國光 靠資本/規格 障礙 要賺代工錢?!!

國際大廠頻探路，針劑料成製劑廠輸出主動能 精實新聞 2013-04-03 11:50:52 記者 蕭燕翔 報導 PIC/s規格拉高針劑廠標準，加上國際大廠擴產腳步暫歇，台灣廠商的針劑產能開始受到國際大廠青睞，包括東洋(4105)、南光(1752)、國光生(4142)等，都已接獲來自美日及大陸的藥廠代工訂單，而新廠興建中的杏輝(1734)、神隆(1789)及友華(4120)，新產能也將自2014-2017年陸續到位，隨代工客戶訂單成長及產能增加，業界預期，針劑將成為台灣製劑廠下階段向外輸出成長的主力。早就不只一家廠商證實，全球針劑產能正面臨大缺貨。主要原因包括PIC/s GMP上路後，針劑廠規格標準拉高，而既有大廠在舊廠全面翻新的成本所費不貲下，不少也淡出針劑代工領域，在新產能投入至少還需二、三年，舊產能提前退場下，造成全球合格的針劑產能大幅缺貨，此時產能已提前備妥的台廠，在既有的技術及品質基礎下，又挾台灣加入PIC/s會員國的天時、地利，成為國際大廠積極拉攏、尋求代工結盟的首選。 這個趨勢已經發生，且還處現在進行式。不少製劑廠如東洋、南光及國光生等，都已陸續敲定國際大廠的針劑代工訂單，有些也已開始交貨。如南光與日本大型學名藥廠合作最為密切，除玻尿酸針劑首季產能滿載外，癌症針劑廠也可望獲衛生署查廠通過，開始銷日，甚至在綁產能的考量下，還有日廠有意入股南光，足以可見產能可貴程度。東洋也是很早就開始佈局針劑的製劑廠，先前佈局已久的原廠癌症針劑代工訂單，據了解，在原廠先前多數產能遭停產期間，因有新的學名藥廠切入，原廠委外進度加快，市場估計，最快7月有機會開始交貨。 另個規格更高的針劑廠來自國光生。國光生董事長詹啟賢指出，相較於一般化學藥屬後段加熱滅菌，該廠的針劑屬「全程滅菌」，估計光是建造一個疫苗廠就要斥資40億，而預充填產線的資本支出也要6-7億元，形成新進者很高的資本進入門檻，也因此，目前該廠算是亞洲最具規模的無菌預充式針劑廠，在產能及技術還明顯領先大陸廠下，成為大陸廠有意尋求銷歐美等法規國家的策略夥伴首選，特別是製程要求標準較高的生物製藥，未來類似天道醫藥的代工結盟機會不會只有一家，目前也已有國內、外大廠洽談類似合作機會中。 也因針劑產能狂缺，近年製劑廠擴產主流也集中針劑廠，包括杏輝投入5億元與日廠合作的癌症針劑廠，預計6月試營運，下半年申請TFDA查核，明年開始實質量產；而神隆斥資11億元向下游整合的癌症針劑廠，也預計2014年完工；與日本藥廠合作的友華，也決議投入7億元興建癌症針劑廠，預計今年動工，2016年也將完工。 業界估計，在全球針劑產能供不應求榮景至少還要延續二至三年下，台廠新產能開出可望更添爭取代工動能，未來幾年針劑也將成為製劑廠向外輸出的成長主力。