股公司，三年內國內預計設立5家直營美容診所，首個台北據點下月5日開業，首年就將挑戰獲利。雙美生技董事長王進富表示，等了二、三年，近期終於獲SFDA通知，長效膠原蛋白植入劑產品執照獲准，也讓該公司成為中國目前唯一擁有長、短效膠原蛋白針劑的生技廠，明年元月起將透過直營的總代理及20個指標省分的省代理，開始鋪貨。國內知名整型美容醫師李久恆表示，目前中國大陸擁有SFDA針劑證照的廠商不過兩、三家左右，除雙美外，都屬玻尿酸或牛膠原蛋白混合其他化合物，1cc短效劑型(6個月左右)費用超過1萬人民幣，客群多集中金字塔頂端消費者，先前雖有不少美容機構非法使用水貨或山寨品，但中國官方已開始管制，有助整體市場回歸常態競爭。王進富表示，目前長效劑型(12個月以上)的最終價格仍在訂定中，但方向上也會鎖定高端客戶，因而單價預料將是目前短效劑型的一倍以上，且會採單一省分1-2家醫療院所的合作模式切入，現正與擁有中國八成大陸私人美容整型通路的福建莆田幫洽談合作，預計明年二月定案。據瞭解，雙美在大陸業務收回自營後，第四季業績已自前三季低點顯著改善，法人估計，該公司單季中國營業額將挑戰1,200萬人民幣，超過台灣總和，明年在長效劑型開始銷售及自營成效擴大下，全年中國營業額將較今年成長3-5倍。王進富也指出，目前該公司的全廠年產能約5千公斤，今年產能利用率約六成，明年在大陸市場挹注下，產能可望滿載，對業績樂觀期待。另外，雙美也決議，將與國內美髮連鎖集團曼都合資成立「漫都美容科技股份有限公司」，新公司將由曼都持股40%、雙美及專業整形美容醫師團隊各持股30%，共同開立整形美容診所，首家台北據點下月5日開業，三年內國內將成立台北、台中、高雄、新竹及台南等5家，新據點預計一年內就要獲利，待站穩台灣市場後將往大陸發展。而雙美2009年也開始與高雄醫學大學及台大等醫學大學，合作使用膠原蛋白基質培養人體幹細胞，並進行人體各部位器官組織的重建再生。其中，與高醫大合作的脂肪基質幹細胞已在裸鼠體內成功分化成脂肪細胞，接下來將以培養的幹細胞植入人體乳房，藉以重建乳癌病患經手術切除病灶留下的空洞。而台大團隊也使用病患脊髓幹細胞培養膠原蛋白基質，並將培養的幹細胞移植到病患膝蓋軟骨部位，以修護受損軟骨，目前該醫療突破已成功完成12個人體臨床試驗，且技術也在申請國際專利中。

台觀光醫療夯 貿協增設轉介平台

2012-12-26 01:19 旺報 【記者郭玫君／台北報導】 來台觀光醫療成新風潮，外貿協會副祕書長葉明水說，今年來台做健檢醫美與重症治療旅客達10萬人，總產值約700億元；加強各城市推介布局後，明年旅客上看12萬人，產值可成長2成多。為吸引更多旅客來台醫美健檢，貿協也鎖定大陸及東南亞城市，預計明年增加3至5個大陸醫療轉介平台。貿協近年力推觀光醫療，協助開發國外頂端客戶；昨就有來自浙江的高階專業經理人及公司負責人體驗台高階健檢。葉明水指出，兩岸語言、文化背景相似，溝通無障礙，在台灣看病宛如「回自己家」；過去礙於法規，未強力行銷，但隨大陸藉觀光、商務會議來台，現在兩岸開放醫療簽證，便利性增加，未來貿協會在大陸各城市加強行銷力道。目前陸客來台接受健檢，主要是透過貿協輔導的大陸醫療轉介平台；其中，錫安醫療台灣區總經理蕭義焜說，2009年至今轉介許多陸客來台健檢，時常聽到客戶讚譽「台灣醫療真有人性！」為媒合更多病患與醫療院所，蕭義焜透露，錫安近期規畫設立國際聯合醫療諮詢中心，可望突破現行推介模式。他表示，錫安已向大陸衛生局申請於廣州成立1個專區，未來將廣邀各台醫療院所派人駐點，提供健檢等醫療服務諮詢，讓更多大陸人了解台灣醫療的優異；這項計畫預計明年有大進展，目前已獲不少醫院正面回應。敏盛綜合醫院總裁室特助張斯綱說，目前海外來台觀光健檢比例仍偏低，成長空間大；他認為醫療因性質特殊，難以行銷，過去大拜拜式的論壇或博覽會，難以真正抓住高階客群，建議政府多著力，在當地以推介會形式口碑行銷。

 

 

有安寧醫療 何需安樂死

【聯合報╱邱泰源／台大醫院緩和醫療病房醫師（台北市）】 2012.12.26 07:46 am 立院三讀通過安寧緩和醫療條例修正案，希望更落實末期病人的自主權與尊嚴維護。但「安寧緩和醫療」常與「安樂死」不易分清楚，亟需區辨。安寧緩和醫療強調尊重病人生命，絕對不縮短病人自然生命，並盡全力解除末期病人的身心靈不適。而安樂死則是因為病人太痛苦，也很可能沒有妥善照顧，因而尋求縮短生命來中止病人痛苦。兩者在實務與倫理上皆有很大的差異。生命末期的照顧模式有：一、傳統模式：就是心肺復甦術拚到底，在現今的醫療現場還是常見。二、全力解除末期病人的不適：包括身心症狀及靈性不安的解除與減緩，並追求善終。三、不給予或撤除不必要的醫療措施，如撤除讓末期病人受苦且無益的呼吸器。第二種模式為安寧緩和醫療照顧的主要內涵，第三種模式則為針對病危或瀕死末期病患的可能選項，屬於自然死或尊嚴死的作法。第四種模式為協助自殺，在某些國家或地區有類似的法案，當然引起不少倫理爭議。第五種是安樂死，雖然有幾個國家如荷蘭等通過安樂死法案，但更是備受爭議。上述各模式在倫理上的區別主要在有無縮短病人生命，前三種模式不會縮短病人生命，四、五種模式則會，故兩者在倫理上很容易區別。實務上，如社會或醫界沒有給予末期病人及家屬最好的照顧，導致病人因為痛苦而要求縮短生命，然後進行安樂死，在醫療與人權上是非常值得關注與商榷。澳洲的南澳地區安樂死議題曾經被熱烈討論，當地安寧緩和醫療團體擔心末期病人會失去妥善照顧的機會，因此提出評論：社會如果關心安樂死的議題，應先確認是否末期病人皆已得到良好的照顧？如果末期病人都能夠得到良好照顧，那麼安樂死爭議就不會是社會事件，而是倫理個案事件。卅多年來世界先進國家公認最好的末期照顧模式即為安寧緩和醫療照顧。台灣廿多年來安寧緩和醫療發展得相當好，也使台灣的死亡品質被評定為亞洲第一，世界第十四。本次「安寧緩和醫療條例」修法，更貼近末期病人與家屬的需求，各界應給予支持。唯有更積極推展安寧緩和醫療，才能讓末期病人更能善終，也可避免過多無效醫療，進而減少安樂死的需要性及倫理爭議。【2012/12/26 聯合報】

 

 

賴弘基 …台灣大有為政府 讓柏登經營品牌 !!

賴弘基整合生醫專注技術更深耕永續品牌文／張菱育2012-12-21 比鄰大安捷運站旁，走進柏登生醫公司（4177）裡乾淨明亮的空間，整體環境舒適清新，董事長賴弘基笑容可掬的在辦公室等候，他長期耕耘醫療器材領域，致力於高階生醫材料在臨床治療的研究與應用，也投入生醫材料在再生醫學治療與藥物結合的研發。 賴弘基笑著說，他1985年從大學企管系畢業後就踏進生醫職場生涯，他清楚記得，之後入伍服役，直到1987年9月1日那天正式退伍，同年9月30日飛到瑞典的SEA Molnlycke生物醫療公司工作，至今已投入27年。他特別強調，台灣在1987年中才解除戒嚴，當時人民不能自由活動，要出國求學已不容易，更何況是去工作，像他能夠在當時順利出國工作的人，可說是非常稀有，通常不是父母本來在國外就有開公司，或是家裡夠有錢的人，才有機會到國外工作。而賴弘基則是在1987年2月還在當兵時，就先把履歷表寄到瑞典公司去；5月對方就派人到台灣來向他面試，並成功獲得工作機會，因此，他可說是還沒退伍，工作就已經先找到了。他回憶，他當時先在瑞典SEA Molnlycke公司受訓了一年，受訓結束後派他到新加坡一段時間，後來讓他回台灣組織台灣第一間分公司，當時他才27、28歲就擔任公司總經理，他讓公司從台灣慢慢壯大，一路拓展至香港、菲律賓、韓國、馬來西亞、泰國、印尼，最後他擔任亞太地區總經理。他謙虛地說：「我是運氣比較好。」 1998年，他離開瑞典公司，開始到大陸創業做貿易；之後還到美國紐約一家公司擔任總經理2年；2003年回台灣，為許多公司擔任顧問職，還出任經濟部醫療器材推動小組顧問；2004年底又創業，做組織修復的臨床，不過因研發遇到衛生署核准問題，導致連年虧損，只好把公司收起來；直到2007年，再重整旗鼓，另起爐灶走不同的路，成立了如今的的柏登生醫。他感謝政府當時給業者這條「走不下去」的路，讓他們有機會往別條路走。賴弘基講得一派輕鬆，但是其中蘊含了多少辛酸血淚史，是一般人無法體會的。他說，以台灣的創投環境，一開始不會想要投資新興公司產業，一定要確定投資毫無風險時，才會投入；因此，台灣企業要申請到政府的任何一項補助案，也是非常的困難。 賴弘基說，台灣政府是大有為的政府，對台灣人民生命的看待，是比全世界其他國家的人還要寶貴，因此在生技醫療的審查標準非常嚴格，可說是全球最高，但台灣的市場相對較小，所以大多生技醫療公司第一步，會先拿美國或歐洲的認證；其次，國內政府對於較具創新性、全球首例的產品，政府態度相對保守，因此通常公司會先拿到美國FDA或歐盟CE法規單位的許可，美國或歐洲醫生在臨床、醫學論文報告出爐後，再考慮回台申請產品上市，才比較順利。 賴弘基強調，柏登不是以技術來作為發展走向，要走的是「品牌經營」，做生技醫療產品，一項就可以做到未來的20~50年，生命週期長。因此他認為，需要有好的品牌，一項項新產品接連推展出去，屆時不管是技術、貨源等，都可以做到整合，柏登也就能夠從目前的眼科，擴展到皮膚、醫美整形、牙科、骨科等，達到永續經營的目標。

 

 

 

無線化醫療 !!!

無線化浪潮吹入醫療設備為了能夠和個人健康資料做連結，可攜式醫療設備通常都附有無線傳輸介面。這些用來自我監測的醫療設備為低功耗無線傳輸技術帶來極大的發展機會。根據IMS Research預測，帶有無線傳輸介面的健康監測設備在未來五年內出貨將達5千萬個，其中一部分被用來管理遠距醫療系統。 國際之間的通訊傳輸標準很多，但是要採用哪一種，廠商各有不同的考量。除了安全性、成本、主動性，耗能也是關鍵因素之ㄧ，其中，Bluetooth、ANT兩種傳輸標準倍受關注，符合可攜式設備及低功耗的需求，因此，在醫療設備的市場不斷擴大。

Bluetooth Bluetooth在智慧手機上的普及率已高達九成，藍牙技術聯盟董事長Chris Hansen表示，藍牙技術正在經歷第二波發展浪潮，朝著以往無線技術從未涉足的裝置和市場邁進。在新一代Bluetooth技術開發時，以降低功耗為目標，大幅改善了過去Bluetooth2.0的功耗問題，因此讓Bluetooth4.0的應用範疇擴大不少，也開啟其醫療及健身領域監測裝置市場。在Bluetooth 4.0技術中，提供了血壓計、血糖計等可攜式醫療設備的無線連接、傳輸功能，滿足及時監控、追蹤的應用倠仇，且擁有極低功耗的特色，大大提高醫療設備使用上便利性。不過，工研院服務系統科技中心健康照護服務組副組長賴才雅表示，考慮到蘋果在其iPhone 4S、iPhone5及New iPad中內建Bluetooth 4.0，若使用Bluetooth 4.0，則必需和蘋果的設備綁在一起，因此目前採用4.0標準的廠商並不多。

ANT 相較於Bluetooth 4.0，ANT開放度顯得較高，且應用規範以制定完整，因此較Bluetooth 4.0有優勢。ANT是由加拿大公司Dynastream Innovations自主協議，具備面向各種運動用的小型感測器應用規範，其能夠作為標準功能嵌入智慧手機的特點，是許多廠商擁護ANT的一大原因。ANT至今已被運用在運動和健身裝備，而醫療保健應用的ANT+市場也逐步成長，日後更將制定血壓計及活動量計使用的應用規範。國外目前也已有醫院導入ANT+，透過此傳輸技術將病人的健康資訊傳回後台系統，以監測病人狀況。

 

台灣超微光學輕盈度傲全球微型光譜儀獨步市場

今富族網記者張菱育／報導2012-12-22 主要從事微型光譜儀開發的台灣超微光學，董事長兼總經理吳永川表示，要把商品設計得更輕量化，其最主要的核心技術為「微型晶片光學結構」，用以取代一般光譜儀的聚焦面鏡結構，此技術也為全球首創。 該公司原名「晶兆科技」，由創辦人柯博士於2006年設立；2009年吳永川帶領公司主要研發及行銷團隊加入；並於2010年現增3,982萬元，引進上市電子公司虹光精密（2380）與嘉澤端子（3533）加入，成為策略性夥伴，並變更公司名稱為「台灣超微光學股份有限公司」；2011年，推出全球最小的光譜儀，並獲得和通創投、國發基金（華陽中小企業開發代管）的4,595萬元入股，使得目前資本額達到1.2億元。 該公司碩博士成員占2/3以上，員工共32人，其中研發人員占一半，吳永川帶領國內台、清、交等大學的研發人才，成功開發出全世界最小、具有競爭力的微型光譜儀。吳永川指出，「光譜用的CPU」為關鍵技術，是全世界第一顆微機電凹面光柵晶片，具備高準確度、小型、耐摔抗候及低成本的優勢，不同於傳統的平面光柵，適合開發不同產業領域來運用。全球競爭對手包括美國Ocean Optics、日本Hamamatsu、德國MicroParts等，但其光譜儀的感光度與解析度皆落後該公司。 光譜儀應用領域有，光電檢測（LED檢測、FPD檢測）、環境監測（水、化學、氣體、紫外線偵測）、色彩偵測（紡織、印刷、染整、塗裝的定色）及生醫量測（居家檢驗、預防醫學、個人健康管理、動物檢疫）。客戶已量產的產品包含，保生國際生醫的動物用全光譜血液分析儀；與農委會合作開發水果甜度計；康樺生技的螢光粉量測儀、平板玻璃穿透率量測儀、日本大塚科技的顯微分光膜厚量測儀等。 台灣超微光學目前投資者持股比例為：虹光精密13.72%、嘉澤端子12.19%、華陽12.97%、和通創投13.12%。預計明年第1季將辦理現金增資。 目前資本額1.2億元，2011年營收約1,000多萬元；預估2012年營收也可達1,000萬元左右；明年估計在推動生產線上色彩量測後，可獲得2、3,000萬元營收，吳永川說，未來年營收若到約1億元左右，可達成損益兩平。

 

昕琦 隱形眼鏡OBM模式 拼興櫃!!!

隱形眼鏡廠昕琦 周四登興櫃【聯合晚報╱記者徐睦鈞／即時報導】 2012.12.26 10:30 pm 彩色隱形眼鏡廠昕琦科技 (4184)明 (27日)正式在興櫃市場掛牌。該公司目前由大華證券擔任主辦承銷商，並積極規劃明年申請上櫃。昕琦創立於民國88年4月，目前資本額為4.18億元，今年截至11月營收為3.66億元。上櫃公司中目前隱形眼鏡股皆為高價股，精華光 (1565)是生技股王，股價逾400元，F-金可 (8406)也有300元實力，昕琦投入資本市場後，為隱形眼鏡股再添生力軍，掀起比價效應。除一般透明片外，昕琦主力生產目前頗獲年青消費族群青睞的彩色隱形眼鏡，該公司表示，彩色片技術獨步全球，採用安全性極佳的夾層處理，提供消費者安全、舒適又兼具美觀的最佳產品，透過彩片將讓雙眸看見美麗新視界。昕琦主要營運模式是支援客戶開發品牌產品 (OBM)，提供客戶全方位的客製化產品，客戶遍及全球歐美日及亞太地區，全球主要國家幾乎都買得到昕琦所開發生產的拋棄式隱形眼鏡。由於隱形眼鏡品類繁多 (要從零度到一千度以上的使用者都要能適用)，要支援一個品牌從開發到結果，所需的時間和成本曠日費時，加上隱形眼鏡屬於醫療級產品，在歐美及台灣屬二級醫療器材，在日本則是最高等級的三級醫療器材。因為使用時會長時間接觸眼球，所以每個國家在安全性及品質控管上極為嚴格，需通過各國政府醫療衛生主管機關認證，才能進入市場銷售，而且不同國家證照要求標準均不同，從鏡片設計、配方材料、產品包裝到證照申請等階段，均要滿足不同客戶之需求，因此產業門檻頗高。昕琦表示，未來除服務現有客戶外，更積極開拓新興市場，以拓展全球市場版圖，且於今年中已取得最可擴充數倍產能先進廠房，將於明年第一季起全面投產，創造高度成長，並透過股票於興櫃市場掛牌及未來的上櫃計劃，讓公司實力更行茁壯，將成為全球隱形眼鏡業的主力軍。【2012/12/26 聯合晚報】

 

研發為本 神隆躍升台灣原料藥業龍頭

發刊日期：2012.12.26 專業團隊、客製化服務及專屬禮遇，深入了解您的需求，提供完整規劃！ 專攻國際原料藥市場的台灣神隆，以優勢的藥品研發能力及美國FDA的認證肯定，進行市場區隔，成功開發具高技術門檻、高附加價值的高活性原料藥，避開低價競爭的市場，站穩國際市場。相較於歐美國家，台灣在生物科技產業仍然有極大的進步空間，自1990年起，在國家政策的扶植下，包含原料藥、花卉、醫療器材、疫苗等4大領域，目前在國際市場已有相當優異的表現。其中，專攻國際原料藥市場的台灣神隆，從1997年成立至今，短短的15年中，初期雖為虧損狀態，但自2006年起轉虧為盈，2011年的營業額突破新台幣40億元大關，更占台灣原料藥出口總值60%以上，為台灣的原料藥出口領頭羊。近年來全球經濟受金融風暴衝擊，及歐債問題未解的影響，呈現停滯、下滑的狀態，但台灣神隆仍保持每年二位數的成長，並在兩岸持續拓展研發中心與廠房的規模。以優異的成績顯示政府協助生技產業切入原料藥的策略成功，也足見台灣神隆當初以國際市場為目標，將營運重心放在歐美市場的眼光相當精準。選擇落腳台灣政策支援＋專業人才台灣神隆行銷副總經理林靜雯表示：「創業之初，台灣神隆團隊考量到歐美地區的營運成本過高，便在亞洲尋找適合的營運地點，最後看上台灣政府發展原料藥產業所提供的各項協助，才決定在台灣落腳。」台灣神隆的4位創辦人分別為馬海怡、詹維康博士、Bob Ells、Bob Cook，皆於美國辛泰製藥（Syntex）工作多年，但隨著該公司於1995年被羅氏（Roche）併購後，便興起開設一家國際級公司，又能成為大中華區藥業龍頭的創業想法。

 

 

明基醫 取得怡安醫材股票!!

明基醫：公告本公司董事會通過取得怡安醫療器材股份有限公司普通股股票。 鉅亨網新聞中心2012-12-24 15:33:40 第三十四條第17款1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: 怡安醫療器材股份有限公司普通股股票2.事實發生日:101/12/24~101/12/243.交易數量、每單位價格及交易總金額:普通股股票:6,400,000股每股價格:新臺幣28.90625元交易總金額:新臺幣185,000,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之實質關係人者，得免揭露其姓名）:敦吉科技股份有限公司等共8位股東/非關係人5.交易相對人為實質關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人（含與公司及相對人間相互之關係）、移轉價格及取得日期:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應清單說明認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:以現金支付買賣總價金，於交割時一次支付。雙方並同意於101年12月28日之前完成交割。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:交易決定方式及決策單位：本公司101/12/24董事會通過價格決定之參考依據1)怡安公司100年經安永會計師事務所查核簽證之財務報表2)中山聯合會計師事務所陳世洋會計師針對101年1/1~11/30出具核閱財報。3)林建邦會計師就交易價格合理性表示意見。4)臺住不動產估價師事務所不動產鑑價師黃國義出具估價報告書。11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:迄目前為止，本公司並未持有怡安醫療器材股份有限公司普通股股票12.迄目前為止，依本準則第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及股東權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額:迄目前為止，依本準則第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產之比例:30.99%占公司最近期財務報表中股東權益之比例:43.98%最近期財務報表中營運資金數額:20,234仟元13.經紀人及經紀費用:無。14.取得或處分之具體目的或用途:有鑑於本公司跨足醫療耗材製造領域，經轉投資怡安醫療器材股份有限公司，以縮短自製研發時程及業務整合綜效。15.本次交易表示異議董事之意見:無。16.本次交易為關係人交易:否17.董事會通過日期:民國101 年12 月24 日18.監察人承認日期:19.本次交易會計師出具非合理性意見:否20.其他敘明事項:怡安公司97/04/21現金出資US＄210,000在大陸地區投資設立「怡安醫療器械貿易(蘇州)有限公司」，並於98/01/08取得經濟部投資審議委員會備查函。

 

美吾髮建立中國分裝工廠(2013)

美吾華擴張 3「髮」寶出擊【經濟日報╱記者林宸誼／台北報導】 2012.12.25 02:45 am 洗、染髮等消費品已在大陸各省市通路上架的美吾華懷特生技集團執行長賴育儒表示，下一階段將在大陸建立分裝工廠，並繼續深入大陸城鎮的平價超市。美吾華家用消費產品2009年起開始搶進大陸內需市場，目前已在23個省份完成通路布建，包括華潤Ole、百盛、八佰伴、卜蜂蓮花、大潤發、世紀聯華等通路，都可以看到美吾髮的產品。賴育儒表示，美吾髮在大陸的高檔超市已成功建立起品牌形象，下一步將繼續深入城鎮布局平價超市。賴育儒說，大陸「十二五」規畫特別強調城鎮化發展，加上公司日前已取得廈門著名商標認定，要深入城鎮布局就有了商標的保護，可以有效跨區域打擊商標侵權案，美吾髮下一步將朝「中國馳名商標」申請邁進。為快速打開美吾髮在大陸市場的知名度，美吾髮過去幾年積極參加貿協舉辦的台灣名品展。賴育儒表示，貿協在大陸各地舉辦的名品展效應真的很大，美吾髮每次在名品展現場公開示範如何DIY染髮，攤位都擠得水洩不通。而為搶攻年輕消費族群的市場，美吾髮也多方嘗試網路行銷，例如日前推出的首部網路微電影「好久不見」，上傳至youtube，不到半個月點閱率已突破4萬人次。此外，賴育儒還透過臉書（facebook）「潛水」觀察大陸新世代社群的動態。「董事長常叮嚀我們要善用網路，更別說開會時，連公司總裁、副總裁用iPad記筆記，速度都比我們還快。」賴育儒笑說。美吾髮也曾在網路上舉行染髮試用品贈送，沒想到報名者竟有高達8成是男性。賴育儒說，大陸的領導喜歡將頭髮染黑，看起來比較有精神，這與台灣染髮市場中，有8成消費者為女性相當不同。因此，美吾髮在原有染髮包裝上還多加一款印有男性圖像的染髮包裝，同時根據區域差異強調不同的效果。賴育儒表示，大陸北方較乾冷，南方較濕熱，在各地經銷商反映下，美吾髮在北方會強調濕潤，南方則強調清爽。面對大陸市場的快速成長，賴育儒指出，美吾髮計畫明年在大陸建立分裝工廠，以增加出貨時效。【2012/12/25 經濟日報】

 

中國海昌(眼科通路)& 亞培(眼力健) 3年雙贏策略 !!

爭生技股后 F-金可拚台微體【聯合晚報╱記者徐睦鈞／台北報導】 2012.12.25 02:57 pm 台微體掛牌直衝300元俱樂部 F-金可今盤中奪回后座 競爭激烈 終場以324元打成平手生技股新兵近期掛牌漲勢驚人，台微體(4152)上周才剛掛牌，短短3天大漲逾1倍，不但進入300元俱樂部，也直接擠下擠下F-金可 (8406)奪下股后寶座，惟F-金可今有與國際大廠亞培旗下的眼力健簽訂3年經銷合約的利多救援，今在生技股中逆勢上揚，加速趕底，盤中再度奪回后座，但終場雙雙以324元打成平手。金可董事會昨決議子公司海昌與國際大廠亞培旗下的眼力健簽訂三年的經銷合約，眼力健的全能系列產品在全中國的市占率約4%-5%，海昌自明年1月開始經銷之後，將為金可的2013 年再添新的營收動能。讓金可在所有高端到低端的市場全盤納入營收版圖，2013年成長將比2012更為樂觀。眼力健所推的AMO全能護理液在市場上走的是超高價路線與愛兒康相當，和海昌產品線的完全互補，由於海昌在中國綿密的通路對外國品牌而言，是一個無可取代的成功模式，可說是進中國要成功拓展市場的敲門磚。為了持續滿足增長需求，眼力健希望仰賴海昌成功的通路關係把產品有效的鋪貨到市場。雙方互利的合作，對海昌而言，暫時多了一個與愛爾康，視康及博士倫同等價位的產品線，將提高海昌在一級及二級市場的影響力，正好把海昌比較缺的價格帶產品完全補齊，可以大大的削弱三大品牌的滲透力。過去在亞培未從眼力健接手過來時全勝時期的市占率到達11%-12%，一直是護理液的價格領導者。由於亞培並非醫療器械專業，自3年前取得經營權後，市占明顯滑落，消費者轉移到同級品牌愛爾康，可以說全能曾經有非常好的根基，但缺乏好的團隊重新打造品牌，以及缺乏持續在地的客情關係，很難有明顯的市場增長。所以結合過去全能優良的品牌歷史加上海昌的銷售團隊未來在高階市場還有很大的成長空間。專注研發脂質傳輸藥物開發的台微體，為永豐餘集團旗下新藥開發公司，今年第三季已轉虧為盈，前三季每股僅虧0.42 元，上周五以每股158元掛牌，短短3個交易日，昨盤中最高股價達345元，漲幅達118%，在目前生技股王、股后都是隱形眼鏡公司環伺下，來勢洶洶。 【2012/12/25 聯合晚報】

 

 

愛之味耐斯集團 (第一生技) 金雞母 港台擇一掛牌 !!!

處分第一生技持股 愛之味進帳上看4億元 股權轉移策略聯盟夥伴 第一生技拼明年中掛牌 2012年12月26日 【張嘉伶╱台北報導】愛之味（1217）董事會昨決議處分子公司第一生技4萬1616張持股，第一生技負責冷飲及無菌充填飲料生產，處分後持股比重將從81.09%降為49.03%，每股21~25元，估交易金額8.73~10.4億元，獲利2.4~4.08億元。 愛之味近期財報 愛之味主管表示，這次釋股是為了第一生技掛牌做準備，釋股對象將是策略聯盟夥伴。處分利益年底認列 第一生技是愛之味轉投資的小金雞母，近年產能供不應求，今年還增設第3條生產線，而原生產線每分鐘產能600瓶，第3條線因採先進設備，每分鐘產能高達800瓶。愛之味董事長陳哲芳曾說，第一生技將規劃在港台擇一掛牌，時程雖未定，不過據了解，時間最快可能落在明年中。愛之味主管說，第一生技將規劃掛牌，因此董事會決議將部分股權轉移給策略聯盟夥伴，處分利益有機會年底認列。 除台灣外，第一生技還與北京三元集團合作，積極擴大北京冷藏飲料生產線，對在中國發展五穀奶等冷飲幫助大。另外，日前愛之味與山東東阿阿膠合資成立產銷公司，初估資本額約1億元人民幣（約4.7億元台幣），明年底前量產。愛之味主管說，近期甄嬛傳電視劇中，可以看到東阿阿膠飲品是補血、補氣的聖品，因此將在兩岸推出即飲飲料，趕搭宮廷飲料熱潮。不僅如此，愛之味隸屬的耐斯集團，9月才在山東濟陽規劃投資2.5億美元（約75億元台幣），將在濟陽興建愛之味食品生技園區、太陽城黑陶文化創意園區和大型室內親子樂園等，估投產營運後，年產值可達30億元人民幣（約141億元台幣）。

 

永生(臍帶血) 大咖加持 快速拼上櫃 !!!!

永生營運 將連兩年爆發【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.12.27 01:19 am 富邦轉投資的永生生技（4178）總裁呂志鋒昨（26）日宣布，將於明年正式在台第一上櫃，昨日正式遞件工業局上櫃審查；法人估，永生今年全年營運可望成長40%左右，明年將大躍進超過六成，約達4,000萬美元（約新台幣11.6億元）。永生為專業臍帶血儲存公司，產品主要合作專業通路為醫學中心，並和全球250個醫學中心合作，並蒐集全球各個人種臍帶血，以超過。法人表示，永生今年營收大成長，即使研發大筆支出下，仍達到損益兩平，明年可望賺錢。富邦金昨日股價收34.15元，上漲0.05元。永生於民國86年在美國加州成立，並於民國89年在台灣設立子公司台灣永生，目前美國母公司永生資本額約8,500萬美元（約新台幣24.67億元），最大股東為泛富邦集團持股超過兩成；富邦金子公司富邦創投持有11.74%。另外，永生第2大股東為科威特政府基金ATEC，持有16.14%。在經營團隊方面，除了美商嬌生及其他知名生技大廠，股東則另有美國梧桐創投、中經合創投、等國內外知名創投。呂志鋒指出，由於科威特人種、基因因素讓許多人帶有「地中海貧血」疾病，因此對臍帶血需求殷切，明年永生將和科威特政府合作，可望搶進科威特市場。永生表示，目前幹細胞尚未有標準法規管理，但由於血液方面疾病有許多罕見、難以治療的關鍵，目前許多醫學論文指出臍帶血得以解決，所以目前永生在大陸、港、台三地有許多血液、脊椎方面疾病，正進行疾病臨床治療，未來可望申請專利保護。永生近期也授權自中研院治療中風相關技術平台，已經完成臨床2期試驗；該公司表示，每年台灣有超過10萬個大小中風個案，市場潛力極大。永生已完成1,800例移植案例，並有各國人種包括印度、非洲、歐美等公捐臍帶血庫。呂志鋒說，目前台灣臍帶血公司未受到如藥廠CGMP或PIC／S等國際標準的認證與系統管理，但以永生的嚴格標準，相信能受到最嚴格審查。【2012/12/27 經濟日報】

 

遺體...大量幹細胞運用新來源?!!

研究稱遺體捐贈有望成為新的幹細胞來源 2012年12月25日 19:19:31來源： 中國新聞網 很多人選擇在死後將自己的遺體捐獻給醫療科學事業，現在，除了作為器官移植的供體之外，這些捐贈的遺體也有望成為新的幹細胞來源。據《新科學家》雜志網站近日報道，美國邁阿密大學的科學家發現，人死亡後5天之內，仍然可以從其骨髓中提取出大量幹細胞，用于拯救生命的各種治療。人類骨髓中的間充質幹細胞能夠發展成為骨、軟骨、脂肪和其他類型的細胞。骨髓間充質幹細胞可以進行移植，而它們會分化成何種細胞類型，取決于它們被注入身體的哪個部位。如果將其注入心臟，則可以形成健康的新組織，這對于慢性心臟病患者來說是一個很有用的治療手段。與其他組織的移植不同，來自捐贈者的骨髓間充質幹細胞往往不會被受者的免疫係統排斥。事實上，骨髓間充質幹細胞似乎能夠"安撫"免疫細胞，正是這種功能，使得骨髓間充質幹細胞療法成為患上移植物抗宿主病的兒童的"救星"。不過，幹細胞療法需要的細胞數量巨大，通過活體捐贈很難獲取足夠的用量。那麼從遺體中提取幹細胞是否可行？人在去世後，體內的大部分細胞一兩天內就會死亡，但骨髓間充質幹細胞卻生活在一個氧濃度極低的環境中，因此，邁阿密大學的詹盧卡・迪波利托和他的同事決定研究一下骨髓間充質幹細胞是否可能比其他細胞存活的時間更久。研究團隊將兩具遺體的手指骨存放了5天，然後從每根骨頭的骨髓中提取了間充質幹細胞，並讓它們在培養皿中生長。5周過後，這些幹細胞被證實可以被轉化為軟骨、骨細胞和脂肪細胞。迪波利托在12月初于佛羅裏達州西棕櫚灘舉行的全球幹細胞峰會上提交了這一研究結果。該團隊目前正試圖讓這些幹細胞分化成神經細胞和腸道細胞。迪波利托表示，與活體捐贈相比，遺體可以提供數量充足的幹細胞，從一位捐獻者那裏就能獲得幾十億個幹細胞。在瑞典卡羅林斯卡研究所從事再生醫學研究的保羅・馬基亞裏尼認為，這項研究工作是一個卓越的進展，但他同時表示，這些細胞可能不像看起來那樣健康，周圍組織的死亡以及暴露在低溫下都有可能對它們的DNA造成影響。"我們需要確保這些細胞是安全的。"他說。取自剛剛死亡的人體的角膜幹細胞已經被用于治療失明患者，但倫敦大學學院的克裏斯・梅森認為，在醫療上應用這種骨髓間充質幹細胞存在一個潛在障礙，因為醫療監管機構反對利用從多個來源獲取的幹細胞對個人患者實施治療。"在需要的時候，你總是可以返回活體捐贈者那裏並得到更多的幹細胞，但如果你使用一具遺體，幹細胞最終會用完的。"(陳丹)

 

補陽湯 誘導神經幹細胞分化

增強認知：「補陽湯」修復幹細胞 研古方標準化 [2012-12-26] 幹細胞（Stem Cells）研究是當今生命科學及醫學的前沿領域，對包括香港在內全球各地正面對的人口老化問題，特別是中風、腦退化症相關常見疾病，更是重要的治療方向。而在幹細胞的相關科研中，中醫藥其實亦能佔上重要的一席位。香港大學中醫藥學院助理院長（研究）沈劍剛，從中藥古方的中風治療入手，成功發現早於清朝就出現的「補陽還五湯」，有助促進神經幹細胞生長，並修復損傷，對治療中風後遺症包括偏癱、失語等具有確切療效。而為讓西方醫學界理解，他亦結合現代醫療科技去檢視療效，取得科學數據，以增強國際對中醫藥的認知及信心。 現代社會醫學昌明，人類壽命有所延長，長者常見的中風疾病越來越普遍，對即將步入高齡化社會的香港以至全中國來說，中風後遺症問題更是嚴峻。沈劍剛解釋，由於中風會使病人的神經功能受損，信號系統紊亂，但西藥因多循指定靶點作針對性治療，往往就無法「順利傳遞」，這時多靶點、多成分的複方中藥療法顯得尤其重要。

科學觀測剖析古方效能 中醫對中風這種心腦血管病的探究源遠流長，早於《黃帝內經》已有記載，而清朝名醫王清任在《醫林改錯》中提出的「補陽還五湯」，對治療中風後遺症尤其有效。沈劍剛指，中風後腦細胞受損，但人體的腦神經幹細胞，其實亦有潛在的自發性再生及復修能力，這亦是不少中風病人在休養後回復部分機能原因，但有關再生能力只屬短暫性。他的研究團體便著力幹細胞技術與中醫藥結合，以科學觀測剖析中藥古方效能，「我們發現，補陽還五湯能促進中風後缺血缺氧的神經幹細胞增殖與分化，促進缺血損傷區域的神經幹細胞的再生，恢復神經功能」。細胞以至動物層面的實驗也顯示，這服由黃蓍、當歸、川芎等組成，補中益氣、活血通經的補陽還五湯，還能調節多種與神經生長相關的信號通路。 藥方療效皆設質量控制 不過，現代中醫當然不是直接「搬字過紙」抄條藥方了事，與多數研究中醫藥的科學家一樣，將藥方標準化，亦是沈劍剛的重要研究方向，「我們會透過高效液相色譜法（HPLC）及指紋圖譜等中藥檢驗技術，去了解補陽還五湯及其他中藥的化學成份，並為之定量」。在現今技術的輔助下，中藥可在藥材產地、炮製及提取過程方面進行嚴格把關，以控制中藥的質量。 除對中藥方作質量控制，療效的研究也要有質量控制。沈劍剛指，其臨床團隊一方面要仔細記錄病歷及每次所開的藥方轉變，還要透過科學方式去蒐集病人身體狀況數據，包括進行對照組等科學實驗，以磁力共振 (MRI) 及其他醫療造像技術記錄神經幹細胞再生情況，收集數據發表國際學術文章，向世界展示成效，「今日的中醫不再是大家所想像的傳統和古老，我們都是配以高端科技去進行研究的」。

 

皮膚iPS幹細胞 治療 濕性黃斑部病變 !!!

誘導性多功能幹細胞再造視網膜 2012-11-21日本理化研究所正式向厚生勞動省提出誘導性多功能幹細胞(iPS)之臨床研究計劃，主要對象是罹患濕性黃斑部病變之患者，最近已經獲得內部倫理審查委員會通過，預計今年年低會向厚生勞動省正式提出申請，預計進行6例臨床研究。誘導性多功能幹細胞(iPS)細胞移植最大的風險，就是導致癌病變。由於眼睛的細胞組織不易出現癌病變，這是這次再造視網膜臨床研究可以比其他項目較快推展的主因。黃斑部病變造成患者無法識別正面的物體。臨床研究以患者皮膚細胞製成幹iPS細胞，然後培養出視網膜中的「視網膜上皮細胞」，製成一片薄膜後移植到患者的視網膜上，再造視網膜。預定進行的臨床案例約6例左右。另外慶應大學福田惠一教授領導的研究，目前也在美國「細胞幹細胞」期刊發表，利用誘導性多功能幹細胞(iPS)細胞培養心臟肌細胞的方法，以乳酸抽取的成份代替葡萄糖當做培養液，得以大量製造心臟肌細胞，純度也達到九成九，因為沒有混雜其他不相關的細胞，罹癌風險也相對降低

日本用人類胚胎幹細胞培育出立體視網膜 2012年06月15日 09:12:04 　來源： 新華網日本頻道新華網東京６月１５日電（記者 藍建中）日本一研究團隊在１４日出版的美國《細胞‧幹細胞》雜志上報告說，他們利用人類胚胎幹細胞，成功培育出了立體的視網膜組織。日本理化學研究所的研究人員此前曾開發出使細胞團塊漂浮在培養液中，進而自發地生成復雜結構的培養技術。２０１１年，以該所研究人員為中心的團隊利用小鼠的胚胎幹細胞，成功培育出了擁有杯狀結構、能發育成視網膜的視杯以及立體視網膜組織。不過，由于人類胚胎幹細胞的培養條件與小鼠不同，此次理化學研究所發育生物學研究中心和住友化學公司的聯合研究小組通過多次實驗，調整了培養液的成分，使視網膜神經組織和色素上皮組織能同等程度發育。最終利用約４個月時間，成功培育出與人類胎兒的視網膜組織尺寸相同的直徑約５毫米的視網膜組織。研究小組還開發出了通過添加藥劑，阻礙會延緩細胞發育的蛋白質發揮作用，從而縮短視網膜培養時間，並能大量培育視網膜組織的技術。此外，研究小組還開發出了冷凍保存視網膜組織的技術。由此，對培養出的視網膜組織進行高質量管理成為可能，遠距離的醫院也能利用培育出的組織。人類胚胎幹細胞能發育成各種組織，不過研究小組指出，培育出擁有多層結構的立體視網膜組織還是世界首次。今後，可導致失明的視網膜色素變性症等目前無法治療和預防的眼科疾病，有望通過移植視網膜組織進行治療。

衛生署核准醫院成立”眼庫”

培育幹細胞 未來可訂做專屬眼球鉅亨網新聞中心(來源：台視新聞)2012-12-2621:28 眼睛是靈魂之窗! 但很多失明的人每天必須忍受世界是一片黑暗的寂寞! 為了幫助更多人重見光明，衛生署決議明年開放醫院申請成立眼庫，預計到了民國108年，可讓每個捐贈者的眼角膜在1周內，成功配對! 國內有團隊正在積極研發幹細胞培育視網膜，未來黃斑退化或是青光眼，就有機會治癒，最快十年後可以美夢成真。私家偵探製造假的視網膜變成隱形眼鏡，順利通過辨識，電影情節看來誇張，但未來真的可能實現。醫療技術大躍進，國內有團隊正在積極研發，利用幹細胞培育視網膜，發現真的長出了視杯、視網膜，甚至視神經等眼部構造，令人振奮。 如果真的培育成功，未來像史提夫汪達這類色素性視網膜受損，或是黃斑退化和青光眼的病患，就有機會治癒。不過現階段，想要重建視網膜，還有技術必須克服。幹細胞培育出的視神經，生長方向不規律，但正常的視神經，必須同方向生長，才能連結產生影像，醫師推估至少還要十年，才能克服技術，但視障朋友重見光明，已經看見一絲絲曙光。

 

流感病毒AH3毒性強!!

流感≠感冒流行 打疫苗降低風險 2012-12-27 中國時報 李盛雯／台北報導 喉嚨痛、咳嗽、流鼻水，一旦出現這些症狀，大多數人的反應都是「我感冒了」！感染科醫師臨床就發現不少人，感冒、流感傻傻分不清楚，甚至以為流感只是比較嚴重的感冒，延誤就醫，一人得病全家中獎，只有接種流感疫苗才是最佳預防方法，尤其年輕人千萬別仗身強體壯「鐵齒」，否則一旦感染，更容易併發重症。最近強烈冷氣團頻頻發威，年底到農曆過年期間流行性感冒即將進入最高峰，臨床經驗卻發現，仍有不少患者分不清感冒和流感的差異，徒增風險。流感不只是嚴重的感冒！中國醫藥大學兒童醫院感染科主任黃高彬表示，雖然兩者都會出現咳嗽、流鼻水與喉嚨痛等呼吸道症狀，但流感最明顯的特徵就是會全身痠痛和倦怠，持續數天發燒、頭痛和肌肉痠痛。尤其是抵抗力弱的老人、小孩、孕婦等高危險族群，一旦感染，容易出現嚴重併發症，想要預防，還是應該盡快接種流感疫苗，平均的保護效果在老人、小孩身上可達70%以上，年輕人更高，可以超過90%。黃高彬提醒，不少人仗著年輕力壯，以為打流感疫苗是老人、小孩的事，事實上，年輕人免疫反應強烈，感染流感反而更容易引發體內細胞素風暴，導致心肌病變，致命率更高，過去就有不少人「用走的進醫院，卻被扛的出來」。值得注意的是，根據疾管局監測，近期國內流感病毒AH3病例有逐漸增加的趨勢，毒性強、重症多之外，還有新的變異株，不少人體內根本沒抗體，特別容易感染，就怕病例一多大流行。不少人也錯誤迷信流感快篩，黃高彬強調，快篩並不準確，只要有呼吸急促及困難等徵兆，就可以使用公費流感抗病毒藥物，特別是3歲以下、65歲以上、孕婦、肥胖（BMI值大於35）或高血壓、糖尿病、氣喘等高危險群。其他非高危險群患者在流感抗病毒藥物的使用上，亦應該尊重醫師的診斷，配合醫囑用藥。

國研院STB計畫 培養台灣醫材創業家!!

台美醫材攜手 搶食全球大餅 台灣新聞組台北25日電 December 25, 2012 06:00 AM 本報系聯合報報導，國家實驗研究院昨天發表與史丹福大學合作的醫療器材設計人才計畫成果，七年來已經有17位跨領域人員學成歸國，組成了八個育成公司及團隊，開發高階的醫療器材。國家研究院院長陳良基指出，當年的RCA計畫成就了台灣的半導體產業，如今的STB計畫則希望能夠讓台灣跨足高階醫療器材領域，進軍全球市場，發掘更大的商機。台灣在醫療設備市場中，仍處於大量生產已開發成熟的醫療器材、以低成本搶市場的傳統製造模式。為培育台灣高階醫療器材的跨領域人才，國研院自2007年推動「台灣—史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫」（STB計畫），目標是送出41位研究人員到史丹福大學進修，目前已經送出27位研究人員，其中17位學成回到台灣，或是已在美國找到合作夥伴。台北中國時報報導，其中最受矚目的，是台大醫師洪偉禎開發的可攜式導尿管，他讓體積大的導尿管變成可隨身攜帶，避開被看到的尷尬，讓患者擁有更尊嚴的生活，還被CNN（美國有線電視新聞網）評為「嘗試改變世界的三大發明之一」。參與研究開發的虎尾科技大學機械設計工程系助理教授毛彥傑，則針對膝關節退化患者設計「iStrider機械腿」，被喻為「台版鋼鐵人」，以油壓動力協助使用者蹲下、站起。他指出，還需要一年左右時間改良出第二代產品，讓穿脫、操作更容易。美國無動力的機械腿售價達600美元以上，他研發的有動力機械腿，價格更具競爭力。國家實驗研究院指出，史丹福大學內的醫材創業課程，十年來培育出超過25家新創公司，其中四家已被大廠併購。創業家們在計畫中學習發明實用的醫療器材，包括從臨床需求的觀察、創新技術的發想與開發、寫出商業計畫書、到取得創業基金。

 

浩鼎董事長曾達夢: ….將1.5億元推動台灣生醫!!!

新藥獲補助，浩鼎喊發回饋金 2012-12-26 【時報-台北電】台灣浩鼎（4174）開發用於治療轉移性乳癌疫苗OBI-822/821，昨(25)日通過獲經濟部7,500萬元補助其三期臨床，而該公司也承諾未來產品若成功對外授權，將以雙倍即1.5億元金額回饋公益性生醫研究機構，推動國內生醫產業發展。 OPT-822/821是浩鼎自行研發的癌症主動式免疫治療新藥，用於治療末期轉移性乳癌，今年8月獲衛生署食品藥物管理局(FDA)核准進入第三期臨床試驗；該計畫符合國際聯合臨床試驗計畫（GCP）在多國多中心展開；國內15個臨床試驗機構、香港及美國均已開始收募病人，印度、韓國等地亦即將計畫進行。由於OPT-822/821有機會成為全球第一個醣類分子癌症主動式免疫治療新藥，將搶佔全球高達200億美元的乳癌市場商機，年初曾一度引起美國浩鼎覬覦，有意併購，但目前已全數由潤泰集團等台灣股東完全拿下經營權，並推波浩鼎順利登錄興櫃市場，昨日興櫃價為90.5元。 浩鼎創辦人張念慈認為，產業的每一步進展，除了科研人員的心血外，還有許多來自大環境如法規、政策、資金等條件的配合，台灣生技產業發展條件也逐步成熟，未來10年內台灣只要有2、3個新藥成功上市打進國際市場，兆元的生醫產業就不是夢，將有機會主打「台灣牌」新藥。浩鼎董事長曾達夢指出，該公司通過經濟部「業界開發產業技術計畫」審查，獲得7,500萬元補助後，為了進一步回饋國人，未來OPT-822/821產品成功授權後，將提撥所收受簽約金及里程碑金各5％作為回饋金。 回饋金的2％捐贈國內公益性生醫相關研究機構，以充實國內生技醫藥研發經費。另3％作為浩鼎與國內學術研究單位或法人機構合作研發經費，且所有回饋金並不以本補助款為上限，初估將以1.5億做為回饋金總額。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

 

科專核准 浩鼎OPT-822/821 臨床 7500萬元!!

浩鼎乳癌新藥臨床試驗獲補助【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.12.26 02:42 pm 興櫃生技新兵台灣浩鼎生技(4174)宣布，所研發的OPT-822/821轉移性乳癌疫苗二/三期臨床試驗，通過經濟部「業界開發產業技術計畫」審查，獲政府7500萬元補助。浩鼎承諾，未來產品一旦成功對外授權，將以政府補助款雙倍的金額回饋公益性生醫研究機構，以鼓勵國內生醫產業透過研發、創新，生生不息。台灣浩鼎創辦人張念慈獲知審查結果後強調，再成功的產品，都須經歷長期艱困的研發階段，並感謝政府為鼓勵產業創新所做的努力。OPT-822/821在研發階段即為各界看好，浩鼎全力發展品牌新藥，盼成為「台灣之光」。浩鼎除了希望以新藥造福全球乳癌病患外，董事長曾達孟指出，為了進一步回饋國人，未來OPT-822/821產品成功授權後，將提撥所收受簽約金及里程碑金各5%作為回饋金；回饋金的2%捐贈國內公益性生醫相關研究機構，以充實國內生技醫藥研發經費；另3%作為台灣浩鼎與國內學術研究單位或法人機構合作研發經費，且所有回饋金不以本案補助款為上限，甚至願以本次補助款2倍、1.5億元做為回饋金總額。OPT-822/821是國人自行研發的癌症主動式免疫治療新藥，用於治療末期轉移性乳癌，今年8月獲衛生署食品藥物管理局核准進入第三期臨床試驗。該計畫符合國際聯合臨床試驗計畫(GCP)，在多國多中心展開，國內15個臨床試驗機構、香港及美國均已開始收募病人，印度、韓國等地也將進行，將可藉此一台灣主導的多國多中心臨床試驗，提升台灣臨床試驗水準，建立更完整的臨床試驗體系外，未來若獲上市核可，將成為全球第一個醣類分子癌症主動式免疫治療新藥，預估全球乳癌市場規模為200億美元，可大幅增加生技產值，對台灣生技產業具指標性意義。【2012/12/26 聯合晚報】