友霖 口崩技術 (30秒快速崩解) !!

友霖年底申請上櫃；流口水症新藥欲對外授權精實新聞 2012-06-15 16:54:42 記者 蕭燕翔 報導 友霖生技(4166) 15日登錄興櫃並召開法說會，經營團隊指出，該公司專注於中樞神經藥品的新劑型開發，其中，用於針對治療帕金森氏症所引起流口水症狀的OP014，最慢今年底可完成人體臨床試驗，未來將規劃海外授權，預計藥品將於2015-2016年在美國上市；該公司也規劃，年底送件申請上櫃。友霖生技成立於2008年，是友華(4120)轉投資58.2%的子公司，目前股本16.8億元，主要業務包括藥品研發及代工服務，2010-2011年營收分別為1億元及1.25億元，主要都來自為友華藥品代工的收入，稅後淨損1.13億元及2.05億元，每股稅後淨損1元及1.4元。友霖執行長蔡孟霖指出，該公司是專注在新劑型新藥的開發，並聚焦在中樞神經(CNS)藥品開發，且以美國市場為開發導向，主要技術利基包括口崩錠(30秒快速崩解)、長效劑型(一天一次)、經皮吸收劑型(忘記服藥)及多重釋放結合長與短效劑型的優點。他強調，新劑型開發的成功與否，在於實際臨床的需求，該公司除有自設的新藥開發委員會外，透過母公司友華建立的醫生網絡，也有助發掘實際臨床的需求。他表示，根據WHO資料顯示，全球13%人口受中樞神經類疾病所苦，全世界藥物市場規模約700億美元，其中又以抗精神病及抗憂鬱為大宗，但在高齡化社會趨勢下，阿茲海默及帕金森氏症近年則呈現大幅成長。他表示，CNS領域的新成分藥品開發不易，相對有利新劑型藥品開發。目前該公司產品Pipeline中，包括治療帕金森氏症流口水症狀的OP014。他說，全球帕金森氏症病患中，流口水症狀的盛行率約30-70%，初估全球市場規模約10億美元，目前該公司新劑型新藥已取得澳洲及新加坡專利，歐美也提出申請，現也在美國底特律醫學中心進行人體臨床二期試驗，最慢今年年底完成，未來將規劃進行海外授權。另一產品注意力缺乏的過動症ORADUR，蔡孟霖說，根據統計，7歲以下兒童約有3-5%會出現該症狀，目前已上市藥品為J&J旗下的Concerta，全球銷量達13.2億美元，在中樞神經用藥排名第十，該公司與日商共同開發的兩階段釋放膠囊技術平台，將原藥品進行改良，防止管制藥物濫用的特性，目前進行人體臨床一期，預計2013年可進行二期臨床。 蔡孟霖說，友霖未來是朝兩個模式進展，除與世界出名的研發中心共同開發新藥，一則自行生產賣到美國經銷商，一則可能也在完成階段成果後，對外授權收取授權金。該公司也期許能在美國能盡速有所突破，盡快擺脫母公司代工的依賴。