首支塗藥支架經歐盟認證可縮短術後藥物療程至三個月以上 2012/05/26 ■王慰祖/撰稿■ 歐盟日前通過一款塗藥支架最新治療適應症,經過累積萬人臨床研究,證實原本需要至少一年的雙重抗血小板藥物治療(DAPT,即阿斯匹靈與保栓通)可縮短至三個月以上,降低患者出血風險。 台灣一年近3萬名患者進行心導管介入性手術治療,其中九成需置放血管支架,但患者植入心臟藥物塗層支架後並無法完全避免血管再度狹窄問題。為維持療效並避免術後血栓形成,術後合併至少一年藥物治療,是目前植入心臟支架患者預防術後血管再狹窄的標準療法。 目前正在進行的歐洲心血管介入治療學會(EuroPCR)日前在年會發表一項項萬人臨床研究資料,發現植入該塗藥支架患者術後接受DAPT治療,術後3個月以上中斷或停用藥物者,經1年追蹤,並未發現該族群有出現支架內血栓形成的病例。 台大醫院心臟內科主任黃瑞仁表示,目前歐盟及美國FDA指導方針,建議植入塗藥心臟支架患者術後至少需要接受6至12個月抗血小板藥物治療,才可能避免術後血栓產生,美國FDA更建議患者需要使用至少一年以上時間。 此項新適應症的通過,降低過去對於長時間服用抗血小板藥物恐引發的出血風險疑慮。 黃瑞仁說,依據目前臨床治療情形,植入塗藥支架術後建議配合3個月雙重抗血小板藥物,之後持續服用9個月保栓通抗血小板藥物至一年,而術後第13個月起建議服阿斯匹靈,很多患者甚至須終生服用阿斯匹靈。 他強調,長期使用抗血小板藥物最大副作用,就是該類藥物所導致的出血風險,由於這些藥物會延長凝血時間,因此如果病人有其他手術考量,即使是像拔牙這種小型手術,都必須事前評估,除非有必要否則通常不建議一年內停藥,以避免大量出血之風險。 歐盟核准這款塗藥支架宣稱的臨床適應症,術後僅需配合至少3個月DAPT療程,能有效縮短病患長期服用該類藥物產生的風險,尤其是針對術後一年內不得不停藥接受其他重大手術的患者,可以有效減少病人血栓風險。 黃瑞仁說,歐盟通過新項治療建議可作為台灣醫師評估患者術後3個月是否可停藥的參考,但不是每個患者都適合停止抗血小板藥物使用,患者仍須遵從醫師治療建議以降低術後風險。
Subscribe to:
Post Comments (Atom)
alveice Team. Powered by Blogger.
No comments:
Post a Comment