杏輝與日本大東(DAITO) 合作口服乳癌藥 8月取得日本藥證 !!!!

杏輝癌藥，搶攻13億美元商機 2012-07-03 【時報-台北電】 杏輝(1734)與日本大東(DAITO)結盟投入癌藥研發有成，雙方將搶灘5項癌藥合計逾13億美元市場，其中委由杏輝生產治療乳癌的口服錠劑，第三季底、第四季將出貨至日本，年銷售量至少300萬粒，未來亦將在台灣取藥證。積極搶進癌藥商機的杏輝，在今年即可望出貨到日本的藥品貢獻營收中，昨日股價強勁拉漲停，在攻擊量能釋出中，後市股價頗有想像空間。 杏輝5月才斥資5億元建立癌症製劑第二廠房，董事長李志文表示，該癌藥廠為台灣第一棟全新隔離式自動化癌症針劑廠，預定2013年4月完工投產，未來針劑每年產能最高將可達500萬支，足以面對未來5年杏輝成長的需求。據統計，杏輝與日本大東製藥已簽訂5項抗癌藥物開發案，大東負責日本市場開發銷售，杏輝代工生產。其中，抗乳癌口服錠劑契約，已依進度順利進入量產，預定今年8月可通過日本厚生勞?省查核取得藥證，年底正式在日本上市，預估未來年出貨量至少300萬粒。另外，該公司6月初也與大東新簽訂兩項抗癌藥物開發案，包括用於乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌及胃腺癌的臨床治療，此藥物2010年全球銷售金額高達30億美元以上，日本本地銷售金額也高達1.86億美元。另一項治療轉移性大腸直腸癌藥物，2010年全球銷售在20億美元以上，日本本地銷售則為2.66億美元。該兩項合作開發項目也將循前此開發合作模式推動，預計3年內取得日本銷售許可，未來的生產製造也將由杏輝負責。李志文表示，杏輝目前治療乳癌、卵巢癌的紫杉醇製劑在台灣市佔率達7成，而為日本大東藥廠代工的癌藥也是穩定成長，因此光是日本現在客戶和台灣的市場，新建的自動化癌症針劑廠，預計2016年成本即可全部回收。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)