友合生化: 中藥西化 (傷口癒合)

友合生化科技股份有限公司之成立宗旨為以現代科技搭配傳統中醫學理，針對現代醫藥科技仍束手無策之疾病，全力研發有效配方，並選擇中國傳統醫藥中有確實藥效之配方，針對其化學成份開發符合現代標準之藥品。友合生化之前身為一群致力以中醫藥學理提升人類生活品質之研究者於1990年組成之非正式團隊。成員中包括對中醫藥有長期研究之專家，以及受過現代科技訓練之藥理學研究者。經數年之努力，至其主要產品之藥效已確認可靠後，方才於1998年於台灣正式成立友合生化科技股份有限公司以申請相關專利並進一步以正規作業方式發展業務。目前已獲得美國FDA核准在美上市的醫藥級產品為速癒樂癒傷敷料 ( Suile Wound Dressing ) 及速癒樂癒傷軟膏 ( Suile Ointment Wound Dressing ) 內含專利配方Sulbogin®。Sulbogin®目前已取得歐盟、美國、台灣、中國大陸、加拿大及香港等30個國家地區20年專利。Sulbogin®之主要成份也已製成化粧品應用於皮膚保養。友合生化科技股份有限公司亦有一系列基於中醫藥學理融合現代化學及藥理開發之配方，其中包括痛風、降血脂、肺癌、骨質疏鬆症、氣喘等治療用藥。友合生化科技股份有限公司將本著"尊重生命，創新研發；遠離病痛，享受人生"的理念，持續開發新藥，助益人類。

Suile速癒樂癒傷軟膏/敷料中國大陸地區獨家經銷代理合約-未上市股票公告 1.事實發生日:99/05/272.契約相對人:江蘇萬邦醫藥營銷有限公司3.與公司關係:無4.契約起迄日期(或解除日期):099/05/27~105/05/275.主要內容(解除者不適用):本公司於99/05/27與上海復星醫藥集團所屬江蘇萬邦醫藥營銷有限公司簽訂Suile速癒樂癒傷軟膏/敷料中國大陸地區獨家經銷代理權合約。6.限制條款(解除者不適用):無7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):預期將大幅增加本公司營收。8.具體目的(解除者不適用):擴大銷售通路，增加營收。9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

友合生化的前身為一群致力於中醫藥學研究者於1990年組成的非正式團隊，經數年之努力研究、在確定主要產品Sulbogin之藥效後，於1998年五月正式成立友合生技股份有限公司，公司成立資本額200萬元，由創辦人陳俊廷先生擔任董事長。1998年九月委託理律法律事務所向經濟部智財局提出癒傷新藥專利申請，1998年十月向美國專利局提出癒傷新藥專利申請，1998年十二月向歐盟、日本、加拿大、中國大陸、印度、馬來西亞、韓國提出新藥專利申請。1999年九月辦理技術作價方式增資9400萬元，實收資本額達9600萬元。1999年十二月進駐國立陽明大學創新育成中心，成立「友合陽明研發團隊」。2000年四月向經濟部提出「鼓勵新興中小企業開發新技術」專案申請，五月獲專案補助並完成簽約。2001年一月癒傷外用藥Sulbogin獲美國專利局核准給於新藥專利，專利權20年，五月正式取得美國專利證書。2001年六月經證期會核准公開發行。2001年八月辦理現金增資5600萬元，實收資本額達1.52億元。2001年九月新藥Sulbogin獲中華民國智財局核准給於新藥專利20年。2001年十一月研發完成痛風藥最佳配方開發。2002年五月現金增資4800萬元，實收資本額達2億元。新藥專利Sulbogin，作用為傷口癒合。於2003年通過FDA審核獲准上市。友合生化開發的Sulbogin&reg; 創傷癒合用西藥產品是由傳統的中草藥「五倍子」及「龍膽」衍生而來。五倍子是治外傷的用藥，龍腦則是癒傷用藥，龍腦主要成份經純化後，已經可以使用人工化學合成為西藥，目前龍角散及金絲膏等傳統植物藥(草藥)中均含有此一成份；另外成份之一的「次沒食子酸鉍」則常被使用為胃潰瘍用藥。Sulbogin&reg;主要用途為使用於燒燙傷及糖尿病患者的傷口癒合，就燒燙傷用途而言，Sulbogin&reg;將可以取代人工皮膚成為燒燙傷患者的主要用藥。 Sulbogin&reg;較現有其他產品均具優勢，因為具有明確加速傷口癒合效果，且可立即消除傷處灼熱感，亦集中醫所稱「消除毒火」的效果 中藥過去一直無法取得藥證，最主要的關鍵就在於，當進行臨床實驗之時，無法進行定性定量分析（ＣＭＣ），導致許多具有很多療效的中藥配方，無法取得衛生署與國際認證，根本無法上市，也會讓整個投資案功敗垂成。為了要克服ＣＭＣ障礙，友合生化將SULBOGIN配方中的重要成分，盡量找與西藥成分功能、藥性相近的化學成分替代。其中，龍腦早就有完全的替代品，五倍子則可以用次沒食子酸必替代，加上少量的硼酸、苯磺胺，SULBOGIN就大功告成。換言之，透過轉換，SULBOGIN已經完全是西藥製劑了，也就沒有中藥製劑的許多問題。從祖傳秘方中找到西醫師束手無策的妙方，並成功轉換成西藥，通過FDA認可上市。友合生技的成功，相當幸運。首先，能夠成功的找到可以轉換的西藥成分，如果無法找到已經通過FDA認可的化學成分，友合生技還是要從動物試驗開始，就算能夠成功通過NDA，但投入的經費、時間都比現況大很多，新興生技公司能不能維持到那時候還是未定之天。SULBOGIN又是以「外用」的方式申請審核，與多數中藥「內服」的情況不同。外用藥膏的試驗比起內服用藥，所需要的費用較為低，困難度也低。(整理者：陳致福) (主要參考資料：台灣中藥產業的經營策略分析 廖威閎94年)