葡萄王自清沒在帕 無照原料藥 難題留給同業&TFDA!!!

葡萄王自爆劣藥 恐業界冰山一角 2015-05-17 03:08:18 聯合報 記者陳雨鑫／台北報導 葡萄王自主回收藥品名單 分享藥安風暴未歇，衛福部食品藥物管理署全面清查國內藥廠原料藥使用現況，結果尚未出爐，已有藥廠「自首」。葡萄王生技清查廠內藥品，查出十款藥品使用食品級原料，主動回收下架。藥界認為，葡萄王非個案，恐是冰山一角。 根據藥事法規定，藥品主成分應有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠使用碳酸鈣等現況，部分藥廠使用食品級原料，違反藥事法及ＧＭＰ規定，已要求下架回收。根據葡萄王通報，藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等，食藥署認為，受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家，藥品品項更難以估計，已展開調查。葡萄王生技自主通報藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、金胃錠等，都是推出逾十年的藥品，有些更是在藥局詢問高的廣告藥。葡萄王生技代理發言人洪俊銘表示，早年未有ＧＭＰ認證時，購買原料藥不需要有許可證，多數藥廠與固定原料藥廠合作，所以未注意，相信這種情況在業界絕非個案。應元製藥總經理吳榮隆表示，由於對法令不熟悉，多數藥廠因碳酸鎂、碳酸鈣事件，才驚覺原料藥也需要藥品許可證，許多藥廠已自主清查，希望政府能給藥廠「重新做人」的時間。食藥署風管組長李明鑫則說，業者聲稱不了解法令，但調查發現，同一家藥廠並非所有藥品都使用無許可證的原料藥，台灣推行ＧＭＰ多年，業者不該以此理由脫罪。台北市藥師公會前理事長余萬能表示，葡萄王出包的藥品知名度不低，廣告藥擁護者更是相當多，希望藥廠愛惜羽毛。食藥署藥品組科長陳可欣表示，目前僅葡萄王自主通報，食藥署大規模查廠後，另外發現五款問題藥品，包括西德有機化學藥品出產的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠出產的氧化鋅軟膏及止咳糖漿，還有人人化學製藥的人人保膚洗液。陳可欣表示，華盛頓製藥和葡萄王相同，使用食品級原料藥，利膚癒可乳膏則是主成分不足，其餘是藥品本身品質有問題，上述藥品皆必須下架回收。