4489萬元牛樟菇加值計畫: 有效成份DCB-AC301

經濟部：牛樟芝新藥開發研究並未隱瞞實驗結果 精實新聞 2013-05-22 18:26:26 記者 萬惠雯 報導 針對報載「經濟部隱瞞牛樟芝含毒，吃多傷腎」一事，經濟部技術處指出，針對相關試驗結果，已於今年4月25日函送該試驗詳細報告予衛生署食品藥物管理局參辦，並未隱瞞實驗結果。經濟部指出，在99年底補助財團法人生物技術開發中心進行「台灣本土天然藥物產業技術開發計畫-牛樟菇產品加值研發與應用」，主要針對牛樟菇建立品管參考方法、功效性驗證評估與臨床醫學應用評估，以評估開發為新藥之可行性；101年持續補助財團法人生物技術開發中心進行「天然藥物發展平台-牛樟菇加值新藥開發計畫」針對牛樟菇萃取成份對抗癌效用進行研究，以開發植物新藥為目標，兩計畫經費合計為4,489萬元，非報載所述耗費1.3億元。而生技中心使用之牛樟菇材料為購自台灣北中南地區之市售牛樟椴木栽培之牛樟芝子實體，99年度計畫的安全性試驗為委託昌達生化科技公司進行毒理試驗，其結果為基因毒性、染色體變異、微小核等三項體外試驗均無不良反應，但大鼠91天重複劑量口服亞慢性毒理試驗，劑量範圍為 200、600、2000mg/kg(換算約2g、6g、20g/60公斤成人每日劑量)，病理觀察顯示，於200mg/kg(雌) 、600mg/kg(雄)以上腎上腺有變大現象，2000 mg/kg以上會增加雌雄鼠之肝重量及母鼠之卵巢重量，此試驗結果仍須再進一步驗證。至於101年度生技中心計畫針對牛樟菇萃取成份之抗癌功效進行研究，試驗結果發現牛樟菇子實體中萃取出有效成份DCB-AC301對非小細胞肺癌之動物試驗呈現效果。該研究結果已於去年3月22日於生技中心產學研合作說明會公開，並已授權國內廠商繼續相關新藥研究開發。經濟部表示，有關食品的衛生安全屬衛生署權責，後續涉及食品安全的驗證確認宜由主管機關衛生署處理。經濟部為發展新藥技術，針對天然藥物開發相關材料，進行萃取、分離、篩選等研究，以評估本土植物、微生物之天然資源是否可開發為新藥的可行性研究，並進行後續新藥技術開發。

DCB治療肺癌之本土植物藥材開發 己完成台灣本土藥材之有效分萃物AC301之分離、純化與品管分析技術；in vitro及in vivo之藥效評估結果顯示AC301分萃物具有效抑制HCC827肺癌效果，對抑制肺癌細胞migration/invasion具產品開發潛力。可作為肺癌治療與抗轉移植物新藥開發。台灣本土食用藥材有效分萃物，可結合放化療等治療方式使用。肺癌是目前世界十大癌症死因之首，肺癌遠端轉移率高造成的治療失敗是病人死亡的主要原因。Research and Markets資料顯示2009年全球非小細胞肺癌市場約為41億美元，預估2017年成長為61億美元，以5.2%複合成長率成長。