HER2乳癌IVD: 裘公英 (臨床試驗) &林宗慶 (量產)

普生 攻180億元商機 診斷試劑（IVD）大廠普生（4117）昨（22）日表示，與美國基因科技開發公司GDC的「HER2乳癌分子診斷體外診斷試劑」產品，最快今年將進入臨床試驗、明年底量產，搶攻超過180億元市場。普生與GDC今年4月簽署合作發展及技術移轉合約，雙方攜手進軍全球產值規模達上億美元的癌症分子診斷市場，最快明年底前即可望量產；普生為興櫃生技公司，昨日興櫃參考價格為28.65元，下跌1.52元。GDC成立於2004年，團隊原為美商亞培、摩托羅拉與伊利諾大學科學家等，HER2乳癌體外診斷PCR試劑，為該公司首個開發項目。普生去年稅後純益約1,480萬元，每股稅後純益為0.59元，法人預估，受惠產品發酵，公司今年可望有倍數成長。GDC總裁裘公英昨日表示，普生擁有完整的體外診斷PCR試劑量產技術，已成功銷售近90項產品至全球超過50個國家，且普生本身即具備肝纖維化血液分子診斷技術經驗，因有其競爭優勢。普生董事長林宗慶指出，未來將不需侵入式組織切片法，僅需少許血液，就能測出是否帶有HER2癌變基因，由於全球乳癌患者當中，有四分之一屬於HER2型，極具市場潛力。市場規模方面，據調查全球體外診斷試劑（IVD）市場明年將超過50億美元，其中分子診斷技術平台將超過6億美元（約新台幣180億元），年成長率達11.5%。裘公英指出，目前GDC已成功開發出HER2乳癌分子診斷PCR標記，並已在大陸與台灣完成兩次大規模前臨床試驗；預估與普生合作的HER2乳癌體外診斷PCR試劑，2013年底可望開始少量生產並進行臨床試驗。GDC首個乳癌試劑前臨床階段，是在南京大學醫學院完成試驗，由乳癌權威武正炎團隊主導，未來將在在台灣成功大學醫學院完成，並由現任國衛院疫苗所所長、成功大學醫學院副院長蘇益仁主導。記者黃文奇／攝影【2013/05/23 經濟日報】@