太景 中國奈諾沙星藥證 沒有問題!!!!

F＊太景：靜待奈諾沙星中國藥證查廠結果 2015年04月24日 16:51 【時報記者郭鴻慧台北報導】 F*太景(4157)指出，網路上不實的傳言，引起小股東恐慌，導致近兩日股價下跌，F*太景強調，現在正在等待奈諾沙星的中國藥證查廠結果，到了查廠階段，就表示藥證取得是沒有問題的，只是中國的程序是要等到生產許可一併通過，才會一併發給，目前在等的就是這個部分，這也牽涉到的是浙江醫藥的情形，F*太景相信結果是正面的。F*太景表示，除了奈諾沙星外，目前幹細胞驅動劑布利沙福（Burixafor），正在美國進行與白血球生長激素（G-CSF）合併使用，於多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）、非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin Lymphoma, NHL）以及霍奇金病（Hodgkin Disease, HD）病人之自體造血幹細胞移植二期臨床試驗，初步結果顯示動員幹細胞效果良好，預定在今年第3季完成受案。在中國已獲CFDA核准，以1.1類新藥資格進入用於復發或難治性急性髓系白血病（Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia, AML）病人的化療增敏（Chemo-sensitization）第I/II期臨床試驗。太景在2015年3月與德國Cellex公司簽約，由Cellex公司出資，將布利沙福用於驅動效果不佳捐贈者之幹細胞動員，開拓以孤兒藥在歐美申請新藥上市途徑。C肝新藥TG-2349（Furaprevir）與長效干擾素（PEG-interferon）與雷巴威林（Ribavirin）合併使用，治療慢性C型肝炎之二期臨床試驗，除已通過台灣TFDA核准在數家醫學中心進行臨床試驗外，亦已正式向中國CFDA提出申請以1.1類新藥資格進入臨床試驗（Class 1.1 New Drug IND）。